Psykologisen stressin selviytymisen kognitiivis-käyttäytymisohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on retinitis pigmentosa (RCT)
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Psykologisen stressin selviytymiseen tähtäävän ohjelman tehokkuus stressiin, psykopatologiaan, itsetehokkuuteen, kestävyyteen, sosiaaliseen tukeen ja näkökenttään ihmisillä, joilla on retinitis pigmentosa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta psykopatologisen stressin ja Retinitis Pigmentosa (RP) -taudin hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta psykopatologisen stressin ja Retinitis Pigmentosa (RP) -taudin hallinnassa sellaisilla näkökohdilla kuin alttius stressille, koettu stressi, psykopatologinen tila, yleinen itsetehokkuus, joustavuus, tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen ja näkökenttään.
Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää: 1) kognitiivinen - käyttäytymisterapiaryhmä ja 2) tavallinen interventio- tai kontrolliryhmä.
Nämä kaksi interventiota toteutetaan 3 kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa), yksi istunto viikossa, ja niiden kesto on 90 minuuttia per istunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu Retinitis Pigmentosa (laillisesti sokeat RP-potilaat).
- täyttää Espanjan kansallisen ONCE-liiton jäsenyyskriteerit.
- jonka näkökenttä on pienentynyt vähintään 10 astetta molemmissa silmissä
- joiden ikä on 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ei näköjäämiä (edennyt retinoosi).
- ei opintoja.
- kognitiivinen heikentyminen, määritetty espanjalaisen mielentilatutkimuksen MMSE-testillä.
- liikkuvuusongelmia
- korkea retinoosiin liittyvä kaatumisriski Morse-asteikolla mitattuna yli 50 pisteellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressinhallintaohjelma
Kognitiivis-käyttäytymisohjelma psykologisen stressin selviytymiseksi 3 kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa), yksi istunto viikossa, kesto 90 minuuttia per istunto.
|
Tässä ohjelmassa osallistujat saavat koulutusta itsevarmuudesta, sosiaalisista taidoista, hyväksymisestä ja muista psykologisista näkökohdista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali interventio
Tavanomaiset toiminnot yhdistyksessä, jossa he osallistuvat (psykologin valvonnassa) 3 kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa), yksi istunto viikossa, kesto 90 minuuttia per istunto.
|
Osallistujat saavat erilaisia aktiviteetteja psykologin johdolla siinä yhdistyksessä, jossa he osallistuvat.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos haavoittuvuuden lähtötasosta stressiin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä asteikko rekisteröi näkökohdat, jotka vaikuttavat kykyyn käsitellä stressiä
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koetun stressin asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi sitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta oireiden tarkistuslista-90-Revised Questionnairessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä instrumentti on Leonard R. Derogatisin 1970-luvun puolivälissä kehittämä 90 kohteen itseraportoiva oireluettelo mittaamaan psyykkisiä oireita ja psyykkistä kärsimystä.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisessä itsetehokkuusasteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi ihmisten vakaata uskoa heidän kyvystään hallita asianmukaisesti monenlaisia elämän stressitekijöitä
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi stressinsietokykyä.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muutos sosiaalitukikyselyn lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä instrumentti arvioi koettua sosiaalista tukea.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Muutos näkökenttätestin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tämä menetelmä arvioi kahden silmän näkökentän
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Retinitis pigmentosa RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .