Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секс-терапия, основанная на осознанности, у пациентов с кардиомиопатией такоцубо

9 декабря 2017 г. обновлено: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Секс-терапия, основанная на осознанности, у пациентов с кардиомиопатией такоцубо среди иранских женщин

Кардиомиопатия такоцубо (ТК) представляет собой разновидность неишемической кардиомиопатии, при которой наблюдается внезапное временное ослабление миокарда. . В недавнем исследовании женщины сообщают о большей сексуальной дисфункции, чем мужчины, через 1 год после ТС. Несмотря на то, что в ряде исследований оценивалась женская сексуальная дисфункция (ЖСД) при ТК, нет информации о распространенности и связанных факторах ЖСД у женщин с ТК. Однако в недавнем исследовании иранских пациенток с ТС более 77% этих пациентов страдали ЖСД. Это исследование направлено на оценку эффективности секс-терапии, основанной на осознанности, у пациентов с TC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • подтвержденный кардиологом диагноз РЩЖ по диагностическим критериям клиники Майо; острое вздутие верхушки левого желудочка неизвестной причины
  • готовность участвовать на время судебного разбирательства
  • базовое владение персидским языком
  • проживание с партнером/супругом

Критерий исключения:

  • когнитивная инвалидность
  • перенесенный острый инфаркт миокарда
  • цереброваскулярная болезнь
  • феохромоцитома и вирусный или идиопатический миокардит
  • , участие в другом РКИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент и партнер
Поведенческий: Секс-терапия, основанная на осознанности
Он основан на интеграции психообразования, сексотерапии и навыков осознанности. вмешательство будет проводиться группой фасилитаторов еженедельно.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациент, партнер и команда кардиологической реабилитации
Поведенческий: Секс-терапия, основанная на осознанности
Он основан на интеграции психообразования, сексотерапии и навыков осознанности. вмешательство будет проводиться группой фасилитаторов еженедельно.
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно
Плановое консультирование при выписке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половое функционирование
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Сексуальное функционирование оценивается с помощью самооценки индекса женской сексуальной функции (FSFI).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Сексуальный дистресс
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Шкала женского сексуального стресса; FSDS-R представляет собой анкету, которую заполняют сами женщины, состоящую из 13 пунктов, оценивающих различные аспекты стресса, связанного с сексуальной активностью, у женщин.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Близость
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Персональная оценка близости в отношениях (PAIR) будет использоваться для оценки удовлетворенности отношениями. PAIR — это самостоятельная мера, состоящая из 36 пунктов, которые охватывают пять подшкал.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Опросник сексуальной пятифакторной внимательности (FFMQ-S) используется для оценки внимательности в контексте сексуальных контактов.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Семейный опросник Модсли (MMQ) представляет собой инструмент из 20 пунктов, измеряющий удовлетворенность браком.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Психологический дистресс
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой краткий инструмент для самостоятельного применения для оценки психологического стресса у пациентов, а также у населения в целом.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Руминация
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Размышление измеряется с помощью опросника стиля размышления (RTS). RTS содержит 20 пунктов, описывающих положительные, отрицательные и нейтральные аспекты глобальных размышлений.
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Регуляция эмоций
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Эмоции людей в ответ на стрессовые жизненные события измеряются с помощью короткой версии опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ-short).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
качество жизни
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
HRQoL измеряется с помощью краткого опроса здоровья (SF-12).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Социальная поддержка будет оцениваться с помощью Реестра социальной поддержки ENRICHD (ESSI).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Чувство согласованности
Временное ограничение: изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев
Чувство когерентности будет измеряться с использованием шкалы чувства когерентности Антоновского из 13 пунктов (SOC-13).
изменения по сравнению с исходным уровнем, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qazvin University Of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.QUMS.REC.1396.188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться