주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)를 위한 신경가소성 기술
2017년 12월 10일 업데이트: Margaret Sheridan, Boston Children's Hospital
이 연구는 ADHD 아동의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 증상 및 ADHD 관련 신경 신호에 대한 컴퓨터 억제 제어 훈련의 영향을 평가합니다.
아이들은 동일한 자극과 목표로 적응형 컴퓨터 훈련(n=20) 또는 비적응 컴퓨터 훈련 통제(n=20)에 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
약물과 인지 행동 요법 모두 많은 어린이에게 효과적인 치료법이지만, 약물과 요법에 대한 순응도는 낮습니다. 따라서 ADHD에 대한 효과적인 보조 치료법을 찾는 것이 필수적입니다.
컴퓨터 교육 프로그램을 보조 치료로 탐색한 이전 연구에서는 작업 기억이나 주의력을 표적으로 삼았습니다. 그러나 여러 연구 분야에서 ADHD 병태생리학에서 중심적인 역할을 하는 억제 제어(IC)를 지적합니다. ADHD 아동의 IC 이상은 컴퓨터 작업에 대한 행동 수행과 IC 기능을 지원하는 것으로 알려진 신경 시스템의 구조 및 기능 모두에서 입증되었습니다. 또한 이러한 IC 이상은 증상의 심각도와 관련이 있습니다.
ADHD 아동을 위한 가장 성공적인 훈련 개입이 작업 기억 또는 주의력과 IC가 ADHD 아동의 핵심 결함임을 입증하는 이전 연구와 함께 IC 훈련을 구현한 개입이라는 결과를 감안할 때 조사를 시도한 연구가 없다는 것은 놀라운 일입니다. 특히 IC를 대상으로 하는 프로그램. 연구자들은 IC 훈련만으로 ADHD 증상이 감소할 것이라는 가설을 세우고 이 가설을 확인하는 정보는 중재가 필요한 주요 인지 기술을 식별하여 ADHD 아동을 위한 훈련 요법을 효율적으로 만드는 데 기여할 것입니다. 이를 테스트하기 위해 그들은 ADHD가 있는 어린이에게 비적응 정지 신호 반응 시간(SSRT) 작업의 적응 또는 ADHD 증상 및 신경 활동에 대한 훈련의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험을 관리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 임상의의 부주의 또는 결합형 ADHD 진단 및 집에서 Wi-Fi에 대한 일관된 액세스.
제외 기준:
- 알려진 모든 유전적 이상, 자폐 스펙트럼 장애 진단 또는 현재 ADHD 이외의 정신 질환에 대한 약물 사용(예: 우울증, 불안).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응 억제 제어 교육
참가자들은 4주 동안 일주일에 약 5일(25분/일) 동안 집에서 NeuroScouting, LLC가 설계한 수정된 정지 신호 반응 시간 작업 세트 3개를 플레이했습니다.
이 조건에는 성능이 향상됨에 따라 난이도가 증가하는 실시간 적응형 게임 플레이가 포함되었습니다.
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성능이 향상됨에 따라 난이도가 증가하도록 수정된 전산화된 정지 신호 반응 시간 작업을 재생합니다.
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활성 비교기: 비적응 억제 제어 훈련
참가자들은 4주 동안 일주일에 약 5일(25분/일) 동안 집에서 NeuroScouting, LLC가 설계한 수정된 정지 신호 반응 시간 작업 세트 3개를 플레이했습니다.
이 조건은 난이도에 변화가 없었습니다(비적응형 게임 플레이).
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난이도가 변경되지 않는(비적응형) 컴퓨터화된 정지 신호 반응 시간 작업을 재생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 평균적인 부주의 증상의 변화
기간: 기준선 및 4주
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Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지(SNAP-IV)를 사용한 부주의 증상의 부모 보고.
SNAP-IV는 0에서 3까지의 등급 척도를 기반으로 합니다(전혀 아님 = 0, 약간만 = 1, 꽤 많이 = 2, 매우 많이 = 3).
