Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een cognitief-gedragsprogramma voor het omgaan met psychologische stress bij mensen met retinitis pigmentosa (RCT)

13 februari 2020 bijgewerkt door: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Effectiviteit van een programma voor het omgaan met psychologische stress op stress, psychopathologie, zelfredzaamheid, veerkracht, sociale ondersteuning en gezichtsveld bij mensen met retinitis pigmentosa

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie voor de beheersing van psychopathologische stress en de ziekte van mensen met Retinitis Pigmentosa (RP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie te evalueren voor de beheersing van psychopathologische stress en de ziekte van mensen met Retinitis Pigmentosa (RP) op aspecten zoals kwetsbaarheid voor stress, ervaren stress, psychopathologische toestand, algemene zelfredzaamheid, veerkracht, tevredenheid met sociale steun en gezichtsveld. Deze studie heeft twee groepen: 1) cognitieve - gedragstherapiegroep, en 2) Standaardinterventie- of controlegroep. De twee interventies worden uitgevoerd gedurende 3 maanden (met in totaal 12 sessies), één sessie per week, met een duur van 90 minuten per sessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18016
        • José Manuel Pérez Mármol

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met Retinitis Pigmentosa (wettelijk blinde RP-patiënten).
  • voldoen aan de lidmaatschapscriteria van de Spaanse Nationale Vereniging van ONCE.
  • met een vermindering van het gezichtsveld van ten minste 10 graden in beide ogen
  • met een leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • geen visuele resten (vergevorderde retinose).
  • geen studies.
  • cognitieve stoornis, bepaald door de Spaanse Mini-Mental State Examination - MMSE-test.
  • mobiliteitsproblemen
  • hoog risico op vallen geassocieerd met retinose, gemeten met de Morse-schaal, met een score van meer dan 50 punten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor stressbeheersing
Een cognitief-gedragstherapeutisch programma voor het omgaan met psychologische stress gedurende 3 maanden (met in totaal 12 sessies), één sessie per week, met een duur van 90 minuten per sessie.
Gedragsmatig: Een cognitief-gedragstherapeutisch interventieprogramma
In dit programma krijgen deelnemers onder andere een training in assertieve vaardigheden, sociale vaardigheden, acceptatie en andere psychologische aspecten.
Andere namen:
  • Cognitief gedragsprogramma
Actieve vergelijker: Standaard tussenkomst
Gebruikelijke activiteiten uitgevoerd in de vereniging waar ze aanwezig zijn (onder begeleiding van een psycholoog) gedurende 3 maanden (met in totaal 12 sessies), één sessie per week, met een duur van 90 minuten per sessie.
Ander: Standaard tussenkomst
Deelnemers krijgen verschillende activiteiten aangeboden door een psycholoog in de vereniging waar ze aanwezig zijn.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwetsbaarheid voor stress na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Deze schaal registreert de aspecten die van invloed zijn op het vermogen om met stress om te gaan
Twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stressschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Deze schaal evalueert de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld
Twaalf weken
Verandering ten opzichte van baseline in Symptom Checklist-90-Revised Questionnaire na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Dit instrument is een zelfgerapporteerde symptoominventaris van 90 items, ontwikkeld door Leonard R. Derogatis in het midden van de jaren zeventig om psychologische symptomen en psychische problemen te meten.
Twaalf weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de algemene zelfwerkzaamheidsschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Deze schaal beoordeelt het stabiele geloof van mensen over hun vermogen om op de juiste manier om te gaan met een breed scala aan stressoren in het leven
Twaalf weken
Verandering ten opzichte van baseline in Connor-Davidson Resilience Scale na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Deze schaal evalueert het vermogen om met stress om te gaan.
Twaalf weken
Verandering ten opzichte van baseline in vragenlijst voor sociale ondersteuning na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Dit instrument evalueert ervaren sociale steun.
Twaalf weken
Verandering ten opzichte van baseline in visuele veldtest na 12 weken
Tijdsspanne: Twaalf weken
Deze methode evalueert het gezichtsveld van twee ogen
Twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Retinitis pigmentosa RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een cognitief-gedragstherapeutisch interventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren