Effekt af ultralav dosis naloxon under supraclavicular brachial plexus blok på postoperativ opioi
Effekt af ultralav dosis naloxon under supraclavikulær plexus brachial blok på de anti-nociceptive kriterier for postoperativt opioid i ortopædiske operationer i øvre ekstremiteter
Effektiv postoperativ smertekontrol kan reducere patientens morbiditet og påvirke patientens resultat. Plexus brachialis blok er en af dem, en populær og udbredt regional nerveblokeringsteknik til perioperativ anæstesi og analgesi til operation af den øvre ekstremitet.
Forskellige lægemidler er blevet brugt som adjuvanser med lokalbedøvelse i plexus brachialis blok for at opnå hurtig, tæt og langvarig blokering som morfin, petidin, klonidin, dexmedetomidin.
Naloxon er opioidantagonister, som selektivt kan blokere de excitatoriske virkninger af opioider. det frigiver endorfiner og fortrænger også endorfiner fra receptorstedet .it også reducere de opioid-inducerede bivirkninger, såsom opkastning, kvalme, kløe og respirationsdepression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en ultralav dosis naloxon, når den tilsættes bupivacain %.05 i supraclavicular brachial plexus blok ved ortopædisk operation af øvre lemmer, og hvis det øger den anti-nociceptive effekt af postoperativt opioid
Effekt af naloxon på anti-nociceptive kriterier for postoperativt opioid vil blive estimeret ved at detektere intervallet mellem hver smertestillende dosis af postoperativt opioid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk tilstand klasse Ι og II
- Elektiv ortopædkirurgi i øvre lemmer (hånd, underarm og albue)
- Operationens varighed ≤180 min
- BMI ≤30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Historie om allergi over for lægemidlet i undersøgelsen.
- Koagulationsforstyrrelser
- Infektion på stikstedet.
- Graviditet
- Opioidmisbrug.
- Misbrug af beroligende midler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain plus naloxon
Patienter vil modtage plexus brachialis blok ved brug af bupivacain plus naloxon.
|
Patienterne fik 20 ml bupivacain 0,5 % plus 100 ng naloxon (1 ml) i 2 ml saltvand.(naloxon
ampul 0,4 mg vil fortyndes i 400 ml saltvand, derefter vil 1 ml af det fortyndes i 10 ml saltvand, så hver ml vil have 100 ng naloxon)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain
Patienter vil modtage plexus brachialis blok ved brug af bupivacain.
|
Patienterne vil blive injiceret ultralyd styret i deres plexus brachialis af 20 ml bupivacain 0,5 % plus 3 ml saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af ultralav dosis naloxon på det postoperative opioid
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
|
ved at estimere det analgetiske behov for opioider og intervallet mellem hver opioiddosis i 48 timer efter operationen
|
i 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sensorisk blokering
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
vil blive defineret som tidsintervallet mellem den komplette sensoriske blokering (fuldstændig fravær af nålestiksrespons) og første oplevelse med postoperativ smerte
|
I 48 timer efter operationen
|
|
Varighed af motorblok
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
defineret som tidsintervallet mellem fuldstændig lammelse (Lovett-vurderingsskala = 0) og fuldstændig genopretning (Lovett-vurderingsskala = 6)
|
I 48 timer efter operationen
|
|
Starttidspunkt for sensorisk blokering
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
defineret som tiden mellem afslutningen af den sidste injektion og fuldstændig fravær af nålestiksrespons i al nervefordeling
|
I 48 timer efter operationen
|
|
Starttidspunkt for motorblokering
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
defineret som tiden mellem afslutningen af den sidste injektion og fuldstændig lammelse (Lovett ratingskala = 0) i alle nervefordelinger
|
I 48 timer efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ smerte
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
vil blive målt ved visuel analog skala (VAS), hvor 0 var lig med ingen smerte og 10 indikerede den værst mulige smerte
|
I 48 timer efter operationen
|
|
1. gang analgetisk anmodning
Tidsramme: I 48 timer efter operationen
|
Første behov for redningsopioid efter operationen
|
I 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD ∕ 17.07.95
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .