Arterieel tot end-tidal kooldioxide-verschil tijdens pediatrische laparoscopische operaties (PaCO2-EtCO2)
6 april 2020 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Het bestuderen van het verschil in kooldioxide tussen arteriële en end-tidal-koolstofdioxide bij kinderen die laparoscopische operaties ondergaan onder verschillende intra-abdominale drukken, is van buitengewoon belang.
Dit komt omdat zowel hyper als hypocarbia schadelijk zijn in deze kwetsbare leeftijdsgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Capnografie biedt een niet-invasieve schatting van arteriële CO2-niveaus en stelt clinici in staat mechanische ventilatie-instellingen te wijzigen om normocapnie te behouden.
Normaal gesproken wordt bij een gezonde patiënt uitgegaan van een positieve kloof tussen arteriële CO2 en ETCO2 van ongeveer 0,5 kPa en worden de beademingsinstellingen dienovereenkomstig aangepast.
De correlatie tussen PaCO2 en PetCO2 tijdens laparoscopische chirurgie is echter inconsistent, voornamelijk als gevolg van inter- en intra-individuele variabiliteit.
Discrepanties tussen arteriële kooldioxide- en end-tidal kooldioxide-metingen zijn aangetoond bij beademde kinderen met cyanotische congenitale hartziekte, zuigelingen met respiratoire insufficiëntie en tijdens viscerale en urologische laparoscopische chirurgie.
Bovendien, aangezien de toename van PaCO2 recht evenredig is met het gebruikte niveau van intra-abdominale druk (IAP), kunnen variaties in het verschil in koolstofdioxide tussen slagader en eindtidal ook worden verwacht met verschillende niveaus van IAP die worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypte, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 6 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen gepland voor laparoscopische chirurgie van Gewicht: 10-30 kg, Leeftijd: 1-6 jaar, zowel mannen als vrouwen, ASA fysieke status: I, II.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met de volgende inclusiecriteria;
- Gewicht: 10-30 kg.
- Leeftijd: 1-6 jaar.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- ASA fysieke status: I, II.
- Operatie: electieve laparoscopische operaties die langer dan 45 minuten duren.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze;
- Patiënten met een perioperatieve cardiovasculaire of respiratoire gebeurtenis die de onderzoeksinterventie klinisch onaanvaardbaar maakte,
- Patiënten met een onbevredigende preoperatieve perifere arteriële zuurstofverzadiging,
- Patiënten met een onbevredigend preoperatief hemoglobinegehalte, neurologische of psychiatrische aandoeningen,
- Kinderen met een BMI >95e percentiel voor leeftijd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Eén monster
Laparoscopische operaties worden uitgevoerd volgens de standaard chirurgische en anesthesieprotocollen.
Pneumo-peritoneum wordt bereikt met behulp van niet-verwarmde, niet-bevochtigde CO2 waarbij de intra-abdominale druk (IAP) op 10-12 mmHg wordt gehouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de arteriële en eindtidale koolstofdioxide
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De arteriële CO2 zal worden geanalyseerd uit het bloedgas en de endtidale kooldioxide zal worden geregistreerd uit de capnografie.
|
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaCO2-ETCO2-verschil
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De arteriële CO2 zal worden geanalyseerd uit het bloedgas en de endtidale kooldioxide zal worden geregistreerd via capnografie.
|
Intraoperatief
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De hartslag wordt continu gecontroleerd, intraoperatief
|
Intraoperatief
|
|
De niet-invasieve systolische en diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De niet-invasieve systolische en diastolische arteriële bloeddruk worden met vaste tussenpozen geregistreerd
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17300081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .