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Taxas de detecção colonoscópica de adenomas e neoplasias avançadas de acordo com a idade

1 de dezembro de 2017 atualizado por: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Taxas de Detecção de Adenoma e Neoplasia Avançada Aumentam a Partir dos 45 Anos de Idade: Resultados de um Estudo de Coorte Observacional Monocêntrico de Um Ano em 6.027 Colonoscopias

As recomendações atuais para programas de rastreamento por colonoscopia geralmente envolvem pacientes com mais de 50 anos de idade. No entanto, pouco se sabe sobre as taxas de detecção de pólipos ou adenomas abaixo de 50. Comparamos essas taxas de detecção de acordo com a idade em uma grande série de pacientes na prática comum.

Métodos: Todas as colonoscopias realizadas em 2016 em nossa unidade foram registradas prospectivamente. Determinamos a taxa de detecção de adenoma (ADR), taxa de detecção de pólipos (PDR), número médio de pólipos (MNP) e taxa de detecção de neoplasia avançada (ANDR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes Todos os pacientes consecutivos agendados para colonoscopia foram incluídos. Os critérios de exclusão foram: pacientes agendados para colonoscopia parcial, colonoscopia intervencionista (para inserção de stent, dilatação de estenose).

Coleta de dados Os seguintes dados foram coletados prospectivamente: idade, sexo, indicação para colonoscopia, procedimento de preparo e qualidade do preparo (avaliado pela Escala de Preparação Intestinal de Boston; BBPS) [19-20], intubação cecal (sim/não), tempo de retirada, número e tamanho dos pólipos e histopatologia dos pólipos.

Todos os dados clínicos foram coletados durante o procedimento por uma enfermeira e um endoscopista em um software dedicado. O banco de dados foi então complementado pelo Clinical Research Associate para dados histopatológicos.

Determinamos a taxa de detecção de adenoma (ADR; porcentagem de colonoscopias com pelo menos um adenoma), taxa de detecção de pólipos (PDR: porcentagem de colonoscopias com pelo menos um pólipo), número médio de pólipos por colonoscopia (MNP), taxa de detecção de pólipos grandes (LPDR ; porcentagem de colonoscopias com pelo menos um pólipo de 1 cm ou mais) e taxa de detecção de neoplasia avançada (ANDR: porcentagem de colonoscopias com pelo menos uma lesão neoplásica avançada conforme definido abaixo).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6027

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante o período do estudo, 6.335 procedimentos endoscópicos colorretais foram realizados na unidade de endoscopia. Excluímos 278 sigmoidoscopias e 30 procedimentos intervencionistas para inserção de stent ou dilatação de estenose. Apenas colonoscopias diagnósticas foram registradas, realizadas em 3.308 mulheres (54,9%) e 2.719 homens (45,1%) com idade média de 57 anos (intervalo, 15-96: IQR 18).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos agendados para colonoscopia foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • pacientes programados para colonoscopia parcial, colonoscopia intervencionista (para inserção de stent, dilatação de estenose).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de adenomas de acordo com a idade
Prazo: durante a colonoscopia
ADR <30 anos, de 30 a 34 anos, de 35 a 39 anos, de 40 a 44 anos, de 45 a 49 anos, de 50 a 54 anos, de 55 a 59 anos, de 60 a 64 anos, de 65 a 69 anos, de 70 a 74 anos , em intervalos de 75-79 anos e > 79 anos
durante a colonoscopia
Taxa de Detecção de Neoplasia Avançada de acordo com a idade
Prazo: durante a colonoscopia
ANDR <30 anos, de 30 a 34 anos, de 35 a 39 anos, de 40 a 44 anos, de 45 a 49 anos, de 50 a 54 anos, de 55 a 59 anos, de 60 a 64 anos, de 65 a 69 anos, de 70 a 74 anos , em intervalos de 75-79 anos e > 79 anos
durante a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: durante a colonoscopia
anos
durante a colonoscopia
Gênero
Prazo: durante a colonoscopia
Macho ou fêmea
durante a colonoscopia
Indicação de colonoscopia
Prazo: durante a colonoscopia
dor / triagem / história pessoal ou familiar de pólipo ou câncer
durante a colonoscopia
qualidade do preparo
Prazo: durante a colonoscopia

Pontuação do Segmento da Escala de Preparação Intestinal de Boston Descrição 0: segmento de cólon não preparado com mucosa não eliminada devido a fezes sólidas que não podem ser eliminadas

  1. Parte da mucosa do segmento do cólon observada, mas outras áreas do segmento do cólon não são bem visualizadas devido a manchas, fezes residuais e/ou líquido opaco
  2. pequena quantidade de coloração residual, pequenos fragmentos de fezes e/ou líquido opaco, mas a mucosa dos segmentos do cólon é bem visualizada
  3. toda a mucosa do segmento do cólon bem vista, sem coloração residual, pequenos fragmentos de fezes ou líquido opaco

A pontuação total é uma soma das pontuações de três segmentos dos dois pontos A pontuação é de 0 a 9

durante a colonoscopia
Intubação cecal
Prazo: durante a colonoscopia
S/N
durante a colonoscopia
Tempo de retirada
Prazo: durante a colonoscopia
em segundos
durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-ADR according to age

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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