Terapia sexual baseada em mindfulness em pacientes com cardiomiopatia de Takotsubo
9 de dezembro de 2017 atualizado por: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Terapia sexual baseada em mindfulness em pacientes com cardiomiopatia de Takotsubo entre mulheres iranianas
A cardiomiopatia de Takotsubo (TC) é um tipo de cardiomiopatia não isquêmica em que há um enfraquecimento súbito e temporário do miocárdio. .
Em um estudo recente, as mulheres relatam mais disfunção sexual do que os homens após 1 ano após o TC.
Apesar de vários estudos avaliarem a disfunção sexual feminina (DSF) para CT , não há informações sobre a prevalência e fatores associados à DSF em mulheres com CT.
No entanto, em um estudo recente com pacientes iranianas com CT, mais de 77% dessas pacientes sofriam de FSD.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma terapia sexual baseada em mindfulness em pacientes com CT.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 3419759811
- Recrutamento
- Booali Sina Hospital
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Contato:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- Número de telefone: +98-28-33239259
- E-mail: pakpour_amir@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade mínima de 18 anos
- diagnóstico confirmado de CT por um cardiologista de acordo com os critérios diagnósticos da Mayo Clinic; um balonismo apical agudo do ventrículo esquerdo de causa desconhecida
- vontade de participar durante o julgamento
- uma fluência básica em persa
- morando com companheiro/cônjuge
Critério de exclusão:
- deficiência cognitiva
- tendo infarto agudo do miocárdio
- Doença cerebrovascular
- feocromocitoma e miocardite viral ou idiopática
- , participando de outro RCT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: paciente e parceiro
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É baseado em uma integração de psicoeducação, terapia sexual e habilidades baseadas em mindfulness.
a intervenção será realizada por um grupo de facilitadores semanalmente.
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EXPERIMENTAL: paciente, parceiro e equipe de reabilitação cardíaca
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É baseado em uma integração de psicoeducação, terapia sexual e habilidades baseadas em mindfulness.
a intervenção será realizada por um grupo de facilitadores semanalmente.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
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Aconselhamento de alta de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento sexual
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O funcionamento sexual é avaliado usando uma medida autorreferida, Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Angústia sexual
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Escala de Angústia Sexual Feminina; A FSDS-R é um questionário autorreferido composto por 13 itens que avaliam diferentes aspectos da aflição relacionada à atividade sexual em mulheres
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Intimidade
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A Avaliação Pessoal de Intimidade nos Relacionamentos (PAIR) será usada para avaliar a satisfação do relacionamento.
O PAIR é uma medida autorrelatada com 36 itens que cobrem cinco subescalas
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção plena
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O Questionário de Mindfulness Sexual Five-Facet (FFMQ-S) é usado para avaliar a atenção plena no contexto de encontros sexuais
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Satisfação conjugal
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) é um instrumento de 20 itens que mede a satisfação conjugal.
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Estresse psicológico
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma breve ferramenta auto-administrada para avaliar o sofrimento psicológico em pacientes, bem como na população em geral
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Ruminação
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A ruminação é medida usando o Questionário de Estilo de Pensamento Ruminante (RTS).
O RTS contém 20 itens que descrevem facetas positivas, negativas e neutras da ruminação global
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Regulação da emoção
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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As emoções das pessoas em resposta a eventos estressantes da vida são medidas usando a versão curta do Questionário de Regulação de Emoções Cognitivas (CERQ-short).
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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qualidade de vida
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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A HRQoL é medida usando a pesquisa de saúde Short Form (SF-12).
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Suporte social
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O apoio social será avaliado pelo Inventário de Apoio Social ENRICHD (ESSI ).
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Senso de coerência
Prazo: alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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O senso de coerência será medido usando a escala de senso de coerência de 13 itens de Antonovsky (SOC-13).
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alterações desde a linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.QUMS.REC.1396.188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .