Detectiepercentages van colonoscopisch adenoom en geavanceerde neoplasie volgens leeftijd
Detectiepercentages adenoom en geavanceerde neoplasie stijgen vanaf 45-jarige leeftijd: resultaten van een monocentrische eenjarige observationele cohortstudie over 6027 colonoscopieën
De huidige aanbevelingen voor screeningsprogramma's voor coloscopie hebben meestal betrekking op patiënten ouder dan 50 jaar. Er is echter weinig bekend over de detectiepercentages van poliepen of adenoom onder de 50. Deze detectiepercentages hebben we vergeleken naar leeftijd bij een grote reeks patiënten in de praktijk.
Methoden: Alle coloscopieën die in 2016 op onze afdeling zijn uitgevoerd, zijn prospectief geregistreerd. We bepaalden het detectiepercentage van adenoom (ADR), het detectiepercentage van poliepen (PDR), het gemiddelde aantal poliepen (MNP) en het detectiepercentage van geavanceerde neoplasie (ANDR).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten Alle opeenvolgende patiënten bij wie een colonoscopie was gepland, werden geïncludeerd. Exclusiecriteria waren: patiënten gepland voor gedeeltelijke colonoscopie, interventionele colonoscopie (voor het inbrengen van een stent, stenosedilatatie).
Gegevensverzameling De volgende gegevens zijn prospectief verzameld: leeftijd, geslacht, indicatie voor colonoscopie, voorbereidingsprocedure en kwaliteit van het preparaat (beoordeeld door de Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], caecale intubatie (ja/nee), wachttijd, aantal en grootte van poliepen en poliephistopathologie.
Alle klinische gegevens werden tijdens de procedure verzameld door een verpleegkundige en een endoscopist op speciale software. De database werd vervolgens aangevuld door de Clinical Research Associate voor histopathologische gegevens.
We bepaalden adenoomdetectiegraad (ADR; percentage colonoscopieën met minstens één adenoom), poliepdetectiegraad (PDR: percentage colonoscopieën met minstens één poliep), gemiddeld aantal poliepen per colonoscopie (MNP), grote poliepdetectiegraad (LPDR ; percentage colonoscopieën met ten minste één poliep van 1 cm of meer) en geavanceerde neoplasiedetectiecijfer (ANDR: percentage colonoscopieën met ten minste één gevorderde neoplastische laesie zoals hieronder gedefinieerd).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die waren ingepland voor colonoscopie werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten gepland voor gedeeltelijke colonoscopie, interventionele colonoscopie (voor het inbrengen van een stent, dilatatie van stenose).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom volgens leeftijd
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
ADR <30 jaar, in 30-34 jaar, in 35-39 jaar, in 40-44 jaar, in 45-49 jaar, in 50-54 jaar, in 55-59 jaar, in 60-64 jaar, in 65-69 jaar, in 70-74 jaar , in intervallen van 75-79 jaar en >79 jaar
|
tijdens colonoscopie
|
|
Geavanceerde neoplasie Detectiegraad volgens leeftijd
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
ANDR <30 jaar, in 30-34 jaar, in 35-39 jaar, in 40-44 jaar, in 45-49 jaar, in 50-54 jaar, in 55-59 jaar, in 60-64 jaar, in 65-69 jaar, in 70-74 jaar , in intervallen van 75-79 jaar en >79 jaar
|
tijdens colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
jaar oud
|
tijdens colonoscopie
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
Man of vrouw
|
tijdens colonoscopie
|
|
Indicatie voor coloscopie
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
pijn / screening / familiale of persoonlijke voorgeschiedenis van poliep of kanker
|
tijdens colonoscopie
|
|
kwaliteit van de bereiding
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
Boston Bowel Preparation Scale Segmentscore Beschrijving 0: onvoorbereid colonsegment met mucosa niet waargenomen vanwege vaste ontlasting die niet kan worden opgeruimd
De totale score is een optelling van de scores van drie segmenten van de dikke darm. De score loopt van 0 tot 9 |
tijdens colonoscopie
|
|
Caecale intubatie
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
J/N
|
tijdens colonoscopie
|
|
Intrekking tijd
Tijdsspanne: tijdens colonoscopie
|
in seconden
|
tijdens colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-ADR according to age
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .