Neuroplastisuustekniikka tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöille (ADHD)
sunnuntai 10. joulukuuta 2017 päivittänyt: Margaret Sheridan, Boston Children's Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneistetun estokontrollikoulutuksen vaikutusta ADHD-oireisiin ja ADHD:hen liittyviin hermosoluihin ADHD-lapsilla.
Lapset jaettiin satunnaisesti adaptiiviseen tietokoneistettuun harjoitteluun (n = 20) tai ei-adaptiiviseen tietokoneistettuun harjoittelun ohjaukseen (n = 20) identtisillä ärsykkeillä ja tavoitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä lääkitys että kognitiivinen käyttäytymisterapia ovat tehokkaita hoitoja monille lapsille, mutta sekä lääkitys- että hoito-ohjelmien noudattaminen on vähäistä. Siksi ADHD:n tehokkaiden lisähoitojen tunnistaminen on välttämätöntä.
Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu tietokonepohjaisia koulutusohjelmia lisähoitoina, ovat kohdistuneet työmuistiin tai huomiokykyyn. Kuitenkin monet tutkimuslinjat viittaavat estävään kontrolliin (IC), jolla on keskeinen rooli ADHD:n patofysiologiassa. IC-poikkeavuuksia ADHD-lapsilla on todistettu sekä käyttäytymissuorituksessa tietokonetehtävissä että niiden hermojärjestelmien rakenteessa ja toiminnassa, joiden tiedetään tukevan IC-toimintoa. Lisäksi nämä IC-poikkeavuudet on yhdistetty oireiden vakavuuteen.
Ottaen huomioon havainnot, joiden mukaan ADHD-lapsille menestyneimmät harjoittelutoimenpiteet ovat ne, jotka ovat toteuttaneet IC-harjoitusta työmuistin tai huomion avulla, ja aiempi työ, joka osoittaa, että IC on keskeinen puute ADHD-lapsille, on yllättävää, että tutkimuksia ei ole pyritty tutkimaan. ohjelmat, jotka kohdistuvat erityisesti IC:hen. Tutkijat olettavat, että IC-harjoittelu yksinään vähentää ADHD:n oireita, ja tämän hypoteesin vahvistava tieto auttaisi tekemään ADHD-lasten harjoitteluohjelmista tehokkaita tunnistamalla ensisijaisen kognitiivisen taidon, joka vaatii puuttumista. Tämän testaamiseksi he suorittavat satunnaistetun kontrollikokeen joko adaptiivisista tai ei-adaptiivisista pysäytyssignaalireaktioaika (SSRT) -tehtävistä ADHD-lapsille ja arvioivat harjoittelun vaikutuksia ADHD-oireisiin ja hermotoimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoitu kliinikko diagnosoi tarkkaavaisen tai yhdistetyn ADHD-alatyypin ja tarjoaa jatkuvan Wi-Fi-yhteyden kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tunnetut geneettiset poikkeavuudet, autismikirjon häiriön diagnoosi tai nykyinen lääkitys muihin psykiatrisiin sairauksiin kuin ADHD:hen (esim. masennus, ahdistus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adaptive Inhibitory Control Training
Osallistujat pelasivat kotona noin 5 päivänä viikossa (25 min/päivä) neljän viikon ajan NeuroScouting, LLC:n suunnittelemia kolmea muunnettua pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävää.
Tämä ehto sisälsi reaaliaikaisen mukautuvan pelin, joka vaikeutui suorituskyvyn kasvaessa.
|
Pelaa tietokoneistettuja pysäytyssignaalin reaktioaikatehtäviä, joita oli muokattu vaikeutumaan suorituskyvyn kasvaessa.
|
|
Active Comparator: Ei-adaptiivisen eston hallintakoulutus
Osallistujat pelasivat kotona noin 5 päivänä viikossa (25 min/päivä) neljän viikon ajan NeuroScouting, LLC:n suunnittelemia kolmea muunnettua pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävää.
Tämän ehdon vaikeusaste ei muuttunut (ei-adaptiivinen peli).
|
Tietokoneistetun pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävien pelaaminen, joiden vaikeusaste ei muutu (ei-adaptiivinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä vanhempien ilmoittamissa tarkkaamattomuuden oireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Vanhempien raportti tarkkaamattomuuden oireista Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomakkeella (SNAP-IV).
