Effetto del naloxone a bassissima dose durante il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare sugli oppioidi postoperatori
Effetto del naloxone a bassissima dose durante il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare sui criteri anti-nocicettivi degli oppioidi postoperatori negli interventi chirurgici ortopedici degli arti superiori
Un efficace controllo del dolore post-operatorio può ridurre la morbilità del paziente e influenzare l'esito del paziente. Il blocco del plesso brachiale è uno di questi, una tecnica di blocco del nervo regionale popolare e ampiamente utilizzata per l'anestesia perioperatoria e l'analgesia per la chirurgia dell'arto superiore.
Diversi farmaci sono stati usati come adiuvanti con anestetici locali nel blocco del plesso brachiale per ottenere un blocco rapido, denso e prolungato come morfina, petidina, clonidina, dexmedetomidina.
Il naloxone è un antagonista degli oppioidi che potrebbe bloccare selettivamente gli effetti eccitatori degli oppioidi. rilascia endorfine e sposta anche le endorfine dal sito recettore .it ridurre anche gli effetti collaterali indotti dagli oppioidi, come vomito, nausea, prurito e depressione respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della dose ultrabassa di naloxone quando aggiunto alla bupivacaina %.05 nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare nella chirurgia ortopedica dell'arto superiore e se migliora l'effetto anti-nocicettivo dell'oppioide post-operatorio
L'effetto del naloxone sui criteri anti-nocicettivi dell'oppioide post-operatorio sarà stimato rilevando l'intervallo tra ciascuna dose analgesica di oppioide post-operatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egitto, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe di stato fisico Ι e II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Chirurgia ortopedica elettiva degli arti superiori (mano, avambraccio e gomito)
- Durata dell'intervento ≤180 min
- IMC ≤30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia al farmaco dello studio.
- Disturbi della coagulazione
- Infezione nel sito di puntura.
- Gravidanza
- Abuso di oppioidi.
- Abuso di tranquillanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina più naloxone
I pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale utilizzando bupivacaina più naloxone.
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I pazienti hanno ricevuto 20 ml di bupivacaina 0,5% più 100 ng di naloxone (1 ml) in 2 ml di soluzione fisiologica (naloxone
la fiala da 0,4 mg si diluisce in 400 ml di soluzione fisiologica, quindi 1 ml si diluisce in 10 ml di soluzione fisiologica, quindi ogni ml avrà 100 ng di naloxone)
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PLACEBO_COMPARATORE: Bupivacaina
I pazienti riceveranno blocco del plesso brachiale utilizzando bupivacaina.
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Ai pazienti verranno iniettati ultrasuoni guidati nel loro plesso brachiale da 20 ml di bupivacaina 0,5% più 3 ml di soluzione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del naloxone a dose ultrabassa sull'oppioide postoperatorio
Lasso di tempo: per 48 ore dopo l'intervento
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stimando il fabbisogno analgesico di oppioidi e l'intervallo tra ciascuna dose di oppioidi nelle 48 ore postoperatorie
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per 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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sarà definito come l'intervallo di tempo tra il blocco sensoriale completo (completa assenza di risposta alla puntura di spillo) e la prima esperienza con il dolore postoperatorio
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Durata del blocco motore
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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definito come l'intervallo di tempo tra la paralisi completa (scala di valutazione Lovett = 0) e il recupero completo (scala di valutazione Lovett = 6)
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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definito come il tempo che intercorre tra la fine dell'ultima iniezione e la completa assenza di risposta alla puntura di spillo in tutta la distribuzione nervosa
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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definito come il tempo tra la fine dell'ultima iniezione e la paralisi completa (scala di valutazione Lovett = 0) in tutte le distribuzioni nervose
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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sarà misurato dalla scala analogica visiva (VAS) dove 0 era uguale a nessun dolore e 10 indicava il peggior dolore possibile
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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1a volta di richiesta analgesica
Lasso di tempo: Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Primo bisogno di oppioidi di salvataggio dopo l'intervento chirurgico
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Per 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD ∕ 17.07.95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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