Arteriell til ende-tidevanns karbondioksidforskjell under pediatriske laparoskopiske operasjoner (PaCO2-EtCO2)
6. april 2020 oppdatert av: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Det er ekstremt viktig å studere karbondioksidforskjellen i arteriell til endetidal hos barn som gjennomgår laparoskopiske operasjoner under forskjellige intraabdominale trykk.
Dette er fordi både hyper og hypokarbi er skadelig i denne sårbare aldersgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kapnografi gir et ikke-invasivt estimat av arterielle CO2-nivåer og lar klinikere endre mekaniske ventilasjonsinnstillinger for å opprettholde normokapni.
Normalt antas et positivt gap mellom arteriell CO2 og ETCO2 på ca. 0,5 kPa hos en frisk pasient, og ventilasjonsinnstillingene justeres deretter.
Imidlertid er korrelasjonen mellom PaCO2 og PetCO2 under laparoskopisk kirurgi inkonsekvent hovedsakelig på grunn av inter- og intra-individuell variasjon.
Uoverensstemmelser mellom arteriell karbondioksid og endetidale karbondioksidmål er påvist hos ventilerte barn med cyanotisk medfødt hjertesykdom, spedbarn med respirasjonssvikt og under visceral og urologisk laparoskopisk kirurgi.
Ettersom økningen i PaCO2 er direkte proporsjonal med nivået av intraabdominalt trykk (IAP) som brukes, kan variasjoner i arteriell til endetidal karbondioksidforskjell også forventes med forskjellige nivåer av IAP som brukes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som er planlagt for laparoskopisk kirurgi med vekt: 10-30 kg, Alder: 1-6 år, både menn og kvinner, ASA fysisk status: I, II.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med følgende inklusjonskriterier;
- Vekt: 10-30 kg.
- Alder: 1-6 år.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- ASA fysisk status: I, II.
- Operasjon: elektive laparoskopiske operasjoner som varer mer enn 45 min.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de har;
- Pasienter med noen perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hendelse som gjorde studieintervensjonen klinisk uakseptabel,
- Pasienter med utilfredsstillende preoperativ perifer arteriell oksygenmetning,
- Pasienter med utilfredsstillende preoperativt hemoglobinnivå, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom,
- Barn med BMI >95. persentil for alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
En prøve
Laparoskopiske operasjoner vil bli utført i henhold til standard kirurgiske og anestesiprotokoller.
Pneumo-peritoneum vil bli oppnådd ved bruk av ikke-oppvarmet, ikke-fuktet CO2 med det intraabdominale trykket (IAP) holdt på 10-12 mmHg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom arteriell og endetidal karbondioksid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Den arterielle CO2 vil bli analysert fra blodgassen og endtidal karbondioksid vil bli registrert fra kapnografisporingen.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaCO2-ETCO2-forskjell
Tidsramme: Intraoperativt
|
Den arterielle CO2 vil bli analysert fra blodgassen og endtidal karbondioksid vil bli registrert fra kapnografi.
|
Intraoperativt
|
|
Puls
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hjertefrekvensen vil bli kontinuerlig overvåket, intraoperativt
|
Intraoperativt
|
|
Det ikke-invasive systoliske og diastoliske arterielle blodtrykket
Tidsramme: intraoperativt
|
Det ikke-invasive systoliske og diastoliske arterielle blodtrykket vil bli registrert med faste intervaller
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17300081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .