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Efficacité d'un programme cognitivo-comportemental de gestion du stress psychologique chez les personnes atteintes de rétinite pigmentaire (RCT)

13 février 2020 mis à jour par: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Efficacité d'un programme pour faire face au stress psychologique sur le stress, la psychopathologie, l'auto-efficacité, la résilience, le soutien social et le champ visuel chez les personnes atteintes de rétinite pigmentaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour le contrôle du stress psychopathologique et de la maladie des personnes atteintes de rétinite pigmentaire (RP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour le contrôle du stress psychopathologique et de la maladie des personnes atteintes de rétinite pigmentaire (RP) sur des aspects tels que la vulnérabilité au stress, le stress perçu, l'état psychopathologique, l'auto-efficacité générale, résilience, satisfaction à l'égard du soutien social et du champ visuel. Cette étude comporte deux groupes : 1) groupe de thérapie cognitivo-comportementale et 2) groupe d'intervention standard ou groupe témoin. Les deux interventions se dérouleront sur 3 mois (avec un total de 12 séances), une séance par semaine, d'une durée de 90 minutes par séance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18016
        • José Manuel Pérez Mármol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la rétinite pigmentaire (patients RP légalement aveugles).
  • répondre aux critères d'adhésion de l'Association nationale espagnole de la ONCE.
  • ayant une réduction du champ visuel d'au moins 10 degrés dans les deux yeux
  • ayant un âge compris entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • aucun résidu visuel (rétinose avancée).
  • pas d'études.
  • déficience cognitive, déterminée par le test espagnol Mini-Mental State Examination - MMSE.
  • problèmes de mobilité
  • risque élevé de chute associé à la rétinose, mesuré par l'échelle de Morse, avec un score supérieur à 50 points.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de gestion du stress
Un programme cognitivo-comportemental de gestion du stress psychologique pendant 3 mois (avec un total de 12 séances), une séance par semaine, d'une durée de 90 minutes par séance.
Comportemental: Un programme d'intervention cognitivo-comportementale
Dans ce programme, les participants reçoivent une formation sur les compétences d'affirmation de soi, les compétences sociales, l'acceptation, entre autres aspects psychologiques.
Autres noms:
  • Programme cognitivo-comportemental
Comparateur actif: Intervention standard
Activités habituelles réalisées au sein de l'association qu'ils fréquentent (encadré par un psychologue) pendant 3 mois (avec un total de 12 séances), une séance par semaine, d'une durée de 90 minutes par séance.
Autre: Intervention standard
Les participants reçoivent différentes activités menées par un psychologue de l'association où ils assistent.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la vulnérabilité au stress à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cette échelle enregistre les aspects qui influencent la capacité à gérer le stress
Douze semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de stress perçu à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cette échelle évalue dans quelle mesure les situations de la vie sont jugées stressantes
Douze semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle des symptômes-90-questionnaire révisé à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cet instrument est un inventaire des symptômes d'auto-évaluation de 90 éléments développé par Leonard R. Derogatis au milieu des années 1970 pour mesurer les symptômes psychologiques et la détresse psychologique.
Douze semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'auto-efficacité générale à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cette échelle évalue la confiance stable des personnes quant à leur capacité à gérer de manière appropriée un large type de facteurs de stress de la vie
Douze semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de résilience Connor-Davidson à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cette échelle évalue la capacité à faire face au stress.
Douze semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur le soutien social à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cet instrument évalue le soutien social perçu.
Douze semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de champ visuel à 12 semaines
Délai: Douze semaines
Cette méthode évalue le champ visuel de deux yeux
Douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Retinitis pigmentosa RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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