Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Taux de détection des adénomes coloscopiques et des néoplasies avancées selon l'âge

1 décembre 2017 mis à jour par: KARSENTI, Société Française d'Endoscopie Digestive

Les taux de détection des adénomes et des néoplasies avancées augmentent à partir de 45 ans : résultats d'une étude de cohorte observationnelle monocentrique d'un an sur 6 027 coloscopies

Les recommandations actuelles pour les programmes de dépistage par coloscopie impliquent généralement des patients âgés de plus de 50 ans. Cependant, on sait peu de choses sur les taux de détection des polypes ou des adénomes chez les moins de 50 ans. Nous avons comparé ces taux de détection selon l'âge sur une large série de patients en pratique courante.

Méthodes : Toutes les coloscopies réalisées en 2016 dans notre unité ont été enregistrées de manière prospective. Nous avons déterminé le taux de détection des adénomes (ADR), le taux de détection des polypes (PDR), le nombre moyen de polypes (MNP) et le taux de détection des néoplasies avancées (ANDR).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients Tous les patients consécutifs devant subir une coloscopie ont été inclus. Les critères d'exclusion étaient : les patients programmés pour une coloscopie partielle, une coloscopie interventionnelle (pour pose de stent, dilatation de sténose).

Collecte des données Les données suivantes ont été collectées de manière prospective : âge, sexe, indication de la coloscopie, procédure de préparation et qualité de la préparation (évaluée par le Boston Bowel Preparation Scale ; BBPS) [19-20], intubation cæcale (oui/non), temps d'attente, nombre et taille des polypes et histopathologie des polypes.

Toutes les données cliniques ont été recueillies au cours de la procédure par une infirmière et un endoscopiste sur un logiciel dédié. La base de données a ensuite été complétée par l'attaché de recherche clinique pour les données histopathologiques.

Nous avons déterminé le taux de détection des adénomes (ADR ; pourcentage de coloscopies avec au moins un adénome), le taux de détection des polypes (PDR : pourcentage de coloscopies avec au moins un polype), le nombre moyen de polypes par coloscopie (MNP), le taux de détection des gros polypes (LPDR ; pourcentage de coloscopies avec au moins un polype de 1 cm ou plus) et taux de détection des néoplasies avancées (ANDR : pourcentage de coloscopies avec au moins une lésion néoplasique avancée telle que définie ci-dessous).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6027

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au cours de la période d'étude, 6335 endoscopies colorectales ont été réalisées dans le service d'endoscopie. Nous avons exclu 278 sigmoïdoscopies et 30 procédures interventionnelles pour l'insertion d'un stent ou la dilatation d'une sténose. Seules les coloscopies diagnostiques ont été enregistrées, réalisées chez 3308 femmes (54,9%) et 2719 hommes (45,1%) avec un âge médian de 57 ans (extrêmes, 15-96 : IQR 18).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs qui devaient subir une coloscopie ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • patients programmés pour une coloscopie partielle, une coloscopie interventionnelle (pour l'insertion d'un stent, la dilatation de la sténose).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des adénomes selon l'âge
Délai: pendant la coloscopie
ADR <30ans, en 30-34ans, en 35-39ans, en 40-44ans, en 45-49ans, en 50-54ans, en 55-59ans, en 60-64ans, en 65-69ans, en 70-74ans , dans les intervalles 75-79 ans et > 79 ans
pendant la coloscopie
Taux de détection avancée des néoplasies selon l'âge
Délai: pendant la coloscopie
ANDR <30ans, en 30-34ans, en 35-39ans, en 40-44ans, en 45-49ans, en 50-54ans, en 55-59ans, en 60-64ans, en 65-69ans, en 70-74ans , dans les intervalles 75-79 ans et >79 ans
pendant la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: pendant la coloscopie
ans
pendant la coloscopie
Genre
Délai: pendant la coloscopie
Masculin ou féminin
pendant la coloscopie
Indication pour la coloscopie
Délai: pendant la coloscopie
douleur / dépistage / antécédent familial ou personnel de polype ou de cancer
pendant la coloscopie
qualité de la préparation
Délai: pendant la coloscopie

Score du segment de l'échelle de préparation de l'intestin de Boston Description 0 : segment du côlon non préparé avec de la muqueuse non détectée en raison de selles solides qui ne peuvent pas être éliminées

  1. Partie de la muqueuse du segment du côlon visible, mais d'autres zones du segment du côlon ne sont pas bien visibles en raison de la coloration, des selles résiduelles et/ou du liquide opaque
  2. petite quantité de coloration résiduelle, petits fragments de selles et/ou liquide opaque, mais la muqueuse des segments du côlon est bien visible
  3. muqueuse entière du segment du côlon bien vue, sans coloration résiduelle, petits fragments de selles ou liquide opaque

Le score total est une somme des scores de trois segments du côlon Le score est de 0 à 9

pendant la coloscopie
Intubation caecale
Délai: pendant la coloscopie
O/N
pendant la coloscopie
Heure de retrait
Délai: pendant la coloscopie
en secondes
pendant la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-ADR according to age

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner