網膜色素変性症患者における心理的ストレスに対処する認知行動プログラムの有効性 (RCT)
2020年2月13日 更新者：José Manuel Pérez Mármol、Universidad de Granada
網膜色素変性症患者のストレス、精神病理学、自己効力感、レジリエンス、社会的支援、視野に対する心理的ストレス対処プログラムの有効性
この研究の目的は、精神病理学的ストレスと網膜色素変性症 (RP) の人々の病気を制御するための認知行動療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、ストレスに対する脆弱性、知覚されたストレス、精神病理学的状態、一般的な自己効力感、回復力、社会的支援と視野への満足。
この研究には 2 つのグループがあります: 1) 認知 - 行動療法グループ、および 2) 標準介入または対照グループ。
2 つの介入は 3 か月間 (合計 12 セッション)、週に 1 セッション、セッションあたり 90 分間実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- José Manuel Pérez Mármol
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜色素変性症（法的に盲目のRP患者）と診断されました。
- ONCEのスペイン全国協会の会員基準を満たしています。
- 両眼で少なくとも10度の視野の減少を有する
- 年齢が 18 歳から 65 歳の間であること。
除外基準:
- 視覚的な残りはありません (高度な網膜症)。
- 研究はありません。
- スペインのMini-Mental State Examination - MMSEテストによって決定される認知障害。
- モビリティの問題
- モールススケールで測定された網膜症に関連する転倒のリスクが高く、スコアが 50 点以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレス管理プログラム
心理的ストレスに対処するための認知行動プログラムで、3 か月間 (合計 12 セッション)、週に 1 セッション、1 セッションあたり 90 分間継続します。
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このプログラムでは、参加者は、他の心理的側面の中でも特に、アサーティブ スキル、ソーシャル スキル、受容のトレーニングを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準介入
彼らが参加する協会で行われる通常の活動（心理学者の監督下）を 3 か月間（合計 12 セッション）、1 セッションあたり 90 分間、1 週間に 1 セッション。
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参加者は、参加している協会の心理学者によって行われるさまざまな活動を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脆弱性のベースラインから 12 週間でのストレスへの変化
時間枠：12週間
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このスケールは、ストレスに対処する能力に影響を与える側面を登録します
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間での知覚ストレススケールのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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この尺度は、自分の人生の状況がストレスに満ちていると評価される程度を評価します
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12週間
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症状チェックリスト-90-12週での改訂アンケートのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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この手段は、1970 年代半ばに Leonard R. Derogatis によって開発された、心理的症状と心理的苦痛を測定するための 90 項目の自己報告症状目録です。
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12週間
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12週での一般的な自己効力感スケールのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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この尺度は、さまざまな種類の生活上のストレス要因を適切に管理する能力について、人々の安定した信念を評価します
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12週間
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12週間でのConnor-Davidson Resilience Scaleのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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この尺度は、ストレス対処能力を評価します。
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12週間
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12週でのソーシャルサポートアンケートのベースラインからの変化
時間枠：12週間
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この手段は、認知された社会的支援を評価します。
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12週間
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12週間での視野検査のベースラインからの変化
時間枠：12週間
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両眼の視野を評価する方法
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：José Manuel Pérez Mármol, PhD、Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月3日
研究の完了 (実際)
2018年12月3日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月5日
最初の投稿 (実際)
2017年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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