감각적응치과환경이 아동의 치과치료 중 행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 3월 22일 업데이트: Avia Fux, Hadassah Medical Organization
본 연구의 목적은 일상적인 치과 수복 치료 중 건강한 어린이의 감각 적응 치과 환경(SADE)의 효과를 결정하는 것입니다. 가설은 SADE가 치과 치료 중에 피험자를 진정시키는 데 유리한 효과를 가질 것이라는 것입니다.
연구는 무작위 교차 디자인입니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 처음에 SADE(시간 1)에서 치료를 받고 두 번째 만남(시간 2)에서 일반 치과 환경(RDE)을 받습니다. 두 번째 그룹의 경우 절차가 반대입니다(시간 1의 RDE 및 시간 2의 SADE).
연구 개요
상세 설명
- 치과 치료 - 수복물, 크라운, 치수 치료, 국소 마취가 포함됩니다. 경구/흡입 진정제의 사용은 환자의 행동 및 협력 평가에 따라 결정됩니다.
- 치과 설정 - SADE: 다루는 감각 자극은 다음과 같이 시각 및 청각입니다. (i) 시각적 감각. 천장 형광등을 모두 철거합니다. 조정된 조명은 아동의 시야에서 프로젝터에 의해 생성된 느리게 움직이는 반복적인 시각적 색상 효과로 구성되었습니다. (ii) 청각 자극에는 라우드스피커를 통해 들리는 리드미컬한 음악이 포함됩니다. RDE는 특별한 시각 효과와 음악 자극 없이 천장에 형광등을 사용했습니다.
- 도구- 1) 치료 중에 어린이를 관찰합니다. 관찰자는 치료 중 환자 행동을 평가하는 데 사용되는 Houpt 척도에 따라 모든 행동을 코딩합니다. 또한 검사자는 불안한 행동(울음 및 움직임)의 횟수와 기간(분)을 계산합니다. 연구의 특성(감각 적응이 있는 환경과 그렇지 않은 환경)으로 인해 관찰자는 치료 환경에 눈이 멀 수 없습니다. 2) EDA(Mindlife Co, 예루살렘, 이스라엘)의 평가에 의해 평가된 생리학적 각성 상태. 피부의 전기 전도도 변화는 외부 자극에 대한 자율 반응을 모니터링하는 민감한 방법입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA1
- 최소 2개의 유사한 치과 치료 예약이 필요합니다.
제외 기준:
- 한번의 치과 치료만 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사드 퍼스트
SADE 첫 번째는 처음에 SADE(시간 1)에 따라 처리되고 두 번째 만남(시간 2)에서 RDE를 받습니다.
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SADE: 다루는 감각 자극은 다음과 같이 시각 및 청각입니다. (i) 시각적 감각.
천장 형광등을 모두 철거합니다.
조정된 조명은 아동의 시야에서 프로젝터에 의해 생성된 느리게 움직이는 반복적인 시각적 색상 효과로 구성되었습니다.
(ii) 청각 자극에는 라우드스피커를 통해 들리는 리드미컬한 음악이 포함됩니다.
RDE는 특별한 시각 효과와 음악 자극 없이 천장에 형광등을 사용했습니다.
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실험적: RDE 먼저
첫 번째 RDE는 처음에 RDE(시간 1)에서 처리되고 두 번째 만남(시간 2)에서 SADE를 받습니다.
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SADE: 다루는 감각 자극은 다음과 같이 시각 및 청각입니다. (i) 시각적 감각.
천장 형광등을 모두 철거합니다.
조정된 조명은 아동의 시야에서 프로젝터에 의해 생성된 느리게 움직이는 반복적인 시각적 색상 효과로 구성되었습니다.
(ii) 청각 자극에는 라우드스피커를 통해 들리는 리드미컬한 음악이 포함됩니다.
RDE는 특별한 시각 효과와 음악 자극 없이 천장에 형광등을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 각성 상태
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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치과 치료 중 손바닥 전기 피부 활동(EDA)으로 평가
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데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후프트 척도
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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Houpt 척도에 따라 치료 중 환자 행동을 평가합니다.
Houpt 척도는 수면(1-깨어 있음, 2-졸음, 방향 감각 상실), 움직임(1-폭력적, 2-지속적, 3-제어 가능, 4-움직임 없음), 울음(1-히스테리, 2-지속적, 3-간헐적, 4-울지 않음) 및 전반적인 행동(1-치료 중단, 2-나쁨, 3-보통, 4-좋음, 5-매우 매우) 양호, 6-우수).
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데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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불안한 행동 번호
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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검사자는 치과 치료 중 불안 행동 에피소드(울음 및 움직임)의 수를 세게 됩니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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불안한 행동 기간
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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검사자는 치과 치료 중 불안한 행동(울음 및 움직임)의 지속 시간을 분 단위로 계산합니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 보고되며, 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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