SNAP-IV perustuu arvosana-asteikkoon 0–3 (ei ollenkaan = 0, vain vähän = 1, melko vähän = 2 ja erittäin paljon = 3).
Tarkkailemattomuusasteikon ala-aste lasketaan summaamalla yhdeksän huomioimattomuuden pisteet ja jakamalla 9:llä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos keskimääräisissä vanhempien ilmoittamissa hyperaktiivisuuden oireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yliaktiivisuuden oireiden vanhempien raportissa käytettiin Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomaketta (SNAP-IV).
SNAP-IV perustuu arvosana-asteikkoon 0–3 (ei ollenkaan = 0, vain vähän = 1, melko vähän = 2 ja erittäin paljon = 3).
Alaskaalan hyperaktiivisuuskohteet lasketaan summaamalla 9 hyperaktiivisuuskohteen pisteet ja jakamalla 9:llä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suhteellisessa theta-voimassa lepotilan elektroenkefalogrammin (EEG) tallennuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EEG-tietoja kerättiin sekä silmät auki että silmät kiinni lepotilassa 7 30 sekunnin kokeen ajan.
Jokaiselle osallistujalle laskettiin suhteellinen teho theta-kaistalla (5-8 Hz) kahdelle kiinnostavalle alueelle, joka on analoginen kahdenvälisten parietaalielektrodeille kansainvälisessä 10-10-järjestelmässä käyttämällä taajuuskaista-analyysejä.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos opettajan ilmoittamassa välinpitämättömyydestä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Opettajat tai muut huoltajat, jotka eivät ole vanhempia (esim.
lapsenvahti) valmistui Connersin opettajaraporttiversiot.
Conner's perustuu arvosana-asteikkoon 0-3, jossa 0 on ei ollenkaan totta, 1 = vain vähän totta, 2 = melko paljon totta ja 3 = erittäin totta.
Opettajaraportin tarkkaamattomuuspisteet laskettiin Conner's Teacher Report -raportin tarkkaamattomuusalueiden luokittelujen normien ja keskiarvojen avulla.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos opettajan ilmoittamassa hyperaktiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Opettajat tai muut huoltajat, jotka eivät ole vanhempia (esim.
lapsenvahti) valmistui Connersin opettajaraporttiversiot.
Conner's perustuu arvosana-asteikkoon 0-3, jossa 0 on ei ollenkaan totta, 1 = vain vähän totta, 2 = melko paljon totta ja 3 = erittäin totta.
Opettajan raportin hyperaktiivisuuspisteet laskettiin normoimalla ja laskemalla keskiarvojen hyperaktiivisuusalueet Conner's Teacher Reportissa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos N200:n tapahtumaan liittyvässä potentiaalissa (ERP) eston aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
N200 on negatiivinen komponentti, joka ylittää etupäänahan viittaukset, jonka huippu on noin 200-350 ms ärsykkeen alkamisen jälkeen.
Jokaisen koehenkilön ERP-vaste sekä pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävän toiminnan virheisiin että oikeisiin estotutkimuksiin analysoitiin amplitudin ja latenssin muutosten varalta.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NEPSY-II:n estoasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Kehityksen NEuroPSYchological Assessment (NEPSY-II) on kansallisesti standardoitu neuropsykologinen testi 3-16-vuotiaille lapsille.
NEPSY:n estoasteikko sisältää "nuolet"-alitestin (täytetty lähtötasolla) ja "muodot"-osatestin (täytetty 4 viikon kohdalla).
Suorituskyky näissä testeissä mitattiin virheiden kokonaismääränä kussakin osatestitehtävässä (nimeäminen, esto ja vaihto), joten enemmän virheitä tekevillä henkilöillä on heikommat itsevalvontataidot.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos matemaattisissa kyvyissä Woodcock Johnson III:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja -4 viikkoa
|
Woodcok Johnsonin (WJ-III) matemaattisten kykyjen osatestejä annettiin: Match Calculation (lähtötilanteessa) ja Match Fluency (4 viikon kohdalla).
Matemaattisten kykyjen normaalista iästä ja arvosanasta käytettiin arvioita.
