Efeito da dose ultrabaixa de naloxona durante o bloqueio do plexo braquial supraclavicular em opioi pós-operatório
Efeito da Naloxona em Dose Ultrabaixa Durante o Bloqueio Supraclavicular do Plexo Braquial Sobre os Critérios Anti-nociceptivos de Opioides Pós-Operatórios em Cirurgias Ortopédicas de Membros Superiores
O controle eficaz da dor pós-operatória pode reduzir a morbidade do paciente e afetar o resultado do paciente. O bloqueio do plexo braquial é uma delas, uma técnica de bloqueio do nervo regional popular e amplamente empregada para anestesia perioperatória e analgesia para cirurgia da extremidade superior.
Diferentes drogas têm sido usadas como adjuvantes com anestésicos locais no bloqueio do plexo braquial para obter um bloqueio rápido, denso e prolongado, como Morfina, Petidina, Clonidina, Dexmedetomidina.
A naloxona é um antagonista opioide que pode bloquear seletivamente os efeitos excitatórios dos opioides. libera endorfinas e também desloca endorfinas do local do receptor. também reduzem os efeitos colaterais induzidos por opioides, como vômitos, náuseas, prurido e depressão respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dose ultrabaixa de naloxona quando adicionada à bupivacaína %.05 no bloqueio do plexo braquial supraclavicular em cirurgia ortopédica do membro superior e se potencializa o efeito antinociceptivo do opioide pós-operatório
O efeito da naloxona nos critérios anti-nociceptivos do opioide pós-operatório será estimado pela detecção do intervalo entre cada dose de analgésico do opioide pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egito, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) classe de estado físico Ι e II
- Cirurgia ortopédica eletiva de membro superior (mão, antebraço e cotovelo)
- Duração da cirurgia ≤180 min
- IMC ≤30 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de alergia ao medicamento do estudo.
- Distúrbios da coagulação
- Infecção no local da punção.
- Gravidez
- Abuso de opioides.
- Abuso de tranquilizantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína mais naloxona
Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial com bupivacaína mais naloxona.
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Os pacientes receberam 20 mL de bupivacaína a 0,5% mais 100 ng de naloxona (1 ml) em 2 ml de solução salina. (naloxona
ampola 0,4mg vai diluir em 400ml de soro fisiológico então 1ml dele vai diluir em 10ml de soro fisiológico, então cada ml vai ter 100ng de naloxona)
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaína
Os pacientes receberão bloqueio do plexo braquial com bupivacaína.
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Os pacientes receberão ultrassom guiado no plexo braquial com 20 mL de bupivacaína 0,5% mais 3 ml de solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da dose ultrabaixa de naloxona no opioide pós-operatório
Prazo: por 48 horas após a cirurgia
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por estimar as necessidades analgésicas de opioides e o intervalo entre cada dose de opioide em 48 horas de pós-operatório
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por 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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será definido como o intervalo de tempo entre o bloqueio sensorial completo (ausência total de resposta à picada de agulha) e a primeira experiência com dor pós-operatória
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Por 48 horas após a cirurgia
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Duração do bloqueio motor
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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definido como o intervalo de tempo entre a paralisia completa (escala de avaliação de Lovett = 0) e a recuperação completa (escala de avaliação de Lovett = 6)
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Por 48 horas após a cirurgia
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Hora de início do bloqueio sensorial
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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definido como o tempo entre o final da última injeção e a ausência completa de resposta à picada de alfinete em toda a distribuição nervosa
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Por 48 horas após a cirurgia
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Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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definido como o tempo entre o final da última injeção e a paralisia completa (escala de Lovett = 0) em todas as distribuições nervosas
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Por 48 horas após a cirurgia
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Gravidade da dor pós-operatória
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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será medido pela escala visual analógica (VAS) onde 0 era igual a nenhuma dor e 10 indicava a pior dor possível
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Por 48 horas após a cirurgia
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1ª vez de solicitação de analgésico
Prazo: Por 48 horas após a cirurgia
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Primeira necessidade de opioide de resgate após a cirurgia
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Por 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD ∕ 17.07.95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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