Takotsubo 심근병증 환자에 대한 마음챙김 기반 성 치료
2017년 12월 9일 업데이트: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
이란 여성의 Takotsubo 심근병증 환자에 대한 마음챙김 기반 성 치료
Takotsubo 심근병증(TC)은 심근이 갑자기 일시적으로 약화되는 일종의 비허혈성 심근병증입니다. .
최근 연구에서 여성은 TC 후 1년 후에 남성보다 더 많은 성기능 장애를 보고합니다.
많은 연구에서 TC에 대한 여성 성기능 장애(FSD)를 평가했음에도 불구하고 TC가 있는 여성의 FSD에 대한 유병률 및 관련 요인에 관한 정보는 없습니다.
그러나 TC가 있는 이란 여성 환자에 대한 최근 연구에서 이 환자의 77% 이상이 FSD를 앓고 있었습니다.
이 연구는 TC 환자에 대한 Mindfulness-based Sex Therapy의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qazvin, 이란, 이슬람 공화국, 3419759811
- 모병
- Booali Sina Hospital
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연락하다:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- 전화번호: +98-28-33239259
- 이메일: pakpour_amir@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Mayo Clinic 진단 기준에 따라 심장 전문의에 의한 TC 진단 확인; 원인을 알 수 없는 급성 좌심실 정점 팽창
- 시험 기간 동안 참여할 의향
- 페르시아어의 기본 유창함
- 파트너/배우자와 함께 생활
제외 기준:
- 인지 장애
- 급성 심근경색증이 있는
- 뇌혈관 질환
- 갈색세포종 및 바이러스성 또는 특발성 심근염
- , 다른 RCT에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자와 파트너
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그것은 심리 교육, 성 치료 및 마음 챙김 기반 기술의 통합을 기반으로 합니다.
개입은 매주 그룹의 촉진자 그룹에 의해 전달됩니다.
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실험적: 환자, 파트너 및 심장재활팀
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그것은 심리 교육, 성 치료 및 마음 챙김 기반 기술의 통합을 기반으로 합니다.
개입은 매주 그룹의 촉진자 그룹에 의해 전달됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
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정기 퇴원 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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성기능은 자가 보고 척도인 여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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성적 고통
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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여성 성적 고통 척도, FSDS-R은 여성의 성적 활동 관련 고통의 다양한 측면을 평가하는 13개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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친밀
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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관계의 친밀도에 대한 개인 평가(PAIR)는 관계 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
PAIR는 5개의 하위 척도를 포함하는 36개 항목이 있는 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마음챙김
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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성적 5면 마음챙김 설문지(FFMQ-S)는 성적 만남의 맥락에서 마음챙김을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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결혼 만족도
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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MMQ(Maudsley Marital Questionnaire)는 결혼 만족도를 측정하는 20개 항목의 도구입니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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심리적 고통
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 일반 인구뿐만 아니라 환자의 심리적 고통을 평가하기 위한 간단한 자가 관리 도구입니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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반추
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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반추는 반추적 사고 양식 설문지(RTS)를 사용하여 측정됩니다.
RTS는 전반적인 반추의 긍정적, 부정적, 중립적 측면을 설명하는 20개 항목을 포함합니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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감정 조절
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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스트레스가 많은 생활 사건에 대한 개인의 감정은 인지 감정 조절 설문지 짧은 버전(CERQ-short)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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HRQoL은 Short Form 건강 조사(SF-12)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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사회적 지원
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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사회적 지원은 ENRICHD 사회적 지원 인벤토리(ESSI)에 의해 평가됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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일관성의 감각
기간: 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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일관성은 Antonovsky의 13개 항목 일관성 척도(SOC-13)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 18개월에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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