색소성 망막염 환자의 심리적 스트레스 대처를 위한 인지행동 프로그램의 효과 (RCT)
2020년 2월 13일 업데이트: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
색소성 망막염 환자의 심리적 스트레스 대처 프로그램이 스트레스, 정신병리, 자기효능감, 회복탄력성, 사회적 지지 및 시야에 미치는 효과
본 연구의 목적은 색소성 망막염(RP) 환자의 정신병리학적 스트레스 및 질환 조절을 위한 인지행동치료의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 스트레스에 대한 취약성, 인지된 스트레스, 정신병리학적 상태, 일반적인 자기효능감, 탄력성, 사회적 지원 및 시야에 대한 만족도.
이 연구는 1) 인지-행동 치료 그룹과 2) 표준 개입 또는 통제 그룹의 두 그룹으로 구성됩니다.
2회의 중재는 3개월 동안(총 12회기), 주 1회, 회기당 90분씩 진행된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18016
- José Manuel Pérez Mármol
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 색소성 망막염 진단을 받았습니다(법적으로 맹인 RP 환자).
- 스페인 국립 ONCE 협회의 회원 기준을 충족합니다.
- 양쪽 눈의 시야가 최소 10도 감소
- 18세에서 65세 사이의 나이.
제외 기준:
- 시각적 잔여물 없음(진행성 망막증).
- 연구 없음.
- 스페인 간이 정신 상태 검사 - MMSE 테스트에 의해 결정된 인지 장애.
- 이동성 문제
- 50점 이상의 점수로 모스 척도로 측정한 망막증과 관련된 높은 낙상 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 관리 프로그램
심리적 스트레스에 대처하는 인지행동 프로그램으로 3개월간(총 12회기), 주 1회, 회기당 90분씩 진행됩니다.
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이 프로그램에서 참가자는 다른 심리적 측면 중에서 주장 기술, 사회적 기술, 수용에 대한 훈련을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 개입
3개월 동안(총 12회기), 주당 1회기, 회기당 90분 동안 그들이 참석한 협회에서(심리학자의 감독 하에) 수행되는 일반적인 활동.
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참가자는 자신이 참석하는 협회의 심리학자가 수행하는 다양한 활동을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성의 기준선에서 12주에 스트레스로 변경
기간: 12주
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이 척도는 스트레스를 다루는 능력에 영향을 미치는 측면을 등록합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 인지된 스트레스 척도의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 척도는 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 평가합니다.
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12주
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12주에 증상 체크리스트-90-개정 설문지의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 도구는 심리적 증상과 심리적 고통을 측정하기 위해 1970년대 중반 Leonard R. Derogatis가 개발한 90개 항목의 자가 보고 증상 목록입니다.
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12주
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12주에 일반 자기 효능감 척도의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 척도는 다양한 삶의 스트레스 요인을 적절하게 관리하는 능력에 대한 사람들의 안정적인 믿음을 평가합니다.
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12주
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12주에 Connor-Davidson 탄력성 척도의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 척도는 스트레스 대처 능력을 평가합니다.
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12주
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12주에 사회적 지원 설문지의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 도구는 인지된 사회적 지원을 평가합니다.
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12주
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12주에 시야 테스트의 기준선에서 변경
기간: 12주
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이 방법은 두 눈의 시야를 평가합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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