Частота выявления колоноскопической аденомы и запущенной неоплазии в зависимости от возраста
Частота выявления аденомы и запущенной неоплазии увеличивается с 45-летнего возраста: результаты моноцентрического одногодичного обсервационного когортного исследования 6027 колоноскопий
Текущие рекомендации по скрининговым программам колоноскопии обычно включают пациентов старше 50 лет. Однако мало что известно о частоте выявления полипов или аденом до 50 лет. Мы сравнили эти показатели обнаружения в зависимости от возраста в большой группе пациентов в обычной практике.
Методы: все колоноскопии, проведенные в 2016 году в нашем отделении, были проспективно записаны. Мы определили частоту обнаружения аденомы (ADR), частоту обнаружения полипов (PDR), среднее количество полипов (MNP) и частоту обнаружения прогрессирующей неоплазии (ANDR).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты. Были включены все последовательные пациенты, которым была назначена колоноскопия. Критерии исключения: пациенты, которым запланирована парциальная колоноскопия, интервенционная колоноскопия (для введения стента, расширения стеноза).
Сбор данных Были проспективно собраны следующие данные: возраст, пол, показания к колоноскопии, процедура подготовки и качество подготовки (оценка по Бостонской шкале подготовки кишечника; BBPS) [19-20], интубация слепой кишки (да/нет), время вывода, количество и размер полипов и гистопатология полипов.
Все клинические данные были собраны во время процедуры медсестрой и эндоскопистом с помощью специального программного обеспечения. Затем база данных была дополнена научным сотрудником по клиническим исследованиям для гистопатологических данных.
Мы определили частоту обнаружения аденомы (ADR; процент колоноскопий с хотя бы одной аденомой), частоту обнаружения полипов (PDR: процент колоноскопий с хотя бы одним полипом), среднее количество полипов на колоноскопию (MNP), частоту обнаружения больших полипов (LPDR). ; процент колоноскопий, по крайней мере, с одним полипом размером 1 см или более) и уровень выявления прогрессирующей неоплазии (ANDR: процент колоноскопий, по крайней мере, с одним прогрессирующим неопластическим поражением, как определено ниже).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все последовательные пациенты, которым была назначена колоноскопия.
Критерий исключения:
- пациенты, которым назначена частичная колоноскопия, интервенционная колоноскопия (для введения стента, расширения стеноза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы в зависимости от возраста
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
ADR <30 лет, в 30-34 лет, в 35-39 лет, в 40-44 лет, в 45-49 лет, в 50-54 лет, в 55-59 лет, в 60-64 лет, в 65-69 лет, в 70-74 лет , в интервале 75-79лет и >79лет
|
во время колоноскопии
|
|
Частота выявления продвинутой неоплазии в зависимости от возраста
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
АНД <30 лет, в 30-34 года, в 35-39 лет, в 40-44 года, в 45-49 лет, в 50-54 года, в 55-59 лет, в 60-64 года, в 65-69 лет, в 70-74 года , в интервале 75-79лет и >79лет
|
во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
лет
|
во время колоноскопии
|
|
Пол
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
Мужчина или женщина
|
во время колоноскопии
|
|
Показания к колоноскопии
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
боль / скрининг / семейный или личный анамнез полипа или рака
|
во время колоноскопии
|
|
качество подготовки
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
Оценка сегмента по Бостонской шкале подготовки кишечника Описание 0: неподготовленный сегмент толстой кишки со слизистой оболочкой не воспринимается из-за твердого стула, который не может быть очищен
Общий балл представляет собой сумму баллов по трем сегментам толстой кишки. Оценка от 0 до 9. |
во время колоноскопии
|
|
Интубация слепой кишки
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
Да/Нет
|
во время колоноскопии
|
|
Время вывода
Временное ограничение: во время колоноскопии
|
в секундах
|
во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-ADR according to age
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .