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Tasas de detección colonoscópica de adenomas y neoplasias avanzadas según la edad

1 de diciembre de 2017 actualizado por: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Las tasas de detección de adenomas y neoplasias avanzadas aumentan a partir de los 45 años: resultados de un estudio de cohorte observacional monocéntrico de un año sobre 6027 colonoscopias

Las recomendaciones actuales para los programas de detección mediante colonoscopia generalmente involucran a pacientes mayores de 50 años. Sin embargo, se sabe poco sobre las tasas de detección de pólipos o adenomas menores de 50 años. Comparamos estas tasas de detección según la edad en una gran serie de pacientes en la práctica habitual.

Métodos: Se registraron prospectivamente todas las colonoscopias realizadas en 2016 en nuestra unidad. Determinamos la tasa de detección de adenomas (ADR), la tasa de detección de pólipos (PDR), el número medio de pólipos (MNP) y la tasa de detección de neoplasia avanzada (ANDR).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes Se incluyeron todos los pacientes consecutivos que estaban programados para una colonoscopia. Los criterios de exclusión fueron: pacientes programados para colonoscopia parcial, colonoscopia intervencionista (para inserción de stent, dilatación de estenosis).

Recopilación de datos Se han recopilado prospectivamente los siguientes datos: edad, sexo, indicación de colonoscopia, procedimiento de preparación y calidad de la preparación (evaluada por la Escala de preparación intestinal de Boston; BBPS) [19-20], intubación cecal (sí/no), tiempo de retiro, número y tamaño de los pólipos e histopatología de los pólipos.

Todos los datos clínicos fueron recopilados durante el procedimiento por una enfermera y un endoscopista en un software dedicado. Luego, la base de datos fue complementada por Clinical Research Associate para datos histopatológicos.

Determinamos la tasa de detección de adenomas (ADR; porcentaje de colonoscopias con al menos un adenoma), la tasa de detección de pólipos (PDR: porcentaje de colonoscopias con al menos un pólipo), el número medio de pólipos por colonoscopia (MNP), la tasa de detección de pólipos grandes (LPDR) ; porcentaje de colonoscopias con al menos un pólipo de 1 cm o más) y tasa de detección de neoplasia avanzada (ANDR: porcentaje de colonoscopias con al menos una lesión neoplásica avanzada como se define a continuación).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6027

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante el período de estudio, se realizaron 6335 procedimientos endoscópicos colorrectales en la unidad de endoscopia. Se excluyeron 278 sigmoidoscopias y 30 procedimientos intervencionistas para inserción de stent o dilatación de estenosis. Solo se registraron colonoscopias diagnósticas, realizadas en 3308 mujeres (54,9%) y 2719 hombres (45,1%) con una mediana de edad de 57 años (rango, 15-96: RIC 18).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes consecutivos que estaban programados para una colonoscopia.

Criterio de exclusión:

  • pacientes programados para colonoscopia parcial, colonoscopia intervencionista (para inserción de stent, dilatación de estenosis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas según la edad
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
ADR <30 años, en 30-34 años, en 35-39 años, en 40-44 años, en 45-49 años, en 50-54 años, en 55-59 años, en 60-64 años, en 65-69 años, en 70-74 años , en intervalos de 75-79 años y >79 años
durante la colonoscopia
Tasa de detección de neoplasias avanzadas según la edad
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
ANDR <30 años, en 30-34 años, en 35-39 años, en 40-44 años, en 45-49 años, en 50-54 años, en 55-59 años, en 60-64 años, en 65-69 años, en 70-74 años , en intervalos de 75-79 años y >79 años
durante la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
años
durante la colonoscopia
Género
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
Masculino o femenino
durante la colonoscopia
Indicación de colonoscopia
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
dolor/detección/antecedentes familiares o personales de pólipo o cáncer
durante la colonoscopia
calidad de la preparación
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia

Puntuación del segmento de la escala de preparación intestinal de Boston Descripción 0: segmento de colon no preparado con mucosa que no se siente debido a heces sólidas que no se pueden eliminar

  1. Se ve una parte de la mucosa del segmento del colon, pero otras áreas del segmento del colon no se ven bien debido a la tinción, las heces residuales o el líquido opaco.
  2. cantidad menor de tinción residual, pequeños fragmentos de heces y/o líquido opaco, pero se ve bien la mucosa de los segmentos del colon
  3. toda la mucosa del segmento de colon se ve bien, sin tinción residual, pequeños fragmentos de heces o líquido opaco

La puntuación total es una suma de las puntuaciones de los tres segmentos del colon La puntuación es de 0 a 9

durante la colonoscopia
Intubación cecal
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
S/N
durante la colonoscopia
Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: durante la colonoscopia
en segundos
durante la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-ADR according to age

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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