Erkennungsraten koloskopischer Adenome und fortgeschrittener Neoplasien je nach Alter
Adenom- und fortgeschrittene Neoplasien-Erkennungsraten steigen ab dem 45. Lebensjahr: Ergebnisse einer monozentrischen einjährigen Beobachtungskohortenstudie mit 6027 Koloskopien
Aktuelle Empfehlungen für Darmspiegelungs-Screeningprogramme beziehen sich in der Regel auf Patienten, die älter als 50 Jahre sind. Über die Erkennungsraten von Polypen oder Adenomen unter 50 ist jedoch wenig bekannt. Diese Erkennungsraten haben wir je nach Alter bei einer großen Patientenserie in der Praxis verglichen.
Methoden: Alle im Jahr 2016 in unserer Abteilung durchgeführten Koloskopien wurden prospektiv erfasst. Wir haben die Adenomerkennungsrate (ADR), die Polypenerkennungsrate (PDR), die mittlere Polypenzahl (MNP) und die Erkennungsrate fortgeschrittener Neoplasien (ANDR) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten Alle aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant war, wurden eingeschlossen. Ausschlusskriterien waren: Patienten, bei denen eine Teilkoloskopie oder eine interventionelle Koloskopie (zur Stentimplantation, Stenosedilatation) geplant war.
Datenerhebung Folgende Daten wurden prospektiv erhoben: Alter, Geschlecht, Indikation zur Koloskopie, Vorbereitungsverfahren und Qualität der Vorbereitung (bewertet anhand der Boston Bowel Prepared Scale; BBPS) [19-20], Blinddarmintubation (ja/nein), Rückzugszeit, Anzahl und Größe der Polypen und Polypenhistopathologie.
Alle klinischen Daten wurden während des Eingriffs von einer Krankenschwester und einem Endoskopiker mit einer speziellen Software erfasst. Die Datenbank wurde dann vom Clinical Research Associate um histopathologische Daten ergänzt.
Wir haben die Adenomerkennungsrate (ADR; Prozentsatz der Koloskopien mit mindestens einem Adenom), die Polypenerkennungsrate (PDR: Prozentsatz der Koloskopien mit mindestens einem Polypen), die mittlere Anzahl der Polypen pro Koloskopie (MNP) und die Erkennungsrate großer Polypen (LPDR) ermittelt ; Prozentsatz der Koloskopien mit mindestens einem Polypen von 1 cm oder mehr) und Erkennungsrate fortgeschrittener Neoplasien (ANDR: Prozentsatz der Koloskopien mit mindestens einer fortgeschrittenen neoplastischen Läsion wie unten definiert).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant war, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Teilkoloskopie oder eine interventionelle Koloskopie (zur Stentimplantation, Stenosedilatation) vorgesehen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adenomerkennungsrate nach Alter
Zeitfenster: während der Koloskopie
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ADR <30 Jahre, bei 30–34 Jahren, bei 35–39 Jahren, bei 40–44 Jahren, bei 45–49 Jahren, bei 50–54 Jahren, bei 55–59 Jahren, bei 60–64 Jahren, bei 65–69 Jahren, bei 70–74 Jahren , in Intervallen von 75–79 Jahren und >79 Jahren
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während der Koloskopie
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Erweiterte Neoplasie-Erkennungsrate je nach Alter
Zeitfenster: während der Koloskopie
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ANDR <30 Jahre, bei 30–34 Jahren, bei 35–39 Jahren, bei 40–44 Jahren, bei 45–49 Jahren, bei 50–54 Jahren, bei 55–59 Jahren, bei 60–64 Jahren, bei 65–69 Jahren, bei 70–74 Jahren , in Intervallen von 75–79 Jahren und >79 Jahren
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während der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: während der Koloskopie
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Jahre alt
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während der Koloskopie
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Geschlecht
Zeitfenster: während der Koloskopie
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Männlich oder weiblich
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während der Koloskopie
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Indikation zur Koloskopie
Zeitfenster: während der Koloskopie
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Schmerzen / Screening / familiäre oder persönliche Vorgeschichte von Polypen oder Krebs
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während der Koloskopie
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Qualität der Zubereitung
Zeitfenster: während der Koloskopie
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Segmentbewertung der Boston-Darmvorbereitungsskala Beschreibung 0: unvorbereiteter Dickdarmabschnitt mit nicht gereinigter Schleimhaut aufgrund von festem Stuhl, der nicht ausgeschieden werden kann
Der Gesamtscore ist eine Summe der Scores aus drei Segmenten des Doppelpunkts. Der Score liegt zwischen 0 und 9 |
während der Koloskopie
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Blinddarmintubation
Zeitfenster: während der Koloskopie
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J/N
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während der Koloskopie
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Auszahlungszeit
Zeitfenster: während der Koloskopie
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in Sekunden
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während der Koloskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Karsenti, MD, Pole Digestif Paris-Bercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-ADR according to age
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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