Wirkung von Naloxon in ultraniedriger Dosis während einer supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis auf postoperative Opioi
Wirkung von Naloxon in ultraniedriger Dosis während einer supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis auf die antinozizeptiven Kriterien von postoperativen Opioiden bei orthopädischen Operationen an den oberen Extremitäten
Eine effektive postoperative Schmerzkontrolle kann die Morbidität des Patienten reduzieren und das Behandlungsergebnis beeinflussen. Eine davon ist die Blockade des Plexus brachialis, eine beliebte und weit verbreitete regionale Nervenblockadetechnik zur perioperativen Anästhesie und Analgesie bei Operationen an der oberen Extremität.
Verschiedene Medikamente wurden als Adjuvantien mit Lokalanästhetika bei der Blockade des Plexus brachialis verwendet, um eine schnelle, dichte und anhaltende Blockade zu erreichen, wie Morphin, Pethidin, Clonidin, Dexmedetomidin.
Naloxon ist ein Opioid-Antagonist, der die exzitatorischen Wirkungen von Opioiden selektiv blockieren kann. es setzt Endorphine frei und verdrängt auch Endorphine von der Rezeptorstelle reduzieren auch die Opioid-induzierten Nebenwirkungen wie Erbrechen, Übelkeit, Juckreiz und Atemdepression.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer ultraniedrigen Naloxon-Dosis bei Zugabe zu Bupivacain %.05 bei einer Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis bei orthopädischen Eingriffen an den oberen Extremitäten zu bewerten und festzustellen, ob sie die antinozizeptive Wirkung eines postoperativen Opioids verstärkt
Die Wirkung von Naloxon auf die antinozizeptiven Kriterien des postoperativen Opioids wird abgeschätzt, indem das Intervall zwischen jeder analgetischen Dosis des postoperativen Opioids bestimmt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiology (ASA) körperliche Zustandsklasse Ι und II
- Wahlweise orthopädische Chirurgie der oberen Extremitäten (Hand, Unterarm und Ellbogen)
- Operationsdauer ≤180 min
- BMI ≤30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Allergie gegen das Medikament der Studie.
- Gerinnungsstörungen
- Infektion an der Einstichstelle.
- Schwangerschaft
- Opioid-Missbrauch.
- Missbrauch von Beruhigungsmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain plus Naloxon
Die Patienten erhalten eine Blockade des Plexus brachialis mit Bupivacain plus Naloxon.
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Die Patienten erhielten 20 ml Bupivacain 0,5 % plus 100 ng Naloxon (1 ml) in 2 ml Kochsalzlösung (Naloxon
Ampulle 0,4 mg wird in 400 ml Kochsalzlösung verdünnt, dann wird 1 ml davon in 10 ml Kochsalzlösung verdünnt, sodass jeder ml 100 ng Naloxon enthält.)
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain
Die Patienten erhalten eine Blockade des Plexus brachialis mit Bupivacain.
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Den Patienten werden ultraschallgesteuert 20 ml Bupivacain 0,5 % plus 3 ml Kochsalzlösung in ihren Plexus brachialis injiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von Naloxon in ultraniedriger Dosis auf das postoperative Opioid
Zeitfenster: für 48 Stunden nach der Operation
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durch Schätzung des Analgetikabedarfs von Opioiden und des Intervalls zwischen jeder Opioiddosis in 48 Stunden nach der Operation
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für 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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wird definiert als das Zeitintervall zwischen der vollständigen sensorischen Blockade (vollständiges Fehlen einer Nadelstichreaktion) und der ersten Erfahrung mit postoperativen Schmerzen
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Für 48 Stunden nach der Operation
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Dauer des Motorblocks
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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definiert als das Zeitintervall zwischen vollständiger Lähmung (Lovett-Bewertungsskala = 0) und vollständiger Genesung (Lovett-Bewertungsskala = 6)
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Für 48 Stunden nach der Operation
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Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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definiert als die Zeit zwischen dem Ende der letzten Injektion und dem vollständigen Fehlen einer Nadelstichreaktion in allen Nervenverteilungen
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Für 48 Stunden nach der Operation
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Beginn der Motorblockade
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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definiert als die Zeit zwischen dem Ende der letzten Injektion und vollständiger Lähmung (Lovett-Bewertungsskala = 0) in allen Nervenverteilungen
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Für 48 Stunden nach der Operation
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Schwere der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 gleich keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz anzeigt
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Für 48 Stunden nach der Operation
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1. Mal Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: Für 48 Stunden nach der Operation
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Erster Bedarf an Notfall-Opioiden nach der Operation
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Für 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD ∕ 17.07.95
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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