Effect van ultralage dosis naloxon tijdens supraclaviculaire brachiale plexusblokkade op postoperatieve opioi
Effect van ultralage dosis naloxon tijdens supraclaviculaire brachiale plexusblokkade op de anti-nociceptieve criteria van postoperatieve opioïden bij orthopedische operaties aan de bovenste ledematen
Effectieve postoperatieve pijnbestrijding kan de morbiditeit van de patiënt verminderen en het resultaat van de patiënt beïnvloeden. Brachiale plexusblokkade is er een van, een populaire en veelgebruikte regionale zenuwblokkadetechniek voor perioperatieve anesthesie en analgesie voor operaties aan de bovenste extremiteit.
Er zijn verschillende geneesmiddelen gebruikt als adjuvantia met lokale anesthetica bij plexus brachialisblokkade om een snel, dicht en langdurig blok te bereiken, zoals morfine, pethidine, clonidine, dexmedetomidine.
Naloxon is een opioïde-antagonist die selectief de stimulerende effecten van opioïden zou kunnen blokkeren. het maakt endorfines vrij en verdringt ook endorfines van de receptorsite .it verminderen ook de door opioïden veroorzaakte bijwerkingen, zoals braken, misselijkheid, jeuk en ademhalingsdepressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een ultralage dosis naloxon bij toevoeging aan bupivacaïne %.05 bij supraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij orthopedische operaties aan de bovenste ledematen en of het het anti-nociceptieve effect van postoperatieve opioïden versterkt.
Het effect van naloxon op anti-nociceptieve criteria van postoperatieve opioïden zal worden geschat door het interval tussen elke analgetische dosis postoperatieve opioïden te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke toestand klasse Ι en II
- Electieve orthopedische chirurgie van de bovenste ledematen (hand, onderarm en elleboog)
- Duur van de operatie ≤180 min
- BMI ≤30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor het medicijn van de studie.
- Stollingsstoornissen
- Infectie op de prikplaats.
- Zwangerschap
- Misbruik van opioïden.
- Misbruik van kalmerende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine plus naloxon
Patiënten krijgen een brachiale plexusblokkade met bupivacaïne plus naloxon.
|
Patiënten kregen 20 ml bupivacaïne 0,5% plus 100 ng naloxon (1 ml) in 2 ml zoutoplossing.
ampul 0,4 mg zal verdunnen in 400 ml zoutoplossing en 1 ml ervan zal verdunnen in 10 ml zoutoplossing, dus elke ml heeft 100 ng naloxon)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaine
Patiënten krijgen een brachiale plexusblokkade met bupivacaïne.
|
Patiënten krijgen een echografie-injectie in hun plexus brachialis met 20 ml bupivacaïne 0,5% plus 3 ml zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van ultralage dosis naloxon op het postoperatieve opioïde
Tijdsspanne: gedurende 48 uur na de operatie
|
door de analgetische vereisten van opioïden te schatten en het interval tussen elke dosis opioïden in 48 uur na de operatie
|
gedurende 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de volledige sensorische blokkade (volledige afwezigheid van speldenprikrespons) en de eerste ervaring met postoperatieve pijn
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
|
Duur van motorblok
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
gedefinieerd als het tijdsinterval tussen volledige verlamming (Lovett-beoordelingsschaal = 0) en volledig herstel (Lovett-beoordelingsschaal = 6)
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
|
Begintijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
gedefinieerd als de tijd tussen het einde van de laatste injectie en de volledige afwezigheid van een speldenprikrespons in alle zenuwdistributie
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
|
Aanvangstijd van motorblok
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
gedefinieerd als de tijd tussen het einde van de laatste injectie en volledige verlamming (Lovett-beoordelingsschaal = 0) in alle zenuwdistributies
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
|
Ernst van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) waarbij 0 gelijk was aan geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn aangaf
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
|
1e keer analgetisch verzoek
Tijdsspanne: Gedurende 48 uur na de operatie
|
Eerste behoefte aan reddingsopioïden na een operatie
|
Gedurende 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD ∕ 17.07.95
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .