Kolonoskooppinen adenooman ja kehittyneen neoplasian havaitsemisprosentti iän mukaan
Adenooman ja pitkälle edenneen neoplasian havaitsemisasteet nousevat 45 vuoden iästä: 6027 kolonoskopiaa koskevan yksikeskisen yhden vuoden havaintokohorttitutkimuksen tulokset
Nykyiset suositukset kolonoskopiaseulontaohjelmista koskevat yleensä yli 50-vuotiaita potilaita. Alle 50-vuotiaiden polyyppien tai adenooman havaitsemisasteesta tiedetään kuitenkin vähän. Vertailimme näitä havaitsemisasteita iän mukaan suuressa potilassarjassa yleisessä käytännössä.
Menetelmät: Kaikki yksikössämme vuonna 2016 tehdyt kolonoskopiat kirjattiin prospektiivisesti. Määritimme adenooman havaitsemisnopeuden (ADR), polyyppien havaitsemisnopeuden (PDR), keskimääräisen polyyppien lukumäärän (MNP) ja edistyneen neoplasian havaitsemisnopeuden (ANDR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat Kaikki peräkkäiset potilaat, joille oli määrätty kolonoskopia, otettiin mukaan. Poissulkemiskriteerit olivat: potilaat, joille oli varattu osittainen kolonoskopia, interventiokolonoskopia (stentin asennus, ahtauman laajentaminen).
Tiedonkeruu Seuraavat tiedot on kerätty prospektiivisesti: ikä, sukupuoli, kolonoskopian indikaatio, valmistusmenetelmä ja valmisteen laatu (arvioitu Bostonin suolen valmisteluasteikolla; BBPS) [19-20], umpisuolen intubaatio (kyllä/ei), poistumisaika, polyyppien lukumäärä ja koko sekä polyyppien histopatologia.
Sairaanhoitaja ja endoskopisti keräsivät kaikki kliiniset tiedot toimenpiteen aikana erityisellä ohjelmistolla. Tämän jälkeen Clinical Research Associate täydensi tietokantaa histopatologisia tietoja varten.
Määritimme adenooman havaitsemisnopeuden (ADR; prosenttiosuus kolonoskopioista, joissa on vähintään yksi adenooma), polyyppien havaitsemisasteen (PDR: prosenttiosuus kolonoskopioista, joissa on vähintään yksi polyyppi), keskimääräisen polyyppien lukumäärän kolonoskopiaa kohti (MNP), suuren polyypin havaitsemisasteen (LPDR) kolonoskopioiden prosenttiosuus, jossa vähintään yksi polyyppi on vähintään 1 cm) ja pitkälle edennyt neoplasian havaitsemisprosentti (ANDR: sellaisten kolonoskopioiden prosenttiosuus, joissa on vähintään yksi pitkälle edennyt neoplastinen leesio, kuten alla on määritelty).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joille oli määrätty kolonoskopia, otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu osittainen kolonoskopia, interventiokolonoskopia (stentin asennus, stenoosin laajentaminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisprosentti iän mukaan
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
ADR <30v, 30-34v, 35-39v, 40-44v, 45-49v, 50-54v, 55-59v, 60-64v, 65-69v, 70-74v , 75-79 vuoden ja >79 vuoden välein
|
kolonoskopian aikana
|
|
Edistynyt neoplasian havaitsemisnopeus iän mukaan
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
ANDR <30v, 30-34v, 35-39v, 40-44v, 45-49v, 50-54v, 55-59v, 60-64v, 65-69v, 70-74v , 75-79 vuoden ja >79 vuoden välein
|
kolonoskopian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
vuotta vanha
|
kolonoskopian aikana
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
Mies vai nainen
|
kolonoskopian aikana
|
|
Indikaatio kolonoskopiaan
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
kipu / seulonta / suvussa tai henkilökohtainen polyyppien tai syövän historia
|
kolonoskopian aikana
|
|
valmisteen laatu
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
Bostonin suolen valmisteluasteikon segmentin pistemäärä Kuvaus 0: valmistamaton paksusuolen segmentti, jonka limakalvo ei ole tunkeutunut kiinteän ulosteen vuoksi, jota ei voida puhdistaa
Kokonaispistemäärä on kolmen paksusuolen segmentin pisteiden summa. Pisteet ovat 0–9 |
kolonoskopian aikana
|
|
Umpisuolen intubaatio
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
K/E
|
kolonoskopian aikana
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: kolonoskopian aikana
|
sekunneissa
|
kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-ADR according to age
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .