Diferença de dióxido de carbono arterial para expirado durante cirurgias laparoscópicas pediátricas (PaCO2-EtCO2)
6 de abril de 2020 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Estudar a diferença entre o dióxido de carbono arterial e expirado em crianças submetidas a cirurgias laparoscópicas sob diferentes pressões intra-abdominais é de extrema importância.
Isso ocorre porque tanto a hipercarbia quanto a hipocarbia são prejudiciais nessa faixa etária vulnerável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A capnografia fornece uma estimativa não invasiva dos níveis arteriais de CO2 e permite que os médicos modifiquem as configurações da ventilação mecânica para manter a normocapnia.
Normalmente, um intervalo positivo entre CO2 arterial e ETCO2 de aproximadamente 0,5 kPa é assumido em um paciente saudável e as configurações de ventilação são ajustadas de acordo.
No entanto, a correlação entre PaCO2 e PetCO2 durante a cirurgia laparoscópica é inconsistente principalmente devido à variabilidade inter e intraindividual.
Discrepâncias entre as medidas de dióxido de carbono arterial e de dióxido de carbono expirado foram demonstradas em crianças ventiladas com cardiopatia congênita cianótica, bebês com insuficiência respiratória e durante cirurgia laparoscópica visceral e urológica.
Além disso, como o aumento da PaCO2 é diretamente proporcional ao nível de pressão intra-abdominal (PIA) utilizado, também podem ser esperadas variações na diferença de dióxido de carbono arterial para expirado com diferentes níveis de IAP utilizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças agendadas para cirurgia laparoscópica de Peso: 10-30 kg, Idade: 1-6 anos, ambos os sexos, estado físico ASA: I, II.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com os seguintes critérios de inclusão;
- Peso: 10-30 kg.
- Idade: 1-6 anos.
- Sexo: machos e fêmeas.
- Estado físico ASA: I, II.
- Operação: cirurgias laparoscópicas eletivas que duram mais de 45 min.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se tiverem;
- Pacientes com qualquer evento cardiovascular ou respiratório perioperatório ocorrido que tornasse a intervenção do estudo clinicamente inaceitável,
- Pacientes com saturação arterial periférica de oxigênio pré-operatória insatisfatória,
- Pacientes com nível de hemoglobina pré-operatório insatisfatório, doença neurológica ou psiquiátrica,
- Crianças com IMC > percentil 95 para a idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uma amostra
As cirurgias laparoscópicas serão realizadas de acordo com os protocolos cirúrgicos e anestésicos padrão.
O pneumoperitônio será obtido usando CO2 não aquecido e não umidificado com a pressão intra-abdominal (PIA) mantida em 10-12 mmHg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o dióxido de carbono arterial e expirado
Prazo: Intraoperatório
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O CO2 arterial será analisado a partir da gasometria e o dióxido de carbono expirado será registrado a partir do traçado da capnografia.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença PaCO2-ETCO2
Prazo: Intraoperatório
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O CO2 arterial será analisado a partir da gasometria e o dióxido de carbono expirado será registrado a partir da capnografia.
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Intraoperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Intraoperatório
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A frequência cardíaca será monitorada continuamente, no intraoperatório
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Intraoperatório
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A pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva
Prazo: intraoperatório
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A pressão arterial sistólica e diastólica não invasiva será registrada em intervalos fixos
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17300081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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