Kolonoskopisk adenom og avansert neoplasi-deteksjonsrater i henhold til alder
Adenom og avansert neoplasi-deteksjonsrater øker fra 45 års alder: resultater av en monosentrisk ettårig observasjonskohortstudie på 6027 koloskopier
Gjeldende anbefalinger for screeningprogrammer for koloskopi involverer vanligvis pasienter eldre enn 50 år. Imidlertid er lite kjent om polypper- eller adenomdeteksjonsrater under 50. Vi sammenlignet disse påvisningsratene i henhold til alder hos en stor serie pasienter i vanlig praksis.
Metoder: Alle koloskopier utført i 2016 i vår enhet ble prospektivt registrert. Vi bestemte adenomdeteksjonshastighet (ADR), polyppdeteksjonshastighet (PDR), gjennomsnittlig antall polypper (MNP) og avansert neoplasiadeteksjonsrate (ANDR).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter Alle påfølgende pasienter som var planlagt for koloskopi ble inkludert. Eksklusjonskriterier var: pasienter planlagt for partiell koloskopi, intervensjonell koloskopi (for stentinnsetting, stenosedilatasjon).
Datainnsamling Følgende data er prospektivt samlet inn: alder, kjønn, indikasjon for koloskopi, forberedelsesprosedyre og kvalitet på preparatet (vurdert av Boston Bowel Preparation Scale; BBPS) [19-20], blindtarmsintubasjon (ja/nei), tilbaketrekningstid, antall og størrelse på polypper og polypphistopatologi.
Alle kliniske data ble samlet inn under prosedyren av en sykepleier og en endoskopist på en dedikert programvare. Databasen ble deretter supplert av Clinical Research Associate for histopatologiske data.
Vi bestemte adenomdeteksjonsrate (ADR; prosentandel av koloskopier med minst ett adenom), polyppdeteksjonsrate (PDR: prosentandel av koloskopier med minst én polypp), gjennomsnittlig antall polypper per koloskopi (MNP), deteksjonsrate for store polypper (LPDR) ; prosentandel av koloskopier med minst én polypp på 1 cm eller mer) og avansert neoplasi-deteksjonsrate (ANDR: prosentandel av koloskopier med minst én avansert neoplastisk lesjon som definert nedenfor).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter som var planlagt for koloskopi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er planlagt for partiell koloskopi, intervensjonell koloskopi (for stentinnsetting, stenosedilatasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdeteksjonsrate i henhold til alder
Tidsramme: under koloskopi
|
ADR <30 år, i 30-34 år, i 35-39 år, i 40-44 år, i 45-49 år, i 50-54 år, i 55-59 år, i 60-64 år, i 65-69 år, i 70-74 år , i intervaller på 75-79 år og >79 år
|
under koloskopi
|
|
Avansert neoplasi-deteksjonsrate i henhold til alder
Tidsramme: under koloskopi
|
ANDR <30 år, i 30-34 år, i 35-39 år, i 40-44 år, i 45-49 år, i 50-54 år, i 55-59 år, i 60-64 år, i 65-69 år, i 70-74 år , i intervaller på 75-79 år og >79 år
|
under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: under koloskopi
|
år gammel
|
under koloskopi
|
|
Kjønn
Tidsramme: under koloskopi
|
Mann eller kvinne
|
under koloskopi
|
|
Indikasjon for koloskopi
Tidsramme: under koloskopi
|
smerte / screening / familiær eller personlig historie med polypper eller kreft
|
under koloskopi
|
|
kvaliteten på tilberedningen
Tidsramme: under koloskopi
|
Boston Bowel Preparation Scale Segment Score Beskrivelse 0: uforberedt tykktarmssegment med slimhinner ikke senn på grunn av solid avføring som ikke kan fjernes
Total poengsum er en summering av poengsum fra tre segmenter av tykktarmen Poengsummen er fra 0 til 9 |
under koloskopi
|
|
Caecal intubasjon
Tidsramme: under koloskopi
|
J/N
|
under koloskopi
|
|
Uttakstid
Tidsramme: under koloskopi
|
på sekunder
|
under koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-ADR according to age
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .