팁 간경화 환자의 저팽창

경정맥간내 문맥전신 단락술(TIPS)은 간문맥 고혈압 출혈, 불응성 복수 및 간 혈관 질환의 치료를 위한 잘 확립된 절차입니다. TIPS는 더 이상 구제 요법이나 간 이식에 대한 다리로 간주되지 않으며 현재 특히 급성 정맥류 출혈이 있는 고위험 환자를 치료하는 데 사용될 때 생존에 대한 긍정적인 결과와 함께 문맥 고혈압과 관련된 여러 조건에 대해 표시됩니다. 이 절차의 주요 단점은 션트 기능 장애 및 문맥전신뇌병증(PSE)이며, 각각 첫 해 내에 간경변증 환자의 30-70% 및 23-55%에서 보고됩니다. 자체 확장형 폴리테트라플루오로에틸렌 피복 스텐트 그래프트(PTFE-SG)의 가용성은 TIPS의 장기 개통성을 극적으로 향상시켰습니다. 그러나 PSE의 발생률은 환자를 보다 신중하게 선택함에 따라 명백히 감소했지만 약 50%의 환자에서 위협적인 합병증으로 남아 있습니다.

TIPS 배치에 대한 현재 지침에서는 특히 정맥류 출혈이 있는 환자의 적응증으로 TIPS 후 관정맥 압력 구배(PSPG)를 12mmHg 미만으로 줄여야 한다고 권장합니다. 그러나 이러한 혈류역학적 목표와 정맥류 재출혈 및/또는 복수의 최상의 제어를 목표로 하는 8mm 공칭 직경 PTFE-SG가 아닌 10mm 사용을 뒷받침하는 증거가 충분하지 않습니다. TIPS 위치 지정 시 직경이 증가하는(즉, 8mm에서 10mm로) 풍선 카테터를 사용하여 직경 10mm PTFE-SG의 점진적 확장을 기반으로 하는 단계별 절차가 제안되었습니다. 그러나 직경이 클수록 PSPG가 더 많이 감소하면 전신 순환으로 전환되는 문맥 혈액의 양이 많고 실질의 잔류 문맥 관류가 낮을수록 TIPS 후 뇌병증의 가능성이 현저하게 증가합니다.

현재 표시된 것보다 작은 직경(7mm 이하)으로 TIPS의 풍선 확장이 높은 post-TIPS 문맥 유입이 없는 환자(즉, 상대적으로 작은 비장, 광범위한 문맥 부족)에서 충분한 PCG 감소를 허용할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 담보화, 상대적으로 저역동적 순환). 그러나 현재 개별 환자의 이상적인 스텐트 그래프트 직경의 사전 절차 정의를 허용하는 도구는 없습니다. 또한 TIPS용으로 특별히 설계된 PTFE-SG는 현재 8mm 또는 10mm로 제공되며 공칭 직경으로 확장되는 본질적인 경향 때문에 영구적으로 크기 조정/조정이 가능한 것으로 간주되지 않습니다. 반면에 권장 직경보다 훨씬 아래로 PTFE-SG를 확장하면 TIPS 혈전증의 위험이 증가할 수 있으며 이는 즉각적인 재수술이 필요한 합병증입니다.

조사관은 간경변성 실질 내에서 과소 확장된 PTFE-SG가 공칭 직경으로 자체 확장되지 않을 것이며 그들의 과소 확장이 안전할 것이며 임상적 효능을 유지하면서 TIPS 후 뇌병증의 비율을 감소시킬 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목표 목표는 a) "under-dilated TIPS"가 실행 가능한 절차인지 여부를 결정하고 b) 이 전략이 임상적 효능을 유지하면서 PSE 및 기타 합병증의 발생률을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 설계 이 연구는 TIPS가 임상적으로 적응증이 있고 연구 참여에 동의한 선택되지 않은 연속적인 간경변증 환자에서 확장되지 않은 TIPS의 타당성 및 임상 결과를 분석하는 탐색적 개념 증명 연구입니다. 처음에 우리의 전략은 15명의 환자에서 TIPS를 7mm로 과소확장하는 것이고, 절차가 션트 폐색으로 이어지지 않으면 나머지 환자는 6mm 이하로 과소확장된 TIPS를 받게 됩니다.

TIPS가 7mm 미만으로 과소 확장된 그룹은 연구 시작 전에 표준 TIPS를 배치한 환자로 구성된 과거 대조군 그룹과 비교됩니다.

TIPS 배치 및 혈류역학 평가 PTFE-SG(Viatorr® 및 Viatorr CX®, W.L. Gore & Associates Inc., Flagstaff, AZ, USA)는 이전에 설명한 대로 배치됩니다. 세미 컴플라이언트 풍선 카테터는 실질 내 관을 미리 확장하고 배치 후 PTFE-SG를 확장하는 데 모두 사용됩니다. 실질 내 관은 모든 환자에서 6mm 이하로 미리 확장됩니다. 배치 후 PTFE-SG는 절차와 최종 TIPS 모양이 모두 간단한 환자에서 7(처음 15명의 대상자) 또는 6mm(다음 그룹)로 확장됩니다. 내부 실질 기관이 확장되는 동안 풍선 압력은 혈관벽 수준에서 노치가 완전히 평평하지 않은 경우에도 15-30초 동안 공칭 값으로 유지됩니다. 시술이 까다로운 환자 및/또는 최종 TIPS 모양이 구부러진 환자의 실질 내 관 및 PTFE-SG는 8mm로 확장됩니다.

모든 그룹에 대해, TIPS 배치 직후, 각 위치에서 안정적인 추적이 얻어질 때까지(45-60초) TIPS의 내부 실질 관을 따라 문맥 및 하대정맥의 압력이 기록됩니다. 영구 추적은 PowerLab 컴퓨터 소프트웨어(ADInstruments, Inc.)로 판독됩니다. Post-TIPS porto-systemic pressure gradient(PSPG)는 문맥압에서 하대정맥압을 빼서 계산합니다. 모든 절차는 삽관 없이 진정제와 진통제로 각각 midazolam과 fentanyl을 사용하지 않고 모니터링된 마취 관리하에 수행됩니다.