Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kognitivně-behaviorálního programu zvládání psychického stresu u lidí s retinitis Pigmentosa (RCT)

13. února 2020 aktualizováno: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Efektivita programu zvládání psychického stresu na stres, psychopatologie, sebeúčinnost, odolnost, sociální podpora a zorné pole u lidí s retinitis Pigmentosa

Cílem této studie je zhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální terapie pro kontrolu psychopatologického stresu a onemocnění lidí s Retinitis Pigmentosa (RP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost kognitivně-behaviorální terapie pro kontrolu psychopatologického stresu a onemocnění lidí s retinitis Pigmentosa (RP) na aspekty, jako je zranitelnost vůči stresu, vnímaný stres, psychopatologický stav, obecná sebeúčinnost, odolnost, spokojenost se sociální podporou a zorným polem. Tato studie má dvě skupiny: 1) kognitivně-behaviorální terapeutickou skupinu a 2) standardní intervenční nebo kontrolní skupinu. Tyto dvě intervence budou prováděny po dobu 3 měsíců (s celkem 12 sezeními), jedno sezení týdně s délkou trvání 90 minut na sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • José Manuel Pérez Mármol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou Retinitis Pigmentosa (právně slepí pacienti s RP).
  • splňují kritéria členství španělské národní asociace ONCE.
  • mající zmenšení zorného pole alespoň o 10 stupňů u obou očí
  • ve věku od 18 do 65 let.

Kritéria vyloučení:

  • žádné vizuální zbytky (pokročilá retinóza).
  • žádné studie.
  • kognitivní porucha, stanovená španělskou Mini-Mental State Examination - test MMSE.
  • problémy s pohyblivostí
  • vysoké riziko pádů spojené s retinózou, měřeno Morseovou stupnicí, se skóre nad 50 bodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program zvládání stresu
Kognitivně-behaviorální program zvládání psychické zátěže po dobu 3 měsíců (celkem 12 sezení), jedno sezení týdně, s délkou trvání 90 minut na sezení.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální intervenční program
V tomto programu absolvují účastníci trénink asertivních dovedností, sociálních dovedností, akceptace a dalších psychologických aspektů.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální program
Aktivní komparátor: Standardní zásah
Běžné činnosti vykonávané ve sdružení, kam docházejí (pod dohledem psychologa) po dobu 3 měsíců (celkem 12 sezení), jedno sezení týdně, v délce 90 minut na sezení.
Jiný: Standardní zásah
Účastníci absolvují různé aktivity prováděné psychologem ve sdružení, kde se účastní.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zranitelnosti vůči stresu oproti výchozímu stavu po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tato škála registruje aspekty, které ovlivňují schopnost zvládat stres
Dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále vnímaného stresu po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tato škála hodnotí míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující
Dvanáct týdnů
Změna od výchozího stavu v revidovaném dotazníku Symptom Checklist-90 po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tento nástroj je 90-položkový inventář symptomů, který vytvořil Leonard R. Derogatis v polovině 70. let 20. století za účelem měření psychologických symptomů a psychické tísně.
Dvanáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v obecné stupnici vlastní účinnosti po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tato škála hodnotí stabilní přesvědčení lidí o jejich schopnosti vhodně zvládat širokou škálu životních stresorů
Dvanáct týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Connor-Davidsonově stupnici odolnosti po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tato škála hodnotí schopnost zvládat stres.
Dvanáct týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku sociální podpory po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tento nástroj vyhodnocuje vnímanou sociální podporu.
Dvanáct týdnů
Změna od výchozího stavu v testu zorného pole po 12 týdnech
Časové okno: Dvanáct týdnů
Tato metoda vyhodnocuje zorné pole dvou očí
Dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Retinitis pigmentosa RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit