Kolonoskopisk adenom og avanceret neoplasi-detektionsrater i henhold til alder
Adenom og avanceret neoplasi-detektionsrater stiger fra 45-års alderen: Resultater af et monocentrisk et-årigt observationelt kohortestudie på 6027 koloskopier
Nuværende anbefalinger til koloskopiscreeningsprogrammer involverer normalt patienter, der er ældre end 50 år. Der er dog lidt kendt om polypper- eller adenomdetektionsrater under 50. Vi sammenlignede disse påvisningsrater i henhold til alder hos en stor række patienter i almindelig praksis.
Metoder: Alle koloskopier udført i 2016 i vores afdeling blev prospektivt registreret. Vi bestemte adenomdetektionshastighed (ADR), polypdetektionshastighed (PDR), gennemsnitligt antal polypper (MNP) og avanceret neoplasi-detektionshastighed (ANDR).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter Alle på hinanden følgende patienter, som var planlagt til koloskopi, blev inkluderet. Eksklusionskriterier var: patienter planlagt til partiel koloskopi, interventionel koloskopi (til stentindsættelse, stenoseudvidelse).
Dataindsamling Følgende data er blevet prospektivt indsamlet: alder, køn, indikation for koloskopi, forberedelsesprocedure og kvalitet af præparatet (vurderet af Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], blindtarmsintubation (ja/nej), tilbagetrækningstid, antal og størrelse af polypper og polyphistopatologi.
Alle kliniske data blev indsamlet under proceduren af en sygeplejerske og en endoskopist på en dedikeret software. Databasen blev derefter suppleret af Clinical Research Associate for histopatologiske data.
Vi bestemte adenomdetektionsrate (ADR; procentdel af koloskopier med mindst ét adenom), polypdetektionsrate (PDR: procentdel af koloskopier med mindst én polyp), gennemsnitligt antal polypper pr. koloskopi (MNP), detektionsrate for store polypper (LPDR) ; procentdel af koloskopier med mindst én polyp på 1 cm eller mere) og fremskreden neoplasi-detektionshastighed (ANDR: procentdel af koloskopier med mindst én fremskreden neoplastisk læsion som defineret nedenfor).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der var planlagt til koloskopi, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er planlagt til partiel koloskopi, interventionel koloskopi (til stentindsættelse, stenoseudvidelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionsrate i henhold til alder
Tidsramme: under koloskopi
|
ADR <30 år, i 30-34 år, i 35-39 år, i 40-44 år, i 45-49 år, i 50-54 år, i 55-59 år, i 60-64 år, i 65-69 år, i 70-74 år , i intervaller på 75-79 år og >79 år
|
under koloskopi
|
|
Avanceret neoplasi-detektionshastighed i henhold til alder
Tidsramme: under koloskopi
|
ANDR <30 år, i 30-34 år, i 35-39 år, i 40-44 år, i 45-49 år, i 50-54 år, i 55-59 år, i 60-64 år, i 65-69 år, i 70-74 år , i intervaller på 75-79 år og >79 år
|
under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: under koloskopi
|
år gammel
|
under koloskopi
|
|
Køn
Tidsramme: under koloskopi
|
Mand eller kvinde
|
under koloskopi
|
|
Indikation for koloskopi
Tidsramme: under koloskopi
|
smerte/screening/ familiær eller personlig historie med polypper eller kræft
|
under koloskopi
|
|
kvaliteten af tilberedningen
Tidsramme: under koloskopi
|
Boston Bowel Preparation Scale Segment Score Beskrivelse 0: uforberedt tyktarmssegment med slimhinde ikke senn på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes
Samlet score er en sammenlægning af score fra tre segmenter af tyktarmen. Scoren er fra 0 til 9 |
under koloskopi
|
|
Caecal intubation
Tidsramme: under koloskopi
|
J/N
|
under koloskopi
|
|
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: under koloskopi
|
på sekunder
|
under koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-ADR according to age
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .