Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin pieniannoksisen naloksonin vaikutus supraclavicular brachial plexus blokauksen aikana postoperatiivisiin opioihin

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mansoura University

Erittäin pieniannoksisen naloksonin vaikutus supraclavicular brachial plexus blokauksen aikana postoperatiivisen opioidin anti-nosiseptiivisiin kriteereihin ortopedisissa yläraajaleikkauksissa

Tehokas postoperatiivinen kivunhallinta voi vähentää potilaan sairastuvuutta ja vaikuttaa potilaan lopputulokseen. Brachial plexus block on yksi niistä, suosittu ja laajalti käytetty alueellinen hermosalpaustekniikka perioperatiiviseen anestesiaan ja analgesiaan yläraajan leikkauksessa.

Erilaisia ​​lääkkeitä on käytetty adjuvantteina paikallispuudutteiden kanssa brachial plexus blockissa nopean, tiheän ja pitkittyneen tukoksen saavuttamiseksi, kuten morfiini, petidiini, klonidiini, deksmedetomidiini.

Naloksoni on opioidiantagonisti, joka voi selektiivisesti estää opioidien kiihottavat vaikutukset. se vapauttaa endorfiineja ja myös syrjäyttää endorfiinit reseptoripaikasta .it vähentää myös opioidien aiheuttamia sivuvaikutuksia, kuten oksentelua, pahoinvointia, kutinaa ja hengityslamaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naloksonin erittäin pienen annoksen vaikutusta lisättynä bupivakaiiniin %,05 supraclavicular brachial plexus blockus ortopedisessa yläraajakirurgiassa ja vahvistaako se postoperatiivisen opioidin antinosiseptiivista vaikutusta.

Naloksonin vaikutus postoperatiivisen opioidin antinosiseptiivisiin kriteereihin arvioidaan havaitsemalla kunkin leikkauksen jälkeisen opioidin analgeettisen annoksen välinen aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 050
        • Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tilaluokka I ja II
  • Valinnainen yläraajojen ortopedinen leikkaus (käsi, kyynärvarsi ja kyynärpää)
  • Leikkauksen kesto ≤180 min
  • BMI ≤30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen lääkkeen allergiahistoria.
  • Hyytymishäiriöt
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Raskaus
  • Opioidien väärinkäyttö.
  • Rauhoittavien lääkkeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini plus naloksoni
Potilaat saavat brachial plexus -salpauksen käyttämällä bupivakaiinia ja naloksonia.
Lääke: Bupivakaiini plus naloksoni
Potilaat saivat 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 100 ng naloksonia (1 ml) 2 ml:ssa suolaliuosta (naloksonia). 0,4 mg:n ampulli laimennetaan 400 ml:aan suolaliuosta, sitten 1 ml laimennetaan 10 ml:aan suolaliuosta, joten jokaisessa ml:ssa on 100 ng naloksonia)
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakaiini
Potilaat saavat olkapääpunoksen salpauksen bupivakaiinilla.
Lääke: Bupivakaiini
Potilaille injektoidaan ultraääni, jota ohjataan olkapääpunokseen 20 ml 0,5 % bupivakaiinia plus 3 ml suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin pienen annoksen naloksonin vaikutus leikkauksen jälkeiseen opioidiin
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
arvioimalla opioidien analgeettinen tarve ja kunkin opioidiannoksen välinen aika 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
määritellään ajanjaksoksi täydellisen sensorisen blokauksen (neulanpistoreaktion täydellinen puuttuminen) ja ensimmäisen postoperatiivisen kivun kokemuksen välillä.
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
määritellään ajanjaksona täydellisen halvauksen (Lovett-luokitusasteikko = 0) ja täydellisen toipumisen (Lovett-luokitusasteikko = 6) välillä.
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aistikatkon alkamisaika
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
määritellään ajanjaksona viimeisen injektion lopun ja neulanpistovasteen täydellisen puuttumisen välillä kaikessa hermojakaumassa
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Moottorilohkon alkamisaika
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
määritelty aika viimeisen injektion lopun ja täydellisen halvauksen välillä (Lovett-luokitusasteikko = 0) kaikissa hermojakaumissa
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 oli yhtä kuin ei kipua ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen pelastusopioidin tarve leikkauksen jälkeen
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD ∕ 17.07.95

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa