Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen seksiterapia potilailla, joilla on Takotsubo-kardiomyopatia

lauantai 9. joulukuuta 2017 päivittänyt: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Mindfulness-pohjainen seksiterapia potilailla, joilla on Takotsubo-kardiomyopatia iranilaisnaisilla

Takotsubo-kardiomyopatia (TC) on eräänlainen ei-iskeeminen kardiomyopatia, jossa sydänlihas heikkenee äkillisesti. . Äskettäisessä tutkimuksessa naiset raportoivat enemmän seksuaalisesta toimintahäiriöstä kuin miehet vuoden kuluttua TC:stä. Huolimatta siitä, että useissa tutkimuksissa on arvioitu naisten seksuaalista toimintahäiriötä (FSD) TC:n suhteen, ei ole tietoa FSD:n esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä tekijöistä naisilla, joilla on TC. Äskettäisessä tutkimuksessa iranilaisista naispotilaista, joilla on TC, yli 77 % näistä potilaista kärsi FSD:stä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaisen seksiterapian tehokkuutta TC-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaana
  • kardiologin vahvistama TC-diagnoosi Mayo Clinicin diagnostisten kriteerien mukaisesti; tuntemattomasta syystä johtuva akuutti vasemman kammion apikaalinen ilmapallo
  • halukkuus osallistua oikeudenkäyntiin
  • perus sujuvaa persiaa
  • asuminen puolison/kumppanin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen vamma
  • akuutti sydäninfarkti
  • aivoverisuonitauti
  • feokromosytooma ja virusperäinen tai idiopaattinen sydänlihastulehdus
  • , osallistuu toiseen RCT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilas ja kumppani
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Se perustuu psykoedukan, seksiterapian ja mindfulness-pohjaisten taitojen yhdistämiseen. interventio toimittaa fasilitaattoriryhmä viikoittain.
KOKEELLISTA: potilas, kumppani ja sydämen kuntoutustiimi
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen seksiterapia
Se perustuu psykoedukan, seksiterapian ja mindfulness-pohjaisten taitojen yhdistämiseen. interventio toimittaa fasilitaattoriryhmä viikoittain.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Muut: Hoito normaalisti
Säännöllinen kotiutusneuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Seksuaalista toimintaa arvioidaan naisen seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) avulla.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Naisten seksuaalinen ahdistusasteikko; FSDS-R on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat naisten seksuaaliseen toimintaan liittyvän ahdistuksen eri näkökohtia.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Läheisyys
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Henkilökohtaista intimiteettiarviointia (PAIR) käytetään suhteiden tyytyväisyyden arvioimiseen. PAIR on itseraportoitu mitta, jossa on 36 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Sexual Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-S) -kyselyä käytetään mindfulnessin arvioimiseen seksuaalisten kohtaamisten yhteydessä.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Tyytyväisyys avioliittoon
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) on 20 kohdan mittalaite, joka mittaa tyytyväisyyttä avioliittoon.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on lyhyt itsehallinnollinen työkalu potilaiden ja muiden ihmisten psyykkisen ahdistuksen arvioimiseen.
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Märehtiminen
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Märehtiminen mitataan käyttämällä RTS-kyselyä (Ruminative Thought Style Questionnaire). RTS sisältää 20 kohdetta, jotka kuvaavat maailmanlaajuisen märehtimisen positiivisia, negatiivisia ja neutraaleja puolia
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Ihmisten tunteita vasteena stressaaviin elämäntapahtumiin mitataan käyttämällä Kognitiivinen Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta (CERQ-short).
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
HRQoL mitataan Short Form -terveyskyselyllä (SF-12).
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Sosiaalista tukea arvioi ENRICHD Social Support Inventory (ESSI).
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Koherenssitajua mitataan Antonovskin 13-kohdan koherenssiasteikolla (SOC-13).
muutokset lähtötilanteesta, 1 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qazvin University Of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.QUMS.REC.1396.188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa