- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03361904
연령에 따른 대장내시경 선종 및 진행성 종양 발견율
45세부터 선종 및 진행성 신생물 발견률 증가: 6027건의 대장내시경에 대한 단심 1년 관찰 코호트 연구 결과
대장내시경 검사 프로그램에 대한 현재 권장 사항에는 일반적으로 50세 이상의 환자가 포함됩니다. 그러나 50 미만의 용종 또는 선종 검출률에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 일반적인 진료에서 대규모 환자 시리즈의 연령에 따라 이러한 탐지율을 비교했습니다.
방법: 2016년 본과에서 시행한 모든 대장내시경을 전향적으로 기록하였다. 선종 검출률(ADR), 용종 검출률(PDR), 평균 용종 수(MNP) 및 진행성 신생물 검출률(ANDR)을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 대장내시경 검사를 받기로 예정된 모든 연속 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 부분 대장내시경, 중재적 대장내시경(스텐트 삽입, 협착증 확장)이 예정된 환자.
데이터 수집 전향적으로 수집된 데이터는 연령, 성별, 대장내시경 적응증, 준비 절차 및 준비 품질(Boston Bowel Preparation Scale; BBPS로 평가) [19-20], 맹장 삽관(예/아니오), 철수 시간, 폴립의 수 및 크기 및 폴립 조직병리학.
모든 임상 데이터는 전용 소프트웨어에서 간호사와 내시경 의사가 절차 중에 수집했습니다. 그런 다음 데이터베이스는 조직병리학적 데이터를 위해 Clinical Research Associate에 의해 보완되었습니다.
우리는 선종 발견률(ADR; 적어도 하나의 선종이 있는 대장내시경의 백분율), 폴립 발견률(PDR: 적어도 하나의 폴립이 있는 대장내시경의 백분율), 대장내시경(MNP)당 폴립의 평균 수, 큰 용종 발견률(LPDR)을 결정했습니다. ; 대장내시경 검사에서 1cm 이상의 폴립이 하나 이상 있는 비율) 및 진행성 종양 발견률(ANDR: 아래에 정의된 바와 같이 적어도 하나의 진행된 종양 병변이 있는 대장내시경 검사 비율).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 검사가 예정된 모든 연속 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 부분 대장내시경, 중재적 대장내시경(스텐트 삽입, 협착증 확장)이 예정된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 따른 선종 발견율
기간: 대장내시경 중
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ADR <30세, 30-34세, 35-39세, 40-44세, 45-49세, 50-54세, 55-59세, 60-64세, 65-69세, 70-74세 , 75-79세 및 >79세 간격
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대장내시경 중
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연령에 따른 진행성 종양 발견률
기간: 대장내시경 중
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ANDR <30세, 30-34세, 35-39세, 40-44세, 45-49세, 50-54세, 55-59세, 60-64세, 65-69세, 70-74세 , 75-79세 및 >79세 간격
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대장내시경 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 대장내시경 중
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살이에요
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대장내시경 중
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성별
기간: 대장내시경 중
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남성 또는 여성
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대장내시경 중
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대장내시경 적응증
기간: 대장내시경 중
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통증 / 스크리닝 / 용종이나 암의 가족력 또는 개인력
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대장내시경 중
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준비의 질
기간: 대장내시경 중
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보스턴 장 준비 척도 세그먼트 점수 설명 0: 제거할 수 없는 단단한 대변으로 인해 점막이 센 준비되지 않은 결장 세그먼트
총점은 대장의 세 부분 점수의 합입니다. 점수는 0에서 9까지입니다. |
대장내시경 중
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맹장 삽관
기간: 대장내시경 중
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예/아니오
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대장내시경 중
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출금시간
기간: 대장내시경 중
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몇 초 안에
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대장내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-ADR according to age
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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