Эффективность когнитивно-поведенческой программы преодоления психологического стресса у людей с пигментным ретинитом (RCT)
13 февраля 2020 г. обновлено: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada
Эффективность программы преодоления психологического стресса в отношении стресса, психопатологии, самоэффективности, устойчивости, социальной поддержки и поля зрения у людей с пигментным ретинитом
Целью данного исследования является оценка эффективности когнитивно-поведенческой терапии для контроля психопатологического стресса и заболевания людей с пигментным ретинитом (РП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии для контроля психопатологического стресса и заболевания у людей с пигментным ретинитом (РП) в таких аспектах, как уязвимость к стрессу, воспринимаемый стресс, психопатологическое состояние, общая самоэффективность, устойчивость, удовлетворенность социальной поддержкой и полем зрения.
В этом исследовании есть две группы: 1) группа когнитивно-поведенческой терапии и 2) группа стандартного вмешательства или контрольная группа.
Два вмешательства будут проводиться в течение 3 месяцев (всего 12 сеансов), по одному сеансу в неделю, продолжительностью 90 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- José Manuel Pérez Mármol
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом «пигментный ретинит» (юридически слепые пациенты с РП).
- соответствуют критериям членства в Испанской национальной ассоциации ONCE.
- сужение поля зрения не менее чем на 10 градусов в обоих глазах
- в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- отсутствие визуальных остатков (распространенный ретиноз).
- никаких исследований.
- когнитивные нарушения, определяемые с помощью Испанского мини-теста психического состояния – теста MMSE.
- проблемы с подвижностью
- высокий риск падений при ретинозе, измеряемый по шкале Морзе, с оценкой более 50 баллов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа управления стрессом
Когнитивно-поведенческая программа преодоления психологического стресса на 3 месяца (всего 12 занятий), одно занятие в неделю, продолжительностью занятия 90 минут.
|
В этой программе участники проходят обучение уверенным навыкам, социальным навыкам, принятию и другим психологическим аспектам.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное вмешательство
Обычная деятельность, проводимая в ассоциации, которую они посещают (под наблюдением психолога) в течение 3 месяцев (всего 12 занятий), одно занятие в неделю, продолжительностью 90 минут каждое занятие.
|
Участники получают различные мероприятия, проводимые психологом в ассоциации, где посещают.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уязвимости к стрессу по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Эта шкала регистрирует аспекты, влияющие на способность справляться со стрессом.
|
Двенадцать недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Эта шкала оценивает степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.
|
Двенадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в контрольном списке симптомов-90-пересмотренном вопроснике через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот инструмент представляет собой перечень симптомов самоотчета из 90 пунктов, разработанный Леонардом Р. Дерогатисом в середине 1970-х годов для измерения психологических симптомов и психологического стресса.
|
Двенадцать недель
|
|
Изменение общей шкалы самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Эта шкала оценивает устойчивое мнение людей о своей способности надлежащим образом справляться с широким спектром жизненных стрессоров.
|
Двенадцать недель
|
|
Изменение шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Эта шкала оценивает способность справляться со стрессом.
|
Двенадцать недель
|
|
Изменение анкеты социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот инструмент оценивает воспринимаемую социальную поддержку.
|
Двенадцать недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте поля зрения через 12 недель
Временное ограничение: Двенадцать недель
|
Этот метод оценивает поле зрения двух глаз.
|
Двенадцать недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания глаз, наследственные
- Дистрофии сетчатки
- Расстройства чувствительности
- Ретинит
- Пигментный ретинит
- Стресс, Психологический
- Нарушения зрения
Другие идентификационные номера исследования
- Retinitis pigmentosa RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .