小児腹腔鏡手術中の動脈と呼気終末二酸化炭素の差 (PaCO2-EtCO2)
2020年4月6日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
異なる腹腔内圧の下で腹腔鏡手術を受ける子供の動脈と呼気終末の二酸化炭素の違いを研究することは非常に重要です。
これは、この脆弱な年齢層では、過炭酸症と低炭酸症の両方が有害であるためです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
カプノグラフィーは、動脈血 CO2 レベルの非侵襲的推定を提供し、臨床医が正常炭酸ガスを維持するために機械換気設定を変更できるようにします。
通常、健康な患者の動脈 CO2 と ETCO2 の間の正のギャップは約 0.5 kPa であると想定され、それに応じて換気設定が調整されます。
ただし、腹腔鏡手術中の PaCO2 と PetCO2 の相関関係は、主に個人間および個人内の変動性のために一貫性がありません。
動脈血二酸化炭素測定値と呼気終末二酸化炭素測定値の不一致は、チアノーゼ先天性心疾患の換気された子供、呼吸不全の乳児、および内臓および泌尿器科の腹腔鏡手術中に示されています。
さらに、PaCO2 の増加は使用される腹腔内圧 (IAP) のレベルに正比例するため、使用される IAP のレベルが異なると、動脈と呼気終末の二酸化炭素の差の変動も予想されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Assiut university Pediatric hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡手術を予定している、体重：10～30kg、年齢：1～6歳、男女問わず、ASAの身体的状態：I、II。
説明
包含基準:
- 以下の包含基準を持つ子供;
- 重量：10～30kg。
- 年齢：1～6歳。
- 性別：男性と女性の両方。
- ASA の物理的ステータス: I、II。
- 手術: 45 分以上の待機的腹腔鏡手術。
除外基準:
患者がいる場合は除外されます。
- 周術期の心血管イベントまたは呼吸器イベントが発生したため、研究介入が臨床的に受け入れられない患者。
- 術前の末梢動脈酸素飽和度が不十分な患者、
- -術前のヘモグロビンレベルが不十分な患者、神経疾患または精神疾患、
- BMI が年齢の 95 パーセンタイルを超える子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1 つのサンプル
腹腔鏡手術は、標準的な手術および麻酔プロトコルに従って行われます。
腹腔内圧 (IAP) を 10 ～ 12mmHg に維持した状態で、非加熱非加湿 CO2 を使用して気腹を実現します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈と呼気終末二酸化炭素との相関
時間枠：術中
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動脈の CO2 は血液ガスから分析され、呼気終末の二酸化炭素はカプノグラフィ トレースから記録されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PaCO2-ETCO2 の違い
時間枠：術中
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動脈の CO2 は血液ガスから分析され、呼気終末の二酸化炭素はカプノグラフィーから記録されます。
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術中
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心拍数
時間枠：術中
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心拍数は術中に継続的に監視されます
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術中
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非侵襲的な収縮期および拡張期動脈血圧
時間枠：術中
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非侵襲的な収縮期および拡張期動脈血圧は、一定の間隔で記録されます
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala Abdelghaffar, MD、professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月20日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17300081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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