하위 척도 부주의 항목은 9개의 부주의 항목에 대한 점수를 합산하고 9로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 4주
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부모가 보고한 평균 과잉 행동 증상의 변화
기간: 기준선 및 4주
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과잉 행동 증상의 부모 보고는 Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지(SNAP-IV)를 사용했습니다.
SNAP-IV는 0에서 3까지의 등급 척도를 기반으로 합니다(전혀 아님 = 0, 약간만 = 1, 꽤 많이 = 2, 매우 많이 = 3).
하위 척도 과잉 행동 항목은 9개의 과잉 행동 항목에 대한 점수를 합산하고 9로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 뇌파도(EEG) 기록 중 상대 세타 전력의 변화
기간: 기준선 및 4주
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뇌파 데이터는 눈을 뜬 상태와 눈을 감은 상태에서 각각 30초씩 7회 시행하여 수집하였다.
각 참가자에 대해 주파수 대역 분석을 사용하여 국제 10-10 시스템에서 양측 정수리 전극과 유사한 두 개의 관심 영역에 대해 세타 대역(5-8Hz)의 상대 전력을 계산했습니다.
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기준선 및 4주
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교사가 보고한 부주의의 변화
기간: 기준선 및 4주
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교사 또는 기타 부모가 아닌 보호자(예:
babysitter)는 Conners의 교사 보고서 버전을 완성했습니다.
The Conner's는 0에서 3까지의 등급 척도를 기반으로 하며 0은 전혀 사실이 아님, 1 = 약간 사실, 2 = 거의 사실, 3 = 매우 매우 사실입니다.
교사 보고서 부주의 점수는 Conner의 교사 보고서에서 부주의 영역의 표준화 및 평균 등급으로 계산되었습니다.
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기준선 및 4주
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교사가 보고한 과잉 행동의 변화
기간: 기준선 및 4주
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교사 또는 기타 부모가 아닌 보호자(예:
babysitter)는 Conners의 교사 보고서 버전을 완성했습니다.
The Conner's는 0에서 3까지의 등급 척도를 기반으로 하며 0은 전혀 사실이 아님, 1 = 약간 사실, 2 = 거의 사실, 3 = 매우 매우 사실입니다.
교사 보고서 과잉 행동 점수는 Conner의 교사 보고서에서 과잉 행동 영역의 표준 및 평균 등급으로 계산되었습니다.
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기준선 및 4주
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억제 중 N200 이벤트 관련 전위(ERP) 구성 요소의 변화
기간: 기준선 및 4주
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N200은 전두엽 인용에 대해 최대 음의 진행 구성 요소이며 자극 개시 후 대략 200~350ms 사이에 정점에 이릅니다.
정지 신호 반응 시간 작업의 커미션 오류 및 올바른 억제 시도 모두에 대한 각 피험자의 ERP 응답을 진폭 및 대기 시간의 변화에 대해 분석했습니다.
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기준선 및 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEPSY-II 억제 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 4주
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY-II)는 3-16세 아동을 대상으로 국가적으로 표준화된 신경심리학적 검사입니다.
NEPSY의 억제 척도에는 '화살표' 하위 테스트(기준선 완료) 및 '모양' 하위 테스트(4주 완료)가 포함됩니다.
이러한 테스트의 성능은 각 하위 테스트 작업(이름 지정, 금지 및 전환)의 총 오류 수로 측정되었으며, 오류가 많은 개인은 자기 모니터링 능력이 낮습니다.
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기준선 및 4주
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Woodcock Johnson III의 수학 능력 변화
기간: 기준선 및 -4주
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Woodcok Johnson(WJ-III)의 수학 능력 하위 테스트가 시행되었습니다: Match Calculation(기준선에서) 및 Match Fluency(4주에서).
수학 능력의 표준 연령 및 등급 추정치가 사용되었습니다.
결과는 평균이 0이고 표준 편차가 1인 연령 기반 Z 점수를 사용하여 보고됩니다.
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기준선 및 -4주
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작업기억 용량의 변화
기간: 기준선 및 4주
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참가자들은 작업 기억 필터링 작업을 완료했습니다.
이것은 참가자가 4x4 그리드에서 여러 원의 시각적 배열을 보고 지연 동안 작업 메모리에 이 배열을 유지하고 단일 프로브의 색상이 인코딩 중에 본 것과 일치하는지 결정하는 샘플 작업에 대한 지연된 일치였습니다.
아이들이 작업 기억에서 1개의 모양 대 2개의 모양을 유지하는 동일한 부하 시도에서 정확도의 변화는 작업과 관련 없는 정보의 필터링을 평가하는 데 사용되었습니다.
1자형 조건에서 하중에 따른 정확도의 변화는 작업 기억 용량을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 4주
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보상 자극에 대한 억제 제어의 변화
기간: 기준선 및 4주
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이것은 교육 단계와 테스트 단계가 있는 두 부분으로 구성된 수정된 Go/NoGo 작업이었습니다.
참가자는 교육 중에 금전적 인센티브 지연(MID) 작업을 완료했습니다.
이전에 보상을 받았거나 이전에 중립이었던 모양은 Go/NoGo 작업에서 노고 자극으로 사용되었습니다.
이전에 중립적인 자극에 대한 커미션의 오류를 제어하는 이전에 보상된 자극에 대한 커미션의 오류는 보상 자극에 대한 억제 제어의 척도로 사용되었습니다.
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기준선 및 4주
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실행 기능 전체 점수의 행동 평가 인벤토리의 변화
기간: 기준선 및 4주
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)는 부모가 작성한 86개 항목 설문지로 구성된 실행 기능 평가입니다.
BRIEF의 Global Score는 BRIEF의 모든 임상 척도를 통합하며 평균 50, 표준편차 10의 T-점수로 보고됩니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Sheridan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barkley RA. Behavioral inhibition, sustained attention, and executive functions: constructing a unifying theory of ADHD. Psychol Bull. 1997 Jan;121(1):65-94. doi: 10.1037/0033-2909.121.1.65.
- Nigg JT. Is ADHD a disinhibitory disorder? Psychol Bull. 2001 Sep;127(5):571-98. doi: 10.1037/0033-2909.127.5.571.
- Vaidya CJ, Bunge SA, Dudukovic NM, Zalecki CA, Elliott GR, Gabrieli JD. Altered neural substrates of cognitive control in childhood ADHD: evidence from functional magnetic resonance imaging. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1605-13. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1605.
- Barry, R. J., and Clarke, A. R. (2012) Resting state EEG and symptoms of ADHD. Int. J. Psychophysiol. 85, 294.
- Rapport MD, Orban SA, Kofler MJ, Friedman LM. Do programs designed to train working memory, other executive functions, and attention benefit children with ADHD? A meta-analytic review of cognitive, academic, and behavioral outcomes. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1237-52. doi: 10.1016/j.cpr.2013.08.005. Epub 2013 Aug 24.
- Johnstone SJ, Roodenrys S, Phillips E, Watt AJ, Mantz S. A pilot study of combined working memory and inhibition training for children with AD/HD. Atten Defic Hyperact Disord. 2010 Mar;2(1):31-42. doi: 10.1007/s12402-009-0017-z. Epub 2010 Jan 28.
- Meyer KN, Santillana R, Miller B, Clapp W, Way M, Bridgman-Goines K, Sheridan MA. Computer-based inhibitory control training in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): Evidence for behavioral and neural impact. PLoS One. 2020 Nov 30;15(11):e0241352. doi: 10.1371/journal.pone.0241352. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00005840
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 주로 ADHD의 신경 및 행동 결과에 대한 이러한 종류의 인지 훈련 효과의 타당성과 존재를 확인하기 위해 설계된 예비 연구이기 때문에 데이터 공유 계획을 개발하지 않았습니다.
연구자가 이 데이터로 작업하는 데 관심이 있는 경우 PI에게 직접 연락하는 것이 좋습니다. - Margaret Sheridan sheridan.margaret@unc.edu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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