Terapia sexual basada en mindfulness en pacientes con miocardiopatía de Takotsubo
9 de diciembre de 2017 actualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Terapia sexual basada en mindfulness en pacientes con miocardiopatía de Takotsubo entre mujeres iraníes
La miocardiopatía de Takotsubo (TC) es un tipo de miocardiopatía no isquémica en la que se produce un debilitamiento temporal repentino del miocardio. .
En un estudio reciente, las mujeres informan más disfunción sexual que los hombres después de 1 año después de la TC.
A pesar de que varios estudios han evaluado la disfunción sexual femenina (DSF) para CT, no hay información sobre la prevalencia y los factores asociados a la DSF en mujeres con CT.
Sin embargo, en un estudio reciente sobre mujeres iraníes con CT, más del 77 % de estas pacientes padecían DSF.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una terapia sexual basada en Mindfulness en pacientes con TC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Qazvin, Irán (República Islámica de, 3419759811
- Reclutamiento
- Booali Sina Hospital
-
Contacto:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- Número de teléfono: +98-28-33239259
- Correo electrónico: pakpour_amir@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad por lo menos
- diagnóstico confirmado de TC por un cardiólogo según los criterios de diagnóstico de Mayo Clinic; un abombamiento apical agudo del ventrículo izquierdo de causa desconocida
- voluntad de participar durante la duración del ensayo
- una fluidez básica en persa
- vivir con una pareja/cónyuge
Criterio de exclusión:
- discapacidad cognitiva
- tener un infarto agudo de miocardio
- enfermedad cerebrovascular
- feocromocitoma y miocarditis viral o idiopática
- , participando en otro ECA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: paciente y compañero
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Se basa en una integración de psicoeducación, terapia sexual y habilidades basadas en la atención plena.
la intervención será entregada por un grupo de facilitadores en un grupo basado semanalmente.
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|
EXPERIMENTAL: paciente, pareja y equipo de rehabilitación cardiaca
|
Se basa en una integración de psicoeducación, terapia sexual y habilidades basadas en la atención plena.
la intervención será entregada por un grupo de facilitadores en un grupo basado semanalmente.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
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Consejería de alta de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento sexual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El funcionamiento sexual se evalúa utilizando la medida autoinformada, índice de función sexual femenina (FSFI)
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Angustia sexual
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
Escala de angustia sexual femenina: la FSDS-R es un cuestionario autoadministrado que consta de 13 ítems que evalúan diferentes aspectos de la angustia relacionada con la actividad sexual en las mujeres.
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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|
Intimidad
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
La evaluación personal de la intimidad en las relaciones (PAIR) se utilizará para evaluar la satisfacción de la relación.
El PAIR es una medida autoinformada con 36 ítems que cubren cinco subescalas
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consciencia
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas sexuales (FFMQ-S) se utiliza para evaluar la atención plena en el contexto de los encuentros sexuales.
|
cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
|
Satisfacción marital
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El Cuestionario Matrimonial de Maudsley (MMQ) es un instrumento de 20 ítems que mide la satisfacción marital.
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es una breve herramienta autoadministrada para evaluar la angustia psicológica en pacientes y poblaciones en general.
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
|
Rumia
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
La rumiación se mide utilizando el Cuestionario de estilo de pensamiento rumiante (RTS).
El RTS contiene 20 ítems que describen facetas positivas, negativas y neutrales de la rumia global.
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Las emociones de las personas en respuesta a eventos estresantes de la vida se miden utilizando la versión corta del Cuestionario de Regulación de Emociones Cognitivas (CERQ-short).
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
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calidad de vida
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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La CVRS se mide mediante la encuesta de salud de formato corto (SF-12).
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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El apoyo social será evaluado por el Inventario de Apoyo Social ENRICHD (ESSI).
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cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
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Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
El sentido de coherencia se medirá utilizando la escala de sentido de coherencia de 13 ítems de Antonovsky (SOC-13).
|
cambios desde el inicio, 1 mes, 6 meses, 12 meses y 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.QUMS.REC.1396.188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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