무릎 골관절염 환자의 신경근 운동치료와 자가관리 프로그램에 관한 연구
2018년 4월 4일 업데이트: Lin Jianhao, Peking University People's Hospital
골관절염은 가장 흔한 만성 장애 질환으로, 만성 질환에서 환자의 자기 관리의 중요성은 국제적으로 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 현재 중국에서 OA 환자의 자기 관리는 전문 임상의의 지시가 부족하고 부적절한 소비세, 불규칙한 약물 투약으로 이어집니다. OAKP(Osteoarthritis of the Knee Self-Management Program)는 University of Southern Denmark에서 시작한 프로그램으로 OA의 임상 지침을 따르며 맞춤형 신경근 운동 요법, OA가 무엇인지 및 방법에 대한 교육 세션을 포함하여 환자와 임상의가 쉽게 사용할 수 있도록 구성되었습니다. 무릎을 보호하기 위해 체중을 조절합니다.
본 연구의 주요 목적은 신경근 운동 요법과 OAKP의 효과를 검증하고 환자의 증상 완화와 삶의 질 향상에 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무릎 OA를 앓고 있는 50세 이상의 환자를 등록할 계획이지만 제외 기준을 충족하는 환자는 등록되지 않습니다.
무릎 골관절염 환자 400명을 무작위로 A, B, C, D 4개의 병렬 그룹으로 나누고 각 그룹에 100명의 환자를 등록합니다. A는 대조군, B는 신경근 운동, C는 자가 관리 프로그램, D는 신경근 운동과 자기 관리 프로그램.
각 협력 병원은 다기관 임상 시험으로 환자를 등록합니다.
환자는 무릎 신체 기능에 대한 기준선 및 3m, 6m, 12m 후속 평가를 받게 됩니다.
1차 결과 측정은 KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), 2차 평가는 VAS, EQ-5D, 관절염 자기효능감 점수, 6분 걷기 테스트, TUG 테스트, 20미터 빨리 걷기 테스트, 30초 안에 일어서기 테스트를 포함합니다. , 균형 테스트, Kellgren& Lawrence(KL), 진통제.
결과는 각각 t-test 또는 chi-square test를 사용하여 기준선 조사와 12개월 추적 조사 간의 평균 차이를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- PekingUPH
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연락하다:
- Rujun Li, Attending
- 전화번호: 15810963512
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연락하다:
- Yifan Chen, Resident
- 전화번호: 15810031180
- 이메일: chenyifan_cn@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
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1. 무릎 골관절염의 임상 진단, 진단 기준은 골관절염에 대한 중국 의학 협회의 2007 진단 및 치료 지침을 기반으로 합니다.
- 1개월 이내에 반복되는 무릎 관절 통증;
- X-레이(체중부하 여부)는 관절 공간이 좁아짐,경화증 및/또는 연골 하골의 낭포성 변성, 관절의 골조직을 보여줍니다.
- 관절액(적어도 2회)은 투명하고 점성이 있으며 WBC<2000μ/ml입니다.
- 40세 이상의 환자 연령;
- 조조경직≤3분;
- 활동 중 뼈 마찰; 참고：환자가 (1)+(2) 또는 (1)+(3)+(5)+(6) 또는 (1)+(4)+( 5)+(6), 그들은 무릎 골관절염으로 진단될 수 있습니다.
2.VAS≥4분; 3. 6개월 이내에 외과적 치료가 계획되지 않은 경우
제외 기준:
- RA(류마티스 관절염)와 같은 다른 유형의 관절염
- 무릎 관절의 심한 기형;
- 과비만 환자(BMI>35);
- 다음과 같이 신체 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 동반질환: 뇌경색, 수술 적응증을 충족하는 요추 질환, 하지 혈관병증;
- 보상되지 않은 심장 기능 장애;
- 심한 심혈관 및 뇌혈관 질환 또는 모든 종류의 운동을 하기에는 너무 허약한 환자
- 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
이 그룹의 환자는 건강 교육 개입만 받습니다.
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4개 그룹의 환자 모두 첫 주에 2번의 건강 교육을 받게 됩니다.
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다른: 신경근 운동 요법
이 그룹의 환자들은 운동 요법 중재를 받게 될 것입니다. 또한 모든 그룹에 대한 건강 교육이 수행됩니다.
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4개 그룹의 환자 모두 첫 주에 2번의 건강 교육을 받게 됩니다.
운동 요법은 기본적으로 신경근 훈련 및 항 저항 훈련과 결합됩니다.
목표는 관절의 안정성을 향상시키고 하지의 감각 운동 제어를 강화하며 중립 위치선을 재구성하는 것입니다.
운동 모드, 빈도, 강도 및 기간은 환자의 통증 모니터링을 통해 개별적으로 조정됩니다.
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다른: 자기관리 프로그램
이 그룹의 환자들은 자기 관리 개입을 받게 될 것입니다. 또한 모든 그룹에 대한 건강 교육이 수행됩니다.
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4개 그룹의 환자 모두 첫 주에 2번의 건강 교육을 받게 됩니다.
자가 관리 일기는 무릎 골관절염으로 인한 무릎 관절의 통증, 피로, 손상 빈도를 기록하며, 환자가 적절한 활동을 유지하면 스마트폰 APP에도 기록됩니다.
환자의 식단과 섭취 칼로리도 일기에 기록되어 임상의가 식단을 조절하고 체중을 조절하는 데 도움이 됩니다.
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다른: 운동치료+자기관리
이 그룹의 환자들은 운동 요법과 자기 관리 개입을 받게 될 것입니다. 또한 모든 그룹에 대한 건강 교육이 수행됩니다.
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4개 그룹의 환자 모두 첫 주에 2번의 건강 교육을 받게 됩니다.
운동 요법은 기본적으로 신경근 훈련 및 항 저항 훈련과 결합됩니다.
목표는 관절의 안정성을 향상시키고 하지의 감각 운동 제어를 강화하며 중립 위치선을 재구성하는 것입니다.
운동 모드, 빈도, 강도 및 기간은 환자의 통증 모니터링을 통해 개별적으로 조정됩니다.
자가 관리 일기는 무릎 골관절염으로 인한 무릎 관절의 통증, 피로, 손상 빈도를 기록하며, 환자가 적절한 활동을 유지하면 스마트폰 APP에도 기록됩니다.
환자의 식단과 섭취 칼로리도 일기에 기록되어 임상의가 식단을 조절하고 체중을 조절하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수, WOMAC
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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WOMAC 등급은 신뢰할 수 있는 무릎 골관절염 환자의 자가 보고 치료 효과 평가 시스템으로 통증, 강직, 일상 활동 및 삶의 질의 3가지 차원을 포함하며 각 차원에는 0(최악)에서 4(최상)까지의 몇 가지 질문 척도가 포함됩니다. 각 차원의 총 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.
각 질문의 점수를 합산하면 총점이 됩니다.
방문 또는 전화 후속 조치를 통해 기준선, 3개월, 6개월, 12개월을 기록합니다.
각 그룹에서 기본 조사와 12개월 추적 조사 간의 WOMAC 등급의 평균 차이를 비교합니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스코어(VAS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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Visual Analogue 통증 척도는 통증을 극소화하는 척도이며 점수 범위는 0(최악)에서 10(최상)까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 느끼는 통증이 더 심한 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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EQ-5D는 건강 상태와 삶의 질을 평가하는 척도이며 점수 범위는 -0.6에서 1.0입니다.
점수가 높을수록 환자가 더 건강한 것입니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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켈그렌&로렌스(KL)
기간: 기준선
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KL 점수가 높을수록 환자가 더 중증입니다.
기준선, 방문 또는 전화 후속 조치를 통해.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Lin, MD, arthritic clinic and research center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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