Tulokset raportoidaan käyttämällä ikään perustuvia Z-pisteitä, joiden keskiarvo on 0 ja keskihajonta 1.
|
Perustaso ja -4 viikkoa
|
|
Muutos työmuistin kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Osallistujat suorittivat työmuistin suodatustehtävän.
Tämä oli viivästetty vastaavuus näytetehtävään, jossa osallistujat näkivät useiden ympyröiden visuaalisen taulukon 4x4-ruudukossa, säilyttivät tämän matriisin työmuistissa viiveen aikana ja päättivät, vastaako yksittäisen anturin väri sitä, mitä he näkivät koodauksen aikana.
Tarkkuuden muutoksia samoista kuormituskokeista, joissa lapset pitivät 1 muotoa työmuistissa 2 muotoa vastaan, käytettiin arvioimaan tehtävän kannalta merkityksettömän tiedon suodatusta.
Työmuistikapasiteetin arvioinnissa käytetään tarkkuuden muutoksia kuormituksella 1-muodon tilasta.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset estävän hallinnan palkitsemiseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Tämä oli kaksiosainen muokattu Go/NoGo-tehtävä, jossa oli koulutusvaihe ja testausvaihe.
Osallistujat suorittivat rahallisen kannustinviiveen (MID) tehtävän koulutuksen aikana.
Aiemmin palkittuja tai neutraaleja muotoja käytettiin no-go-ärsykkeinä Go/NoGo-tehtävässä.
Aiemmin palkittujen ärsykkeiden välitysvirheet, jotka ohjasivat aiemmin neutraalien ärsykkeiden välitysvirheitä, toimivat palkitsevien ärsykkeiden estävän ohjauksen mittana.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset käyttäytymisluokittelussa Executive Function Global Score -luettelo
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) on johtotehtävien arvio, joka koostuu vanhempien täyttämästä 86 kohtaisesta kyselystä.
BRIEF:n globaali pistemäärä sisältää kaikki BRIEFin kliiniset asteikot, ja se raportoidaan T-pisteenä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Sheridan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barkley RA. Behavioral inhibition, sustained attention, and executive functions: constructing a unifying theory of ADHD. Psychol Bull. 1997 Jan;121(1):65-94. doi: 10.1037/0033-2909.121.1.65.
- Nigg JT. Is ADHD a disinhibitory disorder? Psychol Bull. 2001 Sep;127(5):571-98. doi: 10.1037/0033-2909.127.5.571.
- Vaidya CJ, Bunge SA, Dudukovic NM, Zalecki CA, Elliott GR, Gabrieli JD. Altered neural substrates of cognitive control in childhood ADHD: evidence from functional magnetic resonance imaging. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1605-13. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1605.
- Barry, R. J., and Clarke, A. R. (2012) Resting state EEG and symptoms of ADHD. Int. J. Psychophysiol. 85, 294.
- Rapport MD, Orban SA, Kofler MJ, Friedman LM. Do programs designed to train working memory, other executive functions, and attention benefit children with ADHD? A meta-analytic review of cognitive, academic, and behavioral outcomes. Clin Psychol Rev. 2013 Dec;33(8):1237-52. doi: 10.1016/j.cpr.2013.08.005. Epub 2013 Aug 24.
- Johnstone SJ, Roodenrys S, Phillips E, Watt AJ, Mantz S. A pilot study of combined working memory and inhibition training for children with AD/HD. Atten Defic Hyperact Disord. 2010 Mar;2(1):31-42. doi: 10.1007/s12402-009-0017-z. Epub 2010 Jan 28.
- Meyer KN, Santillana R, Miller B, Clapp W, Way M, Bridgman-Goines K, Sheridan MA. Computer-based inhibitory control training in children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): Evidence for behavioral and neural impact. PLoS One. 2020 Nov 30;15(11):e0241352. doi: 10.1371/journal.pone.0241352. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00005840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämä on alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on ensisijaisesti tunnistaa tämäntyyppisen kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus ja vaikutus ADHD:n hermo- ja käyttäytymistuloksiin, emme kehittäneet tietojen jakamissuunnitelmaa.
Jos tutkijat ovat kiinnostuneita työskentelemään näiden tietojen parissa, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä suoraan PI:hen - Margaret Sheridan sheridan.margaret@unc.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .