Effekt av ultralav dose nalokson under supraclavicular brachial plexus blokkering på postoperative opioi
Effekt av ultralav dose nalokson under supraclavicular brachial plexus blokkering på antinociceptive kriteriene for postoperative opioid i ortopediske operasjoner i øvre ekstremiteter
Effektiv postoperativ smertekontroll kan redusere pasientsykelighet og påvirke pasientresultatet. Brachial plexus blokkering er en av dem, en populær og mye brukt regional nerveblokkteknikk for perioperativ anestesi og analgesi for kirurgi i overekstremiteten.
Ulike medikamenter har blitt brukt som adjuvanser med lokalbedøvelse i plexus brachialis blokkering for å oppnå rask, tett og langvarig blokkering som morfin, petidin, klonidin, dexmedetomidin.
Naloxon er opioidantagonister som selektivt kan blokkere de eksitatoriske effektene av opioider. det frigjør endorfiner og fortrenger også endorfiner fra reseptorstedet .it reduserer også de opioidinduserte bivirkningene, som oppkast, kvalme, kløe og respirasjonsdepresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ultralav dose nalokson når det legges til bupivakain %.05 i supraclavicular brachial plexus-blokkering ved ortopedisk kirurgi i øvre lemmer og om det forsterker den anti-nociceptive effekten av postoperativt opioid
Effekten av nalokson på anti-nociseptive kriterier for postoperativt opioid vil bli estimert ved å detektere intervallet mellom hver smertestillende dose av postoperativt opioid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 050
- Mansoura University, Central Hospital, emergency Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk tilstand klasse Ι og II
- Elektiv ortopedisk kirurgi for øvre lemmer (hånd, underarm og albue)
- Varighet av operasjonen ≤180 min
- BMI ≤30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot stoffet i studien.
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon på stikkstedet.
- Svangerskap
- Opioidmisbruk.
- Misbruk av beroligende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain pluss nalokson
Pasienter vil få plexus brachialisblokk ved bruk av bupivakain pluss nalokson.
|
Pasientene fikk 20 ml bupivakain 0,5 % pluss 100 ng nalokson (1 ml) i 2 ml saltvann.(nalokson
ampulle 0,4 mg vil fortynnes i 400 ml saltvann, deretter vil 1 ml av det fortynnes i 10 ml saltvann, så hver ml vil ha 100 ng nalokson)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakain
Pasienter vil få plexus brachialis blokk ved bruk av bupivakain.
|
Pasientene vil bli injisert med ultralyd veiledet i plexus brachialis av 20 ml bupivakain 0,5 % pluss 3 ml saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av ultralav dose nalokson på postoperativt opioid
Tidsramme: i 48 timer etter operasjonen
|
ved å estimere smertestillende behov for opioider og intervallet mellom hver opioiddose i 48 timer etter operasjonen
|
i 48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sensorisk blokkering
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
vil bli definert som tidsintervallet mellom fullstendig sensorisk blokkering (fullstendig fravær av nålestikkrespons) og første erfaring med postoperativ smerte
|
I 48 timer etter operasjonen
|
|
Varighet av motorblokk
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
definert som tidsintervallet mellom fullstendig lammelse (Lovett karakterskala = 0) og fullstendig restitusjon (Lovett ratingskala = 6)
|
I 48 timer etter operasjonen
|
|
Starttidspunkt for sensorisk blokkering
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
definert som tiden mellom slutten av siste injeksjon og fullstendig fravær av nålestikkrespons i all nervefordeling
|
I 48 timer etter operasjonen
|
|
Starttid for motorblokk
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
definert som tiden mellom slutten av siste injeksjon og fullstendig lammelse (Lovett ratingskala = 0) i alle nervefordelinger
|
I 48 timer etter operasjonen
|
|
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
vil bli målt ved visuell analog skala (VAS) hvor 0 var lik ingen smerte og 10 indikerte verst mulig smerte
|
I 48 timer etter operasjonen
|
|
1. gang analgetisk forespørsel
Tidsramme: I 48 timer etter operasjonen
|
Første behov for redningsopioid etter operasjonen
|
I 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa G Diab, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD ∕ 17.07.95
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .