Thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience chez les patients atteints de cardiomyopathie de Takotsubo
9 décembre 2017 mis à jour par: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences
Thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience chez des patientes atteintes de cardiomyopathie de Takotsubo chez des femmes iraniennes
La cardiomyopathie de Takotsubo (TC) est un type de cardiomyopathie non ischémique dans lequel il y a un affaiblissement temporaire soudain du myocarde. .
Dans une étude récente, les femmes signalent plus de dysfonction sexuelle que les hommes après 1 an après TC.
Bien qu'un certain nombre d'études aient évalué la dysfonction sexuelle féminine (FSD) pour la TC , il n'y a aucune information concernant la prévalence et les facteurs associés à la DSF chez les femmes atteintes de TC.
Cependant, dans une étude récente sur des patientes iraniennes atteintes de TC, plus de 77 % de ces patientes souffraient de FSD.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie sexuelle basée sur la pleine conscience sur les patients atteints de TC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amir Pakpour, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +98-28-33239259
- E-mail: pakpour_amir@yahoo.com
Lieux d'étude
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Qazvin, Iran (République islamique d, 3419759811
- Recrutement
- Booali Sina Hospital
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Contact:
- Amir Pakpour, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +98-28-33239259
- E-mail: pakpour_amir@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans au moins
- diagnostic confirmé de TC par un cardiologue selon les critères de diagnostic de la Mayo Clinic ; un ballonnement apical aigu du ventricule gauche de cause inconnue
- volonté de participer pendant toute la durée de l'essai
- une maîtrise de base du persan
- vivre avec un partenaire/conjoint
Critère d'exclusion:
- handicap cognitif
- avoir un infarctus aigu du myocarde
- maladie cérébrovasculaire
- phéochromocytome et myocardite virale ou idiopathique
- , participant à un autre ECR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: patient et partenaire
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Il est basé sur une intégration de la psychoéducation, de la sexothérapie et des compétences basées sur la pleine conscience.
l'intervention sera dispensée par un groupe d'animateurs sur une base hebdomadaire de groupe.
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EXPÉRIMENTAL: patient, partenaire et équipe de réadaptation cardiaque
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Il est basé sur une intégration de la psychoéducation, de la sexothérapie et des compétences basées sur la pleine conscience.
l'intervention sera dispensée par un groupe d'animateurs sur une base hebdomadaire de groupe.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
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Conseils de sortie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement sexuel
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le fonctionnement sexuel est évalué à l'aide d'une mesure autodéclarée, l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Détresse sexuelle
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Échelle de détresse sexuelle féminine ; le FSDS-R est un questionnaire autodéclaré composé de 13 items évaluant différents aspects de la détresse liée à l'activité sexuelle chez les femmes
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Intimité
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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L'évaluation personnelle de l'intimité dans les relations (PAIR) sera utilisée pour évaluer la satisfaction relationnelle.
Le PAIR est une mesure autodéclarée avec 36 éléments qui couvrent cinq sous-échelles
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le questionnaire de pleine conscience sexuelle à cinq facettes (FFMQ-S) est utilisé pour évaluer la pleine conscience dans le contexte des rencontres sexuelles
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Satisfaction conjugale
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le Maudsley Marital Questionnaire (MMQ) est un instrument de 20 items mesurant la satisfaction conjugale.
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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La détresse psychologique
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) est un bref outil auto-administré pour évaluer la détresse psychologique chez les patients ainsi que dans la population générale
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Rumination
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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La rumination est mesurée à l'aide du questionnaire Ruminative Thought Style Questionnaire (RTS).
Le RTS contient 20 items décrivant les facettes positives, négatives et neutres de la rumination globale
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Régulation des émotions
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Les émotions des personnes en réponse à des événements stressants de la vie sont mesurées à l'aide de la version courte du questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ-short).
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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qualité de vie
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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La QVLS est mesurée à l'aide d'une enquête de santé abrégée (SF-12).
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Aide sociale
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le soutien social sera évalué par l'inventaire du soutien social ENRICHD (ESSI).
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Sens de la cohérence
Délai: changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Le sens de la cohérence sera mesuré à l'aide de l'échelle de sens de la cohérence en 13 points d'Antonovsky (SOC-13).
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changements par rapport à la ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.QUMS.REC.1396.188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .