Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia seksualna oparta na uważności u pacjentów z kardiomiopatią takotsubo

9 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Amir H Pakpour, Qazvin University Of Medical Sciences

Terapia seksualna oparta na uważności u pacjentów z kardiomiopatią takotsubo wśród irańskich kobiet

Kardiomiopatia takotsubo (TC) to rodzaj kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, w której dochodzi do nagłego, przejściowego osłabienia mięśnia sercowego. . W niedawnym badaniu kobiety zgłaszają więcej dysfunkcji seksualnych niż mężczyźni po 1 roku po TC. Mimo że wiele badań oceniało kobiecą dysfunkcję seksualną (FSD) dla TC, nie ma informacji dotyczących rozpowszechnienia i powiązanych czynników FSD u kobiet z TC. Jednak w niedawnym badaniu na irańskich pacjentkach z TC ponad 77% tych pacjentek cierpiało na FSD. To badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii seksualnej opartej na uważności u pacjentów z TC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku co najmniej 18 lat
  • potwierdzone rozpoznanie TC przez kardiologa według kryteriów diagnostycznych Mayo Clinic; ostre balonowanie wierzchołka lewej komory o nieznanej przyczynie
  • chęć udziału w okresie próbnym
  • podstawowa znajomość języka perskiego
  • mieszkać z partnerem/małżonkiem

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność poznawcza
  • z ostrym zawałem mięśnia sercowego
  • choroba naczyń mózgowych
  • guz chromochłonny i wirusowe lub idiopatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  • , uczestnicząc w innym RCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjent i partner
Behawioralne: Terapia seksualna oparta na uważności
Opiera się na integracji psychoedukacji, terapii seksualnej i umiejętności opartych na uważności. interwencja będzie prowadzona przez grupę facylitatorów co tydzień w grupie.
EKSPERYMENTALNY: pacjent, partner i zespół rehabilitacji kardiologicznej
Behawioralne: Terapia seksualna oparta na uważności
Opiera się na integracji psychoedukacji, terapii seksualnej i umiejętności opartych na uważności. interwencja będzie prowadzona przez grupę facylitatorów co tydzień w grupie.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle
Rutynowe poradnictwo wypisowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie seksualne
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Funkcjonowanie seksualne jest oceniane za pomocą samoopisowego wskaźnika kobiecego wskaźnika funkcji seksualnych (FSFI)
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Cierpienie seksualne
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Skala dystresu seksualnego kobiet; FSDS-R to samoopisowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji oceniających różne aspekty dystresu związanego z aktywnością seksualną u kobiet
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Intymność
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Osobista ocena intymności w związkach (PAIR) posłuży do oceny satysfakcji ze związku. PAIR jest miarą samoopisową składającą się z 36 pozycji, które obejmują pięć podskal
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Kwestionariusz uważności seksualnej w pięciu aspektach (FFMQ-S) służy do oceny uważności w kontekście kontaktów seksualnych
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Satysfakcja małżeńska
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Kwestionariusz Maudsleya Małżeńskiego (MMQ) to 20-punktowy instrument mierzący satysfakcję małżeńską.
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to krótkie narzędzie do samodzielnej oceny stresu psychicznego u pacjentów, jak również w populacji ogólnej
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Przeżuwanie
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Przeżuwanie jest mierzone za pomocą Kwestionariusza Stylu Myślenia Ruminacyjnego (RTS). RTS zawiera 20 pozycji opisujących pozytywne, negatywne i neutralne aspekty globalnego przeżuwania
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Regulacja emocji
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Emocje osób w odpowiedzi na stresujące wydarzenia życiowe mierzone są za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Regulacji Emocji Poznawczych (CERQ-short).
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
jakość życia
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
HRQoL mierzy się za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą kwestionariusza wsparcia społecznego ENRICHD (ESSI ).
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Poczucie koherencji
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
Poczucie koherencji będzie mierzone za pomocą 13-itemowej skali poczucia koherencji Antonovsky'ego (SOC-13).
zmiany od wartości początkowej, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qazvin University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.QUMS.REC.1396.188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj