호흡기 질환이 없는 흡연자의 폐기능에 대한 지중해 식단의 영향 (MEDISTAR)
MEDISTAR 연구: 타라고나와 레우스의 지중해 식단과 흡연
여러 연구에서 식습관이 폐 기능에 미치는 영향을 보여주었습니다. 그러나 폐 기능 장애를 예방하는 지중해 식단(DiMet)의 이점은 잘 알려져 있지 않습니다.
목적: 흡연자의 폐 기능 저하에 대한 DiMet 순응도의 영향을 평가합니다.
방법론: 설계: 제어, 병렬, 다기관, 클러스터 무작위 임상 시험. 참가자: 이전 호흡기 질환이 없고 연구 조건에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 25세에서 75세 사이의 1년에 누적 10포 이상 흡연하는 활성 흡연자 566명. 범위: Tarragona에 있는 Catalan Health Institutes에서 관리하는 20개의 1차 진료 센터는 대조군 또는 개입 그룹(1:1)에 무작위로 배정됩니다. 개입: 2년 동안 다음을 기준으로 DiMet에 대한 순응도를 높이기 위한 영양 개입이 수행됩니다. 1) 연간 맞춤형 영양 교육 방문, 2) 개입 강화를 위한 연간 전화 연락, 3) 임시로 설계된 식이 블록에 대한 컴퓨터 액세스 . 통제 그룹은 일반적인 다이어트 스타일을 따릅니다. 모든 참가자는 금연에 대한 조언을 받게 됩니다. a) 강제 폐활량계에 의한 폐 기능 및 b) 14개 항목의 설문지 및 생물학적 결정으로 DiMet 준수 여부를 평가합니다. 통계 분석: 치료 의향을 위해. 분석 단위는 개별 흡연자입니다. 폐 기능의 매개변수와 두 그룹의 DiMet 준수도를 비교합니다.
예상 결과: DiMet는 이전의 호흡기 병리가 없는 흡연자의 폐 기능이 변경되는 것을 방지합니다. 따라서 DiMet은 근본적인 금연 권고와 함께 폐질환 예방의 핵심이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 식습관이 폐 기능에 미치는 영향을 보여주었습니다. 그러나 폐 기능 장애를 예방하는 지중해 식단(DiMet)의 이점은 잘 알려져 있지 않습니다.
목적: 흡연자의 폐 기능 저하에 대한 DiMet 순응도의 영향을 평가합니다.
방법론: 설계: 제어, 병렬, 다기관, 클러스터 무작위 임상 시험. 참가자: 이전 호흡기 질환이 없고 연구 조건에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 25세에서 75세 사이의 1년에 누적 10포 이상 흡연하는 활성 흡연자 566명. 범위: Tarragona에 있는 Catalan Health Institutes에서 관리하는 20개의 1차 진료 센터는 대조군 또는 개입 그룹(1:1)에 무작위로 배정됩니다. 개입: 2년 동안 다음을 기준으로 DiMet에 대한 순응도를 높이기 위한 영양 개입이 수행됩니다. 1) 연간 맞춤형 영양 교육 방문, 2) 개입 강화를 위한 연간 전화 연락, 3) 임시로 설계된 식이 블록에 대한 컴퓨터 액세스 . 통제 그룹은 일반적인 다이어트 스타일을 따릅니다. 모든 참가자는 금연에 대한 조언을 받게 됩니다. a) 강제 폐활량계에 의한 폐 기능 및 b) 14개 항목의 설문지 및 생물학적 결정으로 DiMet 준수 여부를 평가합니다. 통계 분석: 치료 의향을 위해. 분석 단위는 개별 흡연자입니다. 폐 기능의 매개변수와 두 그룹의 DiMet 준수도를 비교합니다.
예상 결과: DiMet는 이전의 호흡기 병리가 없는 흡연자의 폐 기능이 변경되는 것을 방지합니다. 따라서 DiMet은 근본적인 금연 권고와 함께 폐질환 예방의 핵심이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 능동적 흡연 및 누적 소비량 ≥10팩년.
- 25-75세 사이의 나이.
- 인터넷 연결.
제외 기준:
- 호흡기 질환의 병력.
- 기본 매개변수를 변경하는 만성 또는 말기 장애.
- 제한이 따르는 모든 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹: 지중해 식단 상담
2년 동안 다음을 기반으로 DiMet에 대한 순응도를 높이기 위한 영양 개입이 수행됩니다: 개인화된 영양 교육의 연간 방문, 개입 강화를 위한 전화 연락 및 영양 블로그에 대한 컴퓨터 액세스
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중재 CAP 참가자는 세 가지 운영 구성 요소를 통합하는 DiMet 준수를 높이기 위한 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군: 식단에 변화가 없는 경우
보건소 참가자들은 평소 식단에 변화가 없고 영양 블로그에 대한 액세스가 제공되지 않지만 동일한 5번의 방문(3번의 개별 방문 및 2번의 전화 통화)을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 호흡기 질환이 없는 흡연자의 폐 기능 값의 변화
기간: 2 년
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폐활량계로 측정한 폐 기능의 변화.
FVC <80% 및/또는 FEV1 <80% 및/또는 FEV1/FVC <0.7의 값인 경우 변경된 폐 기능이 고려되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 개입
기간: 2 년
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중재의 효과는 음식 빈도 설문지에 의한 식이 변화로 측정됩니다.
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2 년
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영양 개입
기간: 2 년
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지중해 식단에 대한 준수는 14-item의 지중해 식단 준수 점수의 식이 변화로 측정됩니다.
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2 년
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인체 측정 매개변수
기간: 2 년
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인체 측정 매개변수의 변화: 체중(킬로그램) 및 신장(미터).
몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
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2 년
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인체 측정 매개변수
기간: 2 년
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인체 측정 매개 변수의 변화: 복부 둘레
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2 년
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식품 소비 마커의 변화
기간: 2 년
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식품 소비 마커의 변화: 신선한 소변에서 총 폴리페놀의 배설.
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2 년
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염증 마커의 변화
기간: 2 년
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혈청 염증 마커의 변화: 고감도 C 반응성 단백질
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2 년
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염증 마커의 변화
기간: 2 년
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혈청 염증 마커의 변화: 인터루킨-6
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Martín Luján, Catalan Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin-Lujan F, Catalin RE, Salamanca-Gonzalez P, Sorli-Aguilar M, Santigosa-Ayala A, Valls-Zamora RM, Martin-Vergara N, Canela-Armengol T, Arija-Val V, Sola-Alberich R. A clinical trial to evaluate the effect of the Mediterranean diet on smokers lung function. NPJ Prim Care Respir Med. 2019 Nov 27;29(1):40. doi: 10.1038/s41533-019-0153-7.
- Catalin RE, Martin-Lujan F, Salamanca-Gonzalez P, Palleja-Millan M, Villalobos F Santigosa-Ayala A, Pedret A, Valls-Zamora RM and Sola R. Mediterranean Diet and Lung Function in Adults Current Smokers: A Cross-Sectional Analysis in the MEDISTAR Project. Nutrients. 2023;15(5):1272.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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