수술 후 오피오이드에 대한 쇄골상완신경총 차단 중 초저용량 Naloxone의 효과
상지 정형외과 수술에서 수술 후 오피오이드의 항통각수용 기준에 대한 쇄골상완신경총 차단 중 초저용량 Naloxone의 효과
효과적인 수술 후 통증 조절은 환자의 이환율을 줄이고 환자의 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 상완 신경총 차단은 그 중 하나이며, 상지 수술을 위한 수술 전후 마취 및 진통을 위해 인기 있고 널리 사용되는 국소 신경 차단 기술입니다.
Morphine, Pethidine, Clonidine, Dexmedetomidine과 같은 빠르고 조밀하며 장기간 차단을 달성하기 위해 상완 신경총 차단에서 국소 마취제와 함께 다른 약물이 보조제로 사용되었습니다.
날록손은 오피오이드의 흥분 효과를 선택적으로 차단할 수 있는 오피오이드 길항제입니다. 그것은 엔돌핀을 방출하고 또한 수용체 부위에서 엔돌핀을 대체합니다. 또한 구토, 메스꺼움, 가려움증 및 호흡 억제와 같은 오피오이드 유발 부작용을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 정형외과 상지 수술 시 쇄골상완신경총 차단술에서 bupivacaine %.05에 초저용량의 naloxone을 첨가했을 때의 효과와 수술 후 오피오이드의 항통각 효과를 증진시키는지 평가하는 것이다.
수술 후 오피오이드의 항통각수용성 기준에 대한 날록손의 효과는 수술 후 오피오이드의 각 진통 용량 사이의 간격을 검출함으로써 평가될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 클래스 Ⅰ 및 Ⅱ
- 선택적 상지 정형외과 수술(손, 팔뚝 및 팔꿈치)
- 수술 시간 ≤180분
- BMI ≤30kg/m2
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력.
- 응고 장애
- 천자 부위의 감염.
- 임신
- 오피오이드 남용.
- 진정제의 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 + 날록손
환자는 bupivacaine과 naloxone을 사용하여 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
|
환자는 2ml 식염수에 담긴 20mL 부피바카인 0.5% + 100ng 날록손(1ml)을 받았습니다.(날록손)
앰플 0.4mg은 생리식염수 400ml에 희석되고 1ml는 생리식염수 10ml에 희석되므로 각 ml에는 100ng의 날록손이 들어 있습니다.)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 부피바카인
환자는 bupivacaine을 사용하여 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
|
환자는 20mL 부피바카인 0.5% + 3ml의 식염수로 상완 신경총에 유도된 초음파를 주입받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 오피오이드에 대한 초저용량 날록손의 효과
기간: 수술 후 48시간 동안
|
수술 후 48시간에 오피오이드의 진통제 요구량과 각 오피오이드 용량 사이의 간격을 추정하여
|
수술 후 48시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 기간
기간: 수술 후 48시간 동안
|
완전한 감각 차단(핀프릭 반응의 완전한 부재)과 수술 후 통증에 대한 첫 경험 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
|
수술 후 48시간 동안
|
|
모터 차단 시간
기간: 수술 후 48시간 동안
|
완전 마비(Lovett 등급 척도 = 0)와 완전 회복(Lovett 등급 척도 = 6) 사이의 시간 간격으로 정의됨
|
수술 후 48시간 동안
|
|
감각 차단 시작 시간
기간: 수술 후 48시간 동안
|
마지막 주입 종료와 모든 신경 분포에서 바늘로 찌르는 반응의 완전한 부재 사이의 시간으로 정의됨
|
수술 후 48시간 동안
|
|
모터 블록의 시작 시간
기간: 수술 후 48시간 동안
|
모든 신경 분포에서 마지막 주사 종료와 완전한 마비(Lovett 등급 척도 = 0) 사이의 시간으로 정의됩니다.
|
수술 후 48시간 동안
|
|
수술후 통증의 정도
기간: 수술 후 48시간 동안
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되며 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
|
수술 후 48시간 동안
|
|
진통제 요청 1회
기간: 수술 후 48시간 동안
|
수술 후 구제 오피오이드가 먼저 필요함
|
수술 후 48시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD ∕ 17.07.95
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .