Míra detekce kolonoskopického adenomu a pokročilé neoplazie podle věku
Míra detekce adenomu a pokročilé neoplazie se zvyšuje od 45 let věku: Výsledky monocentrické jednoroční observační kohortové studie na 6027 kolonoskopích
Současná doporučení pro screeningové programy kolonoskopie obvykle zahrnují pacienty starší 50 let. O míře detekce polypů nebo adenomu pod 50 let je však známo jen málo. Porovnali jsme tyto míry detekce podle věku u velké série pacientů v běžné praxi.
Metodika: Všechny kolonoskopie provedené v roce 2016 na našem pracovišti byly prospektivně zaznamenány. Stanovili jsme míru detekce adenomu (ADR), míru detekce polypů (PDR), průměrný počet polypů (MNP) a míru detekce pokročilé neoplazie (ANDR).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří byli naplánováni na kolonoskopii. Kritéria vyloučení byla: pacienti plánovaní na částečnou kolonoskopii, intervenční kolonoskopii (pro zavedení stentu, dilataci stenózy).
Sběr dat Prospektivně byly sbírány tyto údaje: věk, pohlaví, indikace ke kolonoskopii, postup preparace a kvalita preparátu (hodnoceno Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], intubace slepého střeva (ano/ne), doba vysazení, počet a velikost polypů a histopatologie polypů.
Všechna klinická data byla shromážděna během procedury sestrou a endoskopistou na speciálním softwaru. Databázi poté doplnil Clinical Research Associate pro histopatologická data.
Stanovili jsme míru detekce adenomu (ADR; procento kolonoskopií s alespoň jedním adenomem), míru detekce polypů (PDR: procento kolonoskopií s alespoň jedním polypem), průměrný počet polypů na kolonoskopii (MNP), míru detekce velkých polypů (LPDR procento kolonoskopií s alespoň jedním polypem 1 cm nebo více) a pokročilá míra detekce neoplazie (ANDR: procento kolonoskopií s alespoň jednou pokročilou neoplastickou lézí, jak je definováno níže).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří byli naplánováni na kolonoskopii.
Kritéria vyloučení:
- pacienti plánovaní na parciální kolonoskopii, intervenční kolonoskopii (pro zavedení stentu, dilataci stenózy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu podle věku
Časové okno: při kolonoskopii
|
ADR <30 let, ve 30–34 letech, ve 35–39 letech, ve 40–44 letech, ve 45–49 letech, v 50–54 letech, v 55–59 letech, v 60–64 letech, v 65–69 letech, v 70–74 letech v intervalech 75-79 let a >79 let
|
při kolonoskopii
|
|
Pokročilá míra detekce neoplazie podle věku
Časové okno: při kolonoskopii
|
ANDR <30 let, ve 30–34 letech, ve 35–39 letech, ve 40–44 letech, ve 45–49 letech, v 50–54 letech, v 55–59 letech, v 60–64 letech, v 65–69 letech, v 70–74 letech v intervalech 75-79 let a >79 let
|
při kolonoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: při kolonoskopii
|
let starý
|
při kolonoskopii
|
|
Rod
Časové okno: při kolonoskopii
|
Muž nebo žena
|
při kolonoskopii
|
|
Indikace ke kolonoskopii
Časové okno: při kolonoskopii
|
bolest / screening / rodinná nebo osobní anamnéza polypů nebo rakoviny
|
při kolonoskopii
|
|
kvalitu přípravy
Časové okno: při kolonoskopii
|
Bostonská škála přípravy střeva Skóre segmentu Popis 0: nepřipravený segment tlustého střeva se sliznicí necítěnou kvůli tuhé stolici, kterou nelze vyčistit
Celkové skóre je součet skóre ze tří segmentů tlustého střeva Skóre je od 0 do 9 |
při kolonoskopii
|
|
Cekální intubace
Časové okno: při kolonoskopii
|
Ano/ne
|
při kolonoskopii
|
|
Stahovací doba
Časové okno: při kolonoskopii
|
v sekundách
|
při kolonoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-ADR according to age
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .