Tassi di rilevamento di adenoma colonscopico e neoplasia avanzata in base all'età
I tassi di rilevamento di adenomi e neoplasie avanzate aumentano dai 45 anni di età: risultati di uno studio di coorte osservazionale monocentrico di un anno su 6027 colonscopie
Le attuali raccomandazioni per i programmi di screening della colonscopia di solito coinvolgono pazienti di età superiore ai 50 anni. Tuttavia, si sa poco sui tassi di rilevamento di polipi o adenomi sotto i 50 anni. Abbiamo confrontato questi tassi di rilevamento in base all'età in un'ampia serie di pazienti nella pratica comune.
Metodi: Tutte le colonscopie eseguite nel 2016 nella nostra unità sono state registrate prospetticamente. Abbiamo determinato il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR), il tasso di rilevamento del polipo (PDR), il numero medio di polipi (MNP) e il tasso di rilevamento della neoplasia avanzata (ANDR).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi che erano stati programmati per la colonscopia. I criteri di esclusione erano: pazienti in attesa di colonscopia parziale, colonscopia interventistica (per l'inserimento di stent, dilatazione della stenosi).
Raccolta dati Sono stati raccolti prospetticamente i seguenti dati: età, sesso, indicazione alla colonscopia, procedura di preparazione e qualità della preparazione (valutata dalla Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], intubazione cecale (sì/no), tempo di prelievo, numero e dimensione dei polipi e istopatologia dei polipi.
Tutti i dati clinici sono stati raccolti durante la procedura da un infermiere e un endoscopista su un software dedicato. Il database è stato poi integrato dal Clinical Research Associate per i dati istopatologici.
Abbiamo determinato il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR; percentuale di colonscopie con almeno un adenoma), il tasso di rilevamento del polipo (PDR: percentuale di colonscopie con almeno un polipo), il numero medio di polipi per colonscopia (MNP), il tasso di rilevamento del polipo grande (LPDR ; percentuale di colonscopie con almeno un polipo di 1 cm o più) e tasso di rilevamento di neoplasia avanzata (ANDR: percentuale di colonscopie con almeno una lesione neoplastica avanzata come definito di seguito).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi che erano stati programmati per la colonscopia.
Criteri di esclusione:
- pazienti in attesa di colonscopia parziale, colonscopia interventistica (per inserimento di stent, dilatazione della stenosi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento dell'adenoma in base all'età
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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ADR <30 anni, in 30-34 anni, in 35-39 anni, in 40-44 anni, in 45-49 anni, in 50-54 anni, in 55-59 anni, in 60-64 anni, in 65-69 anni, in 70-74 anni , negli intervalli 75-79 anni e >79 anni
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durante la colonscopia
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Tasso di rilevamento di neoplasie avanzate in base all'età
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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ANDR <30anni, a 30-34 anni, a 35-39 anni, a 40-44 anni, a 45-49 anni, a 50-54 anni, a 55-59 anni, a 60-64 anni, a 65-69 anni, a 70-74 anni , negli intervalli 75-79 anni e >79 anni
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durante la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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Anni
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durante la colonscopia
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Genere
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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Maschio o femmina
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durante la colonscopia
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Indicazione per la colonscopia
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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dolore / screening / storia familiare o personale di polipo o cancro
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durante la colonscopia
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qualità della preparazione
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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Descrizione del punteggio del segmento della scala di preparazione dell'intestino di Boston 0: segmento del colon non preparato con mucosa non senn a causa di feci solide che non possono essere eliminate
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tre segmenti del colon Il punteggio va da 0 a 9 |
durante la colonscopia
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Intubazione cecale
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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S/N
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durante la colonscopia
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Tempo di ritiro
Lasso di tempo: durante la colonscopia
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in secondi
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durante la colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-ADR according to age
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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