Wpływ ultraniskiej dawki naloksonu podczas blokady nadobojczykowego splotu ramiennego na pooperacyjne opioi
Wpływ ultraniskiej dawki naloksonu podczas blokady nadobojczykowego splotu ramiennego na kryteria antynocyceptywne pooperacyjnego opioidu w operacjach ortopedycznych kończyny górnej
Skuteczna kontrola bólu pooperacyjnego może zmniejszyć zachorowalność pacjentów i wpłynąć na wyniki leczenia. Jedną z nich jest blokada splotu ramiennego, popularna i szeroko stosowana technika blokady nerwu regionalnego w znieczuleniu okołooperacyjnym i analgezji w operacjach kończyny górnej.
Różne leki były stosowane jako adiuwanty z miejscowymi środkami znieczulającymi w bloku splotu ramiennego w celu uzyskania szybkiego, gęstego i przedłużonego bloku, jak morfina, petydyna, klonidyna, deksmedetomidyna.
Nalokson jest antagonistą opioidów, który może selektywnie blokować pobudzające działanie opioidów. uwalnia endorfiny, a także wypiera endorfiny z miejsca receptorowego .it zmniejszają również skutki uboczne wywołane opioidami, takie jak wymioty, nudności, świąd i depresja oddechowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu ultra-niskiej dawki naloksonu dodanej do bupiwakainy %0,05 w blokadzie nadobojczykowego splotu ramiennego w ortopedycznej chirurgii kończyny górnej oraz czy wzmacnia ona antynocyceptywny efekt pooperacyjnego opioidu
Wpływ naloksonu na kryteria antynocyceptywne pooperacyjnego opioidu zostanie oszacowany poprzez wykrycie odstępu między kolejnymi dawkami przeciwbólowymi opioidu pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa stanu fizycznego I i II
- Elektywne operacje ortopedyczne kończyny górnej (dłoń, przedramię i łokieć)
- Czas trwania zabiegu ≤180 min
- BMI ≤30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na badany lek.
- Zaburzenia krzepnięcia
- Infekcja w miejscu nakłucia.
- Ciąża
- Nadużywanie opioidów.
- Nadużywanie środków uspokajających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina plus nalokson
Pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego za pomocą bupiwakainy z naloksonem.
|
Pacjenci otrzymywali 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 100 ng naloksonu (1 ml) w 2 ml soli fizjologicznej. (nalokson
ampułka 0,4 mg rozcieńczy się w 400 ml soli fizjologicznej, następnie 1 ml rozcieńczy w 10 ml soli fizjologicznej, więc każdy ml będzie zawierał 100 ng naloksonu)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupiwakaina
Pacjenci otrzymają blokadę splotu ramiennego za pomocą bupiwakainy.
|
Pacjentom zostanie wstrzyknięte pod kontrolą USG w splot ramienny 20 ml 0,5% bupiwakainy plus 3 ml soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ultra-niskiej dawki naloksonu na pooperacyjny opioid
Ramy czasowe: przez 48 godzin po zabiegu
|
poprzez oszacowanie zapotrzebowania na analgetyki opioidów i odstępu między kolejnymi dawkami opioidów w ciągu 48 godzin po operacji
|
przez 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
zostanie zdefiniowany jako odstęp czasu między całkowitą blokadą czucia (całkowity brak reakcji na ukłucie) a pierwszym doświadczeniem bólu pooperacyjnego
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
|
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
zdefiniowany jako odstęp czasu między całkowitym paraliżem (skala ocen Lovetta = 0) a całkowitym wyzdrowieniem (skala ocen Lovetta = 6)
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
|
Czas wystąpienia blokady czuciowej
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
zdefiniowany jako czas między zakończeniem ostatniego wstrzyknięcia a całkowitym brakiem reakcji na nakłucie we wszystkich dystrybucjach nerwów
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
|
Czas wystąpienia bloku silnika
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
zdefiniowany jako czas między zakończeniem ostatniego wstrzyknięcia a całkowitym paraliżem (skala ocen Lovetta = 0) we wszystkich dystrybucjach nerwów
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
|
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
|
Pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Przez 48 godzin po zabiegu
|
Pierwsza potrzeba ratunkowego opioidu po operacji
|
Przez 48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD ∕ 17.07.95
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .