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Efectividad de un Programa Cognitivo-Conductual de Afrontamiento al Estrés Psicológico en Personas con Retinosis Pigmentaria (RCT)

13 de febrero de 2020 actualizado por: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Efectividad de un Programa de Afrontamiento al Estrés Psicológico sobre Estrés, Psicopatología, Autoeficacia, Resiliencia, Apoyo Social y Campo Visual en Personas con Retinosis Pigmentaria

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual para el control del estrés psicopatológico y la enfermedad de personas con Retinosis Pigmentaria (RP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual para el control del estrés psicopatológico y la enfermedad de las personas con Retinosis Pigmentaria (RP) sobre aspectos como vulnerabilidad al estrés, estrés percibido, estado psicopatológico, autoeficacia general, resiliencia, satisfacción con el apoyo social y campo visual. Este estudio tiene dos grupos: 1) grupo de terapia cognitivo-conductual, y 2) grupo de intervención estándar o control. Las dos intervenciones se realizarán durante 3 meses (con un total de 12 sesiones), una sesión por semana, con una duración de 90 minutos por sesión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18016
        • José Manuel Pérez Mármol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticados con Retinosis Pigmentaria (pacientes RP legalmente ciegos).
  • cumplir los criterios de afiliación a la Asociación Nacional Española de la ONCE.
  • tener una reducción del campo visual de al menos 10 grados en ambos ojos
  • Tener una edad entre 18 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • sin restos visuales (retinosis avanzada).
  • sin estudios
  • deterioro cognitivo, determinado por el Mini Examen del Estado Mental Español - MMSE test.
  • problemas de movilidad
  • alto riesgo de caídas asociado a retinosis, medido por la escala de Morse, con una puntuación superior a 50 puntos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de manejo del estrés
Programa cognitivo-conductual de afrontamiento del estrés psicológico durante 3 meses (con un total de 12 sesiones), una sesión por semana, con una duración de 90 minutos por sesión.
Conductual: Un programa de intervención cognitivo-conductual
En este programa los participantes reciben un entrenamiento de habilidades asertivas, habilidades sociales, aceptación, entre otros aspectos psicológicos.
Otros nombres:
  • Programa cognitivo-conductual
Comparador activo: Intervención estándar
Actividades habituales realizadas en la asociación donde asisten (supervisadas por un psicólogo) durante 3 meses (con un total de 12 sesiones), una sesión por semana, con una duración de 90 minutos por sesión.
Otro: Intervención estándar
Los participantes reciben diferentes actividades realizadas por un psicólogo de la asociación donde asisten.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la vulnerabilidad al estrés a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Esta escala registra los aspectos que influyen en la capacidad para afrontar el estrés
Doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de estrés percibido a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Esta escala evalúa el grado en que las situaciones de la vida son valoradas como estresantes.
Doce semanas
Cambio desde el inicio en la lista de verificación de síntomas-90-Cuestionario revisado a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Este instrumento es un inventario de síntomas de autoinforme de 90 elementos desarrollado por Leonard R. Derogatis a mediados de la década de 1970 para medir los síntomas psicológicos y la angustia psicológica.
Doce semanas
Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia general a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Esta escala evalúa la creencia estable de las personas sobre su capacidad para manejar adecuadamente un amplio tipo de factores estresantes de la vida.
Doce semanas
Cambio desde el inicio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Esta escala evalúa la capacidad de afrontamiento del estrés.
Doce semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario de apoyo social a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Este instrumento evalúa el apoyo social percibido.
Doce semanas
Cambio desde el inicio en la prueba de campo visual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Doce semanas
Este método evalúa el campo visual de dos ojos.
Doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Retinitis pigmentosa RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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