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연령에 따른 대장내시경 선종 및 진행성 종양 발견율

2017년 12월 1일 업데이트: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

45세부터 선종 및 진행성 신생물 발견률 증가: 6027건의 대장내시경에 대한 단심 1년 관찰 코호트 연구 결과

대장내시경 검사 프로그램에 대한 현재 권장 사항에는 일반적으로 50세 이상의 환자가 포함됩니다. 그러나 50 미만의 용종 또는 선종 검출률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 일반적인 진료에서 대규모 환자 시리즈의 연령에 따라 이러한 탐지율을 비교했습니다.

방법: 2016년 본과에서 시행한 모든 대장내시경을 전향적으로 기록하였다. 선종 검출률(ADR), 용종 검출률(PDR), 평균 용종 수(MNP) 및 진행성 신생물 검출률(ANDR)을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

환자 대장내시경 검사를 받기로 예정된 모든 연속 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 부분 대장내시경, 중재적 대장내시경(스텐트 삽입, 협착증 확장)이 예정된 환자.

데이터 수집 전향적으로 수집된 데이터는 연령, 성별, 대장내시경 적응증, 준비 절차 및 준비 품질(Boston Bowel Preparation Scale; BBPS로 평가) [19-20], 맹장 삽관(예/아니오), 철수 시간, 폴립의 수 및 크기 및 폴립 조직병리학.

모든 임상 데이터는 전용 소프트웨어에서 간호사와 내시경 의사가 절차 중에 수집했습니다. 그런 다음 데이터베이스는 조직병리학적 데이터를 위해 Clinical Research Associate에 의해 보완되었습니다.

우리는 선종 발견률(ADR; 적어도 하나의 선종이 있는 대장내시경의 백분율), 폴립 발견률(PDR: 적어도 하나의 폴립이 있는 대장내시경의 백분율), 대장내시경(MNP)당 폴립의 평균 수, 큰 용종 발견률(LPDR)을 결정했습니다. ; 대장내시경 검사에서 1cm 이상의 폴립이 하나 이상 있는 비율) 및 진행성 종양 발견률(ANDR: 아래에 정의된 바와 같이 적어도 하나의 진행된 종양 병변이 있는 대장내시경 검사 비율).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6027

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 6335건의 대장 내시경 시술이 내시경 장치에서 실현되었습니다. 스텐트 삽입 또는 협착증 확장을 위한 278건의 S상 결장경 검사 및 30건의 중재적 절차를 제외했습니다. 진단용 대장내시경만 기록되었으며 평균 연령이 57세(범위, 15-96: IQR 18)인 여성 3308명(54.9%)과 남성 2719명(45.1%)에서 수행되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 대장 내시경 검사가 예정된 모든 연속 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 부분 대장내시경, 중재적 대장내시경(스텐트 삽입, 협착증 확장)이 예정된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령에 따른 선종 발견율
기간: 대장내시경 중
ADR <30세, 30-34세, 35-39세, 40-44세, 45-49세, 50-54세, 55-59세, 60-64세, 65-69세, 70-74세 , 75-79세 및 >79세 간격
대장내시경 중
연령에 따른 진행성 종양 발견률
기간: 대장내시경 중
ANDR <30세, 30-34세, 35-39세, 40-44세, 45-49세, 50-54세, 55-59세, 60-64세, 65-69세, 70-74세 , 75-79세 및 >79세 간격
대장내시경 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 대장내시경 중
살이에요
대장내시경 중
성별
기간: 대장내시경 중
남성 또는 여성
대장내시경 중
대장내시경 적응증
기간: 대장내시경 중
통증 / 스크리닝 / 용종이나 암의 가족력 또는 개인력
대장내시경 중
준비의 질
기간: 대장내시경 중

보스턴 장 준비 척도 세그먼트 점수 설명 0: 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 센 준비되지 않은 결장 세그먼트

  1. 대장 분절의 점막 일부가 보이나 다른 부위는 염색, 잔류 대변 및/또는 불투명한 액체로 인해 잘 보이지 않습니다.
  2. 소량의 잔류 염색, 작은 대변 조각 및/또는 불투명한 액체가 있지만 결장 분절의 점막이 잘 보입니다.
  3. 잔류 염색, 대변의 작은 조각 또는 불투명한 액체 없이 잘 보이는 대장 부분의 전체 점막

총점은 대장의 세 부분 점수의 합입니다. 점수는 0에서 9까지입니다.

대장내시경 중
맹장 삽관
기간: 대장내시경 중
예/아니오
대장내시경 중
출금시간
기간: 대장내시경 중
몇 초 안에
대장내시경 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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