Valtimon ja vuoroveden välisen hiilidioksidin ero lasten laparoskooppisten leikkausten aikana (PaCO2-EtCO2)
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Valtimon ja vuoroveden välisen hiilidioksidieron tutkiminen lapsilla, joille tehdään laparoskooppisia leikkauksia erilaisissa vatsansisäisissä paineissa, on äärimmäisen tärkeää.
Tämä johtuu siitä, että sekä hyper- että hypokarbia ovat haitallisia tässä herkässä ikäryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapnografia antaa ei-invasiivisen arvion valtimoiden CO2-tasoista ja antaa kliinikoille mahdollisuuden muuttaa mekaanisen ventilaation asetuksia normokapnian ylläpitämiseksi.
Normaalisti valtimoiden CO2:n ja ETCO2:n välillä oletetaan olevan noin 0,5 kPa:n positiivinen ero terveellä potilaalla, ja ventilaatioasetukset säädetään vastaavasti.
PaCO2:n ja PetCO2:n välinen korrelaatio laparoskooppisen leikkauksen aikana on kuitenkin epäjohdonmukainen pääasiassa yksilöiden välisen ja sisäisen vaihtelun vuoksi.
Valtimon hiilidioksidin ja vuoroveden lopun hiilidioksidimittausten välisiä eroja on osoitettu ventiloiduilla lapsilla, joilla on syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, imeväisillä, joilla on hengitysvajaus, sekä sisäelinten ja urologisten laparoskooppisten leikkausten aikana.
Lisäksi, koska PaCO2:n nousu on suoraan verrannollinen käytetyn vatsansisäisen paineen (IAP) tasoon, valtimon ja vuoroveden lopun hiilidioksidieron vaihteluita voidaan myös odottaa käytettäessä eri IAP-tasoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut Governorate
-
Assiut, Assiut Governorate, Egypti, 715715
- Assiut University Pediatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laparoskooppiseen leikkaukseen varatut lapset Paino: 10-30 kg, Ikä: 1-6 vuotta, sekä miehet että naiset, ASA fyysinen tila: I, II.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on seuraavat sisällyttämiskriteerit;
- Paino: 10-30 kg.
- Ikä: 1-6 vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- ASA fyysinen tila: I, II.
- Leikkaus: elektiiviset laparoskooppiset leikkaukset, jotka kestävät yli 45 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on;
- Potilaat, joilla oli perioperatiivisia kardiovaskulaarisia tai hengityselimiä, jotka tekivät tutkimuksen interventiosta kliinisesti hyväksymättömäksi,
- Potilaat, joilla on epätyydyttävä ennen leikkausta ääreisvaltimoiden happisaturaatio,
- Potilaat, joilla on epätyydyttävä ennen leikkausta hemoglobiinitaso, neurologinen tai psykiatrinen sairaus,
- Lapset, joiden BMI on >95 prosenttipiste iän mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi näyte
Laparoskooppiset leikkaukset suoritetaan tavanomaisten kirurgisten ja anestesiaprotokollien mukaisesti.
Pneumo-vatsakalvo saavutetaan käyttämällä lämmittämätöntä kostuttamatonta hiilidioksidia ja vatsansisäinen paine (IAP) pidetään 10-12 mmHg:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon ja vuoroveden lopun hiilidioksidin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Valtimo CO2 analysoidaan verikaasusta ja vuoroveden hiilidioksidi kirjataan kapnografiajäljityksestä.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2-ETCO2-ero
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Valtimo CO2 analysoidaan verikaasusta ja vuoroveden hiilidioksidi kirjataan kapnografiasta.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Sykettä seurataan jatkuvasti leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
Ei-invasiivinen systolinen ja diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Ei-invasiivinen systolinen ja diastolinen valtimoverenpaine kirjataan määräajoin
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala Abdelghaffar, MD, professor in Anesthesia department, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .