Effet de la naloxone à très faible dose pendant le bloc supraclaviculaire du plexus brachial sur les Opioi postopératoires
Effet de la naloxone à très faible dose pendant le bloc supraclaviculaire du plexus brachial sur les critères anti-nociceptifs des opioïdes postopératoires dans les chirurgies orthopédiques des membres supérieurs
Un contrôle efficace de la douleur post-opératoire peut réduire la morbidité des patients et affecter les résultats pour le patient. Le bloc du plexus brachial est l'un d'entre eux, une technique de bloc nerveux régional populaire et largement utilisée pour l'anesthésie périopératoire et l'analgésie pour la chirurgie du membre supérieur.
Différents médicaments ont été utilisés comme adjuvants avec des anesthésiques locaux dans le bloc du plexus brachial pour obtenir un bloc rapide, dense et prolongé comme la morphine, la péthidine, la clonidine, la dexmédétomidine.
La naloxone est un antagoniste des opioïdes qui pourrait bloquer sélectivement les effets excitateurs des opioïdes. il libère des endorphines et déplace également les endorphines du site récepteur. réduisent également les effets secondaires induits par les opioïdes, tels que les vomissements, les nausées, le prurit et la dépression respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'une dose ultra-faible de naloxone lorsqu'elle est ajoutée à la bupivacaïne %.05 dans le bloc du plexus brachial supraclaviculaire en chirurgie orthopédique du membre supérieur et si elle améliore l'effet anti-nociceptif des opioïdes post-opératoires.
L'effet de la naloxone sur les critères anti-nociceptifs de l'opioïde post-opératoire sera estimé en détectant l'intervalle entre chaque dose antalgique d'opioïde post-opératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egypte, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classe d'état physique Ι et II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Chirurgie orthopédique élective du membre supérieur (main, avant-bras et coude)
- Durée de la chirurgie ≤180 min
- IMC ≤30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie au médicament de l'étude.
- Troubles de la coagulation
- Infection au site de ponction.
- Grossesse
- Abus d'opioïdes.
- Abus de tranquillisants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaïne plus naloxone
Les patients recevront un bloc du plexus brachial à l'aide de bupivacaïne plus naloxone.
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Les patients ont reçu 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus 100 ng de naloxone (1 ml) dans 2 ml de solution saline. (naloxone
une ampoule de 0,4 mg se diluera dans 400 ml de solution saline puis 1 ml de celle-ci se diluera dans 10 ml de solution saline, de sorte que chaque ml contiendra 100 ng de naloxone)
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaïne
Les patients recevront un bloc du plexus brachial à l'aide de bupivacaïne.
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Les patients recevront une injection guidée par ultrasons dans leur plexus brachial de 20 mL de bupivacaïne à 0,5 % plus 3 ml de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la naloxone à ultra-faible dose sur les opioïdes postopératoires
Délai: pendant 48 heures après la chirurgie
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en estimant les besoins analgésiques en opioïdes et l'intervalle entre chaque dose d'opioïde dans les 48 heures postopératoires
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pendant 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du bloc sensoriel
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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sera défini comme l'intervalle de temps entre le bloc sensoriel complet (absence totale de réponse à la piqûre d'épingle) et la première expérience de douleur postopératoire
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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Durée du blocage moteur
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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défini comme l'intervalle de temps entre la paralysie complète (échelle d'évaluation de Lovett = 0) et la récupération complète (échelle d'évaluation de Lovett = 6)
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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Heure d'apparition du bloc sensoriel
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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défini comme le temps entre la fin de la dernière injection et l'absence complète de réponse de piqûre d'épingle dans toute la distribution nerveuse
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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Temps d'apparition du blocage moteur
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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défini comme le temps entre la fin de la dernière injection et la paralysie complète (échelle d'évaluation de Lovett = 0) dans toutes les distributions nerveuses
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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Sévérité de la douleur post-opératoire
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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sera mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 était égal à aucune douleur et 10 indiquait la pire douleur possible
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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1ère demande d'antalgique
Délai: Pendant 48 heures après la chirurgie
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Premier besoin d'opioïde de secours après la chirurgie
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Pendant 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD ∕ 17.07.95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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