Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poznawczo-behawioralnego programu radzenia sobie ze stresem psychicznym u osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki (RCT)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: José Manuel Pérez Mármol, Universidad de Granada

Skuteczność programu radzenia sobie ze stresem psychicznym na stres, psychopatologię, poczucie własnej skuteczności, odporność, wsparcie społeczne i pole widzenia u osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki

Celem pracy jest ocena skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w kontroli stresu psychopatologicznego i choroby osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki (RP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w kontroli stresu psychopatologicznego i choroby osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki (RP) w takich aspektach, jak podatność na stres, postrzeganie stresu, stan psychopatologiczny, ogólne poczucie własnej skuteczności, odporność, satysfakcja ze wsparcia społecznego i pola widzenia. To badanie ma dwie grupy: 1) grupa terapii poznawczo-behawioralnej oraz 2) standardowa interwencja lub grupa kontrolna. Dwie interwencje będą prowadzone przez 3 miesiące (łącznie 12 sesji), jedna sesja tygodniowo, a sesja będzie trwała 90 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • José Manuel Pérez Mármol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaniem Retinitis Pigmentosa (prawnie niewidomi pacjenci z RP).
  • spełniają kryteria członkostwa w Hiszpańskim Narodowym Stowarzyszeniu ONCE.
  • zmniejszenie pola widzenia o co najmniej 10 stopni w obu oczach
  • w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • brak wizualnych pozostałości (zaawansowana retinoza).
  • żadnych studiów.
  • upośledzenie funkcji poznawczych, określane hiszpańskim testem Mini-Mental State Examination – test MMSE.
  • problemy z poruszaniem się
  • wysokie ryzyko upadków związanych z retinozą, mierzone w skali Morse'a, z wynikiem powyżej 50 punktów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program zarządzania stresem
Poznawczo-behawioralny program radzenia sobie ze stresem psychicznym przez 3 miesiące (łącznie 12 sesji), jedna sesja tygodniowo, każda sesja trwa 90 minut.
Behawioralne: Program interwencji poznawczo-behawioralnej
W ramach tego programu uczestnicy przechodzą trening umiejętności asertywnych, umiejętności społecznych, akceptacji i innych aspektów psychologicznych.
Inne nazwy:
  • Program poznawczo-behawioralny
Aktywny komparator: Standardowa interwencja
Zwykłe czynności wykonywane w stowarzyszeniu, do którego uczęszczają (pod nadzorem psychologa) przez 3 miesiące (w sumie 12 sesji), jedna sesja tygodniowo, trwająca 90 minut na sesję.
Inny: Standardowa interwencja
Uczestnicy otrzymują różne zajęcia prowadzone przez psychologa w stowarzyszeniu, do którego uczęszczają.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego podatności na stres po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Skala ta rejestruje aspekty, które wpływają na zdolność radzenia sobie ze stresem
Dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali postrzeganego stresu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Skala ta ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące
Dwanaście tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Kwestionariuszu listy kontrolnej objawów 90 po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Instrument ten to 90-punktowy zestaw objawów samoopisowych opracowany przez Leonarda R. Derogatisa w połowie lat 70. XX wieku w celu pomiaru objawów psychicznych i dystresu psychicznego.
Dwanaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w ogólnej skali własnej skuteczności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Ta skala ocenia stabilne przekonania ludzi na temat ich zdolności do odpowiedniego radzenia sobie z szeroką gamą stresorów życiowych
Dwanaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Skali Odporności Connora-Davidsona po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Skala ta ocenia zdolność radzenia sobie ze stresem.
Dwanaście tygodni
Zmiana od punktu początkowego w kwestionariuszu wsparcia społecznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Ten instrument ocenia postrzegane wsparcie społeczne.
Dwanaście tygodni
Zmiana od wartości początkowej w teście pola widzenia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Ta metoda ocenia pole widzenia dwojga oczu
Dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Śledczy

  • Główny śledczy: José Manuel Pérez Mármol, PhD, Department of Physiotherapy. Faculty of Health Sciences, University of Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Retinitis pigmentosa RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj