Wskaźniki wykrywania gruczolaka kolonoskopowego i zaawansowanej neoplazji w zależności od wieku
Wskaźniki wykrywalności gruczolaka i zaawansowanej neoplazji rosną od 45 roku życia: wyniki monocentrycznego rocznego obserwacyjnego badania kohortowego obejmującego 6027 kolonoskopii
Aktualne zalecenia dotyczące programów badań przesiewowych do kolonoskopii dotyczą zwykle pacjentów w wieku powyżej 50 lat. Jednak niewiele wiadomo na temat wskaźników wykrywania polipów lub gruczolaków poniżej 50. Porównaliśmy te wskaźniki wykrywalności w zależności od wieku w dużej grupie pacjentów w powszechnej praktyce.
Metodyka: Wszystkie kolonoskopie wykonane w 2016 roku w naszej placówce zostały zarejestrowane prospektywnie. Określiliśmy wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR), wskaźnik wykrywania polipów (PDR), średnią liczbę polipów (MNP) i wskaźnik wykrywania zaawansowanej neoplazji (ANDR).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów, u których zaplanowano kolonoskopię. Kryteriami wykluczenia były: pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii częściowej, kolonoskopii interwencyjnej (w celu założenia stentu, poszerzenia zwężenia).
Gromadzenie danych Prospektywnie zebrano następujące dane: wiek, płeć, wskazanie do kolonoskopii, sposób przygotowania i jakość preparatu (oceniana za pomocą Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], intubacja jelita ślepego (tak/nie), czas odstawienia, liczba i wielkość polipów oraz histopatologia polipów.
Wszystkie dane kliniczne zostały zebrane podczas zabiegu przez pielęgniarkę i endoskopistę na dedykowanym oprogramowaniu. Baza danych została następnie uzupełniona przez pracownika ds. badań klinicznych o dane histopatologiczne.
Określiliśmy wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR; odsetek kolonoskopii z co najmniej jednym gruczolakiem), wskaźnik wykrywania polipów (PDR: odsetek kolonoskopii z co najmniej jednym polipem), średnią liczbę polipów na kolonoskopię (MNP), wskaźnik wykrywania dużych polipów (LPDR ; odsetek kolonoskopii z co najmniej jednym polipem o wielkości 1 cm lub większej) oraz wskaźnik wykrycia zaawansowanej neoplazji (ANDR: odsetek kolonoskopii z co najmniej jedną zaawansowaną zmianą nowotworową, jak zdefiniowano poniżej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkich kolejnych pacjentów, u których zaplanowano kolonoskopię.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii częściowej, kolonoskopii interwencyjnej (w celu wprowadzenia stentu, poszerzenia zwężenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka w zależności od wieku
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
ADR <30 lat, 30-34 lat, 35-39 lat, 40-44 lat, 45-49 lat, 50-54 lat, 55-59 lat, 60-64 lat, 65-69 lat, 70-74 lat , w przedziałach 75-79 lat i >79 lat
|
podczas kolonoskopii
|
|
Współczynnik wykrywania zaawansowanej neoplazji w zależności od wieku
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
ANDR <30 lat, 30-34 lat, 35-39 lat, 40-44 lat, 45-49 lat, 50-54 lat, 55-59 lat, 60-64 lat, 65-69 lat, 70-74 lat , w przedziałach 75-79 lat i >79 lat
|
podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
lat
|
podczas kolonoskopii
|
|
Płeć
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
Mężczyzna czy kobieta
|
podczas kolonoskopii
|
|
Wskazania do kolonoskopii
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
ból / badanie przesiewowe / rodzinna lub osobista historia polipa lub raka
|
podczas kolonoskopii
|
|
jakość preparatu
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
Wynik segmentu skali bostońskiej skali przygotowania jelita grubego Opis 0: nieprzygotowany odcinek okrężnicy z niewyczuwalną błoną śluzową z powodu stałego stolca, którego nie można usunąć
Wynik całkowity jest sumą wyników z trzech segmentów jelita grubego. Wynik wynosi od 0 do 9 |
podczas kolonoskopii
|
|
Intubacja kątnicza
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
T/N
|
podczas kolonoskopii
|
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: podczas kolonoskopii
|
w sekundy
|
podczas kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-ADR according to age